Forbedre oppmerksomhet og velvære ved å bruke digital terapi
21. august 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Optimalisering av en lukket sløyfe digital meditasjonsintervensjon for å avhjelpe kognitiv tilbakegang og redusere stress hos eldre voksne
Målet med den foreslåtte forskningen er først å bestemme den minimale og/eller optimale dosen av en digital intervensjon som kreves for kognitiv forbedring, og deretter å undersøke virkningen av flere potensielle moderatorer av behandlingseffekter (dvs. kognitiv nedgang, AD polygen farescore, kardiovaskulær risiko og rase/etnisitet).
Denne kunnskapen oppnådd fra hans høyeffektstudie med transformasjon av kognitive intervensjoner, og banet vei for en presisjonsmedisinsk modell for kognitivt forsterkende intervensjoner som forbedrer livskvaliteten for eldre voksne og individer med kognitive defekter i fare for å utvikle demens.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
4000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Ziegler, PhD
- Telefonnummer: 4154762164
- E-post: david.ziegler@ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Monique de Villa, MS, MPH
- Telefonnummer: 209-233-3878
- E-post: meditrain@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Ta kontakt med:
- David Ziegler, PhD
- Telefonnummer: 415-476-2164
- E-post: david.ziegler@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60+ år (voksen)
- Engelsk språk flytende
- å eie en smarttelefon eller nettbrett
Ekskluderingskriterier:
- Under 60 år (mindreårig)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MediTrain 30m/dag i 6 uker
Deltakerne vil engasjere seg med en digital meditasjonsapp for tiden oppført ovenfor.
|
MediTrain er et nettbrettbasert, meditasjonsinspirert, kognitivt treningsspill rettet mot å forbedre selvregulering av intern oppmerksomhet og distraksjoner.
Det ble utviklet i samarbeid med meditasjonstankeleder Jack Kornfield, og Zynga, et videospillselskap i verdensklasse.
Den ble laget for å gjøre fordelene ved konsentrert meditasjon lettere tilgjengelig for alle, inkludert nybegynnere.
Dette oppnås ved å lage et spill som gir kvantifiserbare og oppnåelige mål, gir tilbakemelding og inkluderer en adaptiv algoritme for å gradvis øke vanskelighetsgraden etter hvert som brukerne forbedrer seg.
|
|
Eksperimentell: MediTrain 15m/dag i 6 uker
Deltakerne vil engasjere seg med en digital meditasjonsapp for tiden oppført ovenfor.
|
MediTrain er et nettbrettbasert, meditasjonsinspirert, kognitivt treningsspill rettet mot å forbedre selvregulering av intern oppmerksomhet og distraksjoner.
Det ble utviklet i samarbeid med meditasjonstankeleder Jack Kornfield, og Zynga, et videospillselskap i verdensklasse.
Den ble laget for å gjøre fordelene ved konsentrert meditasjon lettere tilgjengelig for alle, inkludert nybegynnere.
Dette oppnås ved å lage et spill som gir kvantifiserbare og oppnåelige mål, gir tilbakemelding og inkluderer en adaptiv algoritme for å gradvis øke vanskelighetsgraden etter hvert som brukerne forbedrer seg.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
En aktiv kontrollapplikasjon vil bli brukt for denne armen.
Den totale treningsopplevelsen her vil være i 6 uker (5 dager/uke), med hver treningsøkt som varer ~30 minutter (ikke inkludert pauser i eget tempo).
Her vil en app som matches når det gjelder forventning om fordeler sammenlignet med treningsgruppene våre bli bestemt ved å spørre 100 naive individer for å forutsi deres forventede forbedring på hvert kognitivt domene på tvers av en rekke mulige applikasjoner.
|
Worder ble designet for å forbedre visuelle motoriske og visuelle romlige ferdigheter hos individer i alle aldre og kognitive evner.
Visuell prosessering er nødvendig for alle kognitive evner som involverer syn, inkludert oppmerksomhet, arbeidsminne og oppgavehåndtering.
Worders mål er å forbedre kognitiv funksjon bredere ved å utvikle denne kritiske ferdigheten som ligger til grunn for flere evner.
|
|
Eksperimentell: MediTrain 30m/dag i 3 uker
Deltakerne vil engasjere seg med en digital meditasjonsapp for tiden oppført ovenfor.
|
MediTrain er et nettbrettbasert, meditasjonsinspirert, kognitivt treningsspill rettet mot å forbedre selvregulering av intern oppmerksomhet og distraksjoner.
Det ble utviklet i samarbeid med meditasjonstankeleder Jack Kornfield, og Zynga, et videospillselskap i verdensklasse.
Den ble laget for å gjøre fordelene ved konsentrert meditasjon lettere tilgjengelig for alle, inkludert nybegynnere.
Dette oppnås ved å lage et spill som gir kvantifiserbare og oppnåelige mål, gir tilbakemelding og inkluderer en adaptiv algoritme for å gradvis øke vanskelighetsgraden etter hvert som brukerne forbedrer seg.
|
|
Eksperimentell: MediTrain 15m/dag i 3 uker
Deltakerne vil engasjere seg med en digital meditasjonsapp for tiden oppført ovenfor.
|
MediTrain er et nettbrettbasert, meditasjonsinspirert, kognitivt treningsspill rettet mot å forbedre selvregulering av intern oppmerksomhet og distraksjoner.
Det ble utviklet i samarbeid med meditasjonstankeleder Jack Kornfield, og Zynga, et videospillselskap i verdensklasse.
Den ble laget for å gjøre fordelene ved konsentrert meditasjon lettere tilgjengelig for alle, inkludert nybegynnere.
Dette oppnås ved å lage et spill som gir kvantifiserbare og oppnåelige mål, gir tilbakemelding og inkluderer en adaptiv algoritme for å gradvis øke vanskelighetsgraden etter hvert som brukerne forbedrer seg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre på Mobile Continuous Performance Task (CPT) over tid
Tidsramme: baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
CPT er en 23-minutters oppgave, der deltakerne blir bedt om å svare på målstimuli (firkanter øverst på skjermen) og holde tilbake svar på ikke-målstimuli (firkanter nederst på skjermen).
Ytelsen vil bli kvantifisert som: (1) gjennomsnittlige reaksjonstider, (2) standardavvik for reaksjonstider (RTV) og (3) d-prime (sammenligning av korrekte måldeteksjoner eller 'treff' med feil ikke-måldeteksjoner eller 'false' alarmer').
|
baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre på adaptiv kognitiv evaluering (ACE) over tid
Tidsramme: baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
ACE er et mobilt kognitivt vurderingsverktøy, som inkluderer et batteri av kognitive kontrolltester for raske kognisjonstester.
Undertestene (eller 'modulene') i ACE er tilpasset fra standardiserte oppgaver for raskt å vurdere ulike aspekter ved kognisjon, inkludert oppmerksomhet, hukommelse og multitasking.
Vi vil vurdere responstid, nøyaktighet og responstidsvariabilitet i hvert tilfelle, med raskere/mer nøyaktig/mindre variabel ytelse som indikasjon på forbedret kognitiv kontroll.
|
baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring på Everyday Cognition Scale (ECog)
Tidsramme: baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
• Gjennomsnittlig endring på Everyday Cognition Scale (ECog) Everyday Cognition Scale (ECog) måler evnen til å utføre dagligdagse oppgaver som krever hukommelse, språk, visuospatiale evner, planlegging, organisering og delt oppmerksomhet.
ECog består av en global og domene-skåre for hver av de tidligere beskrevne kategoriene, og skåres som følger: 1= bedre eller ingen endring sammenlignet med 10 år tidligere, 2= tvilsom/noen ganger dårligere sammenlignet med 10 år tidligere, 3= konsekvent litt dårligere sammenlignet med 10 år tidligere, 4= konsekvent mye dårligere sammenlignet med 10 år tidligere.
Jo lavere den totale poengsummen er på dette målet både på globalt nivå og domenenivå, desto bedre presterer man med hensyn til kognisjon.
|
baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig endring på Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (søvn)
Tidsramme: baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
• Pittsburgh Sleep Quality Index (søvn) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneds tidsintervall.
Tiltaket består av 19 individuelle elementer, som skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum, og tar 5-10 minutter å fullføre.
Samlet poengsum varierer fra 0 til 21, med lavere poengsum som representerer sunnere søvnkvalitet.
Vi vil rapportere endring i midler over tid.
|
baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig endring på Framingham kardiovaskulær risikoscore
Tidsramme: baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
• Framingham Cardiovascular Risk Score Framingham Risk Score er en kjønnsspesifikk algoritme som brukes til å estimere 10-års kardiovaskulær risiko for en person.
Vi vil bruke BMI-versjonen av poengsummen.
Score varierer fra 0-100 % risiko for hjertehendelse eller død.
Vi vil rapportere endring i midler over tid.
|
baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig endring på SF-36 (generell helse)
Tidsramme: baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
• SF-36 (generell helse) Skåren for generell helse og velvære (SF-36) vurderer deltakernes helse.
SF-36-poengsummen varierer fra 0 til 100.
Jo høyere den totale poengsummen er på dette målet, desto bedre presterer man med hensyn til helse og velvære.
|
baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig endring på kognitive svikt spørreskjema
Tidsramme: baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
• Cognitive Failures Questionnaire (Distraherbarhet) Kognitive Failures Questionnaire (CFQ) vurderer deltakernes distraherbarhet.
CFQ-poengsummen varierer fra 0 til 100, med jo lavere den totale poengsummen er på dette målet, desto bedre presterer man med hensyn til kognisjon.
|
baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig endring på oppfattet stressskala
Tidsramme: baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
• Perceived Stress Scale En undersøkelse som måler i hvilken grad situasjoner i ens liv oppleves som stressende.
Poeng varierer fra 0 til 40 med høyere poengsum som representerer mer opplevd stress.
Vi vil rapportere endring i midler over tid.
|
baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig endring på UCLA 3-element Loneliness Scale
Tidsramme: baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
|
baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig endring på GAD-7 (angst)
Tidsramme: baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
• GAD-7 (angst) GAD-7 er et 7-elements screeningverktøy for generalisert angstlidelse.
GAD-7 totalscore for de syv elementene varierer fra 0 til 21. 0-4: minimal angst.
5-9: mild angst.
10-14: moderat angst.
15-21: alvorlig angst.
Vi vil rapportere endring i midler over tid.
|
baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig endring på PHQ-9 (depresjon)
Tidsramme: baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
• PHQ-9 (depresjon) PHQ-9 er en 9-elements skala som objektiverer graden av depresjons alvorlighetsgrad en person opplever.
Poeng varierer fra 0-27 med høyere poengsum som representerer mer depresjon.
Poeng på eller under 4 antyder minimal eller ingen depresjon.
Vi vil rapportere endring i midler over tid.
|
baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig endring på emosjonell regulering spørreskjema
Tidsramme: baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
• Emosjonell reguleringsspørreskjema En undersøkelse som vurderer en persons evne til å håndtere og reagere på emosjonelle opplevelser.
Poeng varierer fra 6 til 42 med høyere poengsum som representerer mer positive følelser.
Vi vil rapportere endring i midler over tid.
|
baseline, umiddelbar oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Gazzaley, MD/PhD, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AG076668
- 5R01AG076668 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .