Améliorer l'attention et le bien-être grâce à la thérapie numérique
21 août 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Optimiser une intervention de méditation numérique en boucle fermée pour remédier au déclin cognitif et réduire le stress chez les personnes âgées
Les objectifs de la recherche proposée sont d'abord de déterminer la dose minimale et/ou optimale d'une intervention numérique requise pour l'amélioration cognitive, puis d'examiner l'impact de plusieurs modérateurs potentiels des effets du traitement (c.-à-d. le déclin cognitif, le score de risque polygénique de MA, risque cardiovasculaire et race/origine ethnique).
Les connaissances acquises grâce à son étude à fort impact transforment le domaine des interventions cognitives, ouvrant la voie à un modèle de médecine de précision pour les interventions cognitives améliorant la qualité de vie des personnes âgées et des personnes présentant des déficits cognitifs à risque de développer une démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
4000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Ziegler, PhD
- Numéro de téléphone: 4154762164
- E-mail: david.ziegler@ucsf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Monique de Villa, MS, MPH
- Numéro de téléphone: 209-233-3878
- E-mail: meditrain@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Recrutement
- University of California San Francisco
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Contact:
- David Ziegler, PhD
- Numéro de téléphone: 415-476-2164
- E-mail: david.ziegler@ucsf.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 60+ ans (adulte)
- Maîtrise de la langue anglaise
- posséder un smartphone ou une tablette
Critère d'exclusion:
- Moins de 60 ans (mineur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MediTrain 30 m/jour pendant 6 semaines
Les participants utiliseront une application de méditation numérique pendant la durée indiquée ci-dessus.
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MediTrain est un jeu d'entraînement cognitif sur tablette, inspiré de la méditation, visant à améliorer l'autorégulation de l'attention interne et des distractions.
Il a été développé en collaboration avec Jack Kornfield, leader d'opinion en matière de méditation, et Zynga, une société de jeux vidéo de classe mondiale.
Il a été créé pour rendre les bienfaits de la méditation concentrée plus facilement accessibles à tous, y compris aux novices complets.
Ceci est réalisé en créant un jeu qui donne des objectifs quantifiables et réalisables, fournit des commentaires et inclut un algorithme adaptatif pour augmenter progressivement la difficulté à mesure que les utilisateurs s'améliorent.
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Expérimental: MediTrain 15 m/jour pendant 6 semaines
Les participants utiliseront une application de méditation numérique pendant la durée indiquée ci-dessus.
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MediTrain est un jeu d'entraînement cognitif sur tablette, inspiré de la méditation, visant à améliorer l'autorégulation de l'attention interne et des distractions.
Il a été développé en collaboration avec Jack Kornfield, leader d'opinion en matière de méditation, et Zynga, une société de jeux vidéo de classe mondiale.
Il a été créé pour rendre les bienfaits de la méditation concentrée plus facilement accessibles à tous, y compris aux novices complets.
Ceci est réalisé en créant un jeu qui donne des objectifs quantifiables et réalisables, fournit des commentaires et inclut un algorithme adaptatif pour augmenter progressivement la difficulté à mesure que les utilisateurs s'améliorent.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Une application de contrôle actif sera utilisée pour ce bras.
L'expérience de formation totale ici durera 6 semaines (5 jours/semaine), chaque séance de formation durant environ 30 minutes (sans compter les pauses à votre rythme).
Ici, une application qui correspond en termes d'espérance de bénéfices par rapport à nos groupes de formation sera déterminée en interrogeant 100 individus naïfs pour prédire leur amélioration attendue dans chaque domaine cognitif à travers une multitude d'applications possibles.
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Worder a été conçu pour améliorer les compétences visuelles, motrices et visuelles spatiales chez les individus de tous âges et de toutes capacités cognitives.
Le traitement visuel est requis pour toutes les capacités cognitives impliquant la vision, notamment l’attention, la mémoire de travail et la gestion des tâches.
L'objectif de Worder est d'améliorer plus largement la fonction cognitive en développant cette compétence essentielle qui sous-tend de multiples capacités.
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Expérimental: MediTrain 30 m/jour pendant 3 semaines
Les participants utiliseront une application de méditation numérique pendant la durée indiquée ci-dessus.
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MediTrain est un jeu d'entraînement cognitif sur tablette, inspiré de la méditation, visant à améliorer l'autorégulation de l'attention interne et des distractions.
Il a été développé en collaboration avec Jack Kornfield, leader d'opinion en matière de méditation, et Zynga, une société de jeux vidéo de classe mondiale.
Il a été créé pour rendre les bienfaits de la méditation concentrée plus facilement accessibles à tous, y compris aux novices complets.
Ceci est réalisé en créant un jeu qui donne des objectifs quantifiables et réalisables, fournit des commentaires et inclut un algorithme adaptatif pour augmenter progressivement la difficulté à mesure que les utilisateurs s'améliorent.
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Expérimental: MediTrain 15 m/jour pendant 3 semaines
Les participants utiliseront une application de méditation numérique pendant la durée indiquée ci-dessus.
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MediTrain est un jeu d'entraînement cognitif sur tablette, inspiré de la méditation, visant à améliorer l'autorégulation de l'attention interne et des distractions.
Il a été développé en collaboration avec Jack Kornfield, leader d'opinion en matière de méditation, et Zynga, une société de jeux vidéo de classe mondiale.
Il a été créé pour rendre les bienfaits de la méditation concentrée plus facilement accessibles à tous, y compris aux novices complets.
Ceci est réalisé en créant un jeu qui donne des objectifs quantifiables et réalisables, fournit des commentaires et inclut un algorithme adaptatif pour augmenter progressivement la difficulté à mesure que les utilisateurs s'améliorent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la tâche de performance continue mobile (CPT) au fil du temps
Délai: de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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Le CPT est une tâche de 23 minutes, dans laquelle les participants doivent répondre aux stimuli cibles (carrés en haut de l'écran) et retenir les réponses aux stimuli non cibles (carrés en bas de l'écran).
Les performances seront quantifiées comme : (1) les temps de réaction moyens, (2) l'écart type des temps de réaction (RTV) et (3) le d-prime (en comparant les détections de cibles correctes ou les « touches » aux détections non ciblées incorrectes ou aux « fausses détections ». alarmes').
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de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement sur l'évaluation cognitive adaptative (ACE) au fil du temps
Délai: de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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L'ACE est un outil mobile d'évaluation cognitive, qui comprend une batterie de tests de contrôle cognitif pour des tests cognitifs rapides.
Les sous-tests (ou « modules ») de l'ACE sont adaptés de tâches standardisées pour évaluer rapidement divers aspects de la cognition, notamment l'attention, la mémoire et le multitâche.
Nous évaluerons le temps de réponse, la précision et la variabilité du temps de réponse dans chaque cas, avec des performances plus rapides/plus précises/moins variables indiquant une amélioration du contrôle cognitif.
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de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen sur l'échelle de cognition quotidienne (ECog)
Délai: de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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• Changement moyen sur l'échelle de cognition quotidienne (ECog) L'échelle de cognition quotidienne (ECog) mesure la capacité à effectuer des tâches quotidiennes qui exigent de la mémoire, du langage, des capacités visuospatiales, de la planification, de l'organisation et une attention divisée.
L'ECog se compose de scores globaux et de domaines pour chacune des catégories décrites précédemment et est noté comme suit : 1 = meilleur ou aucun changement par rapport à 10 ans plus tôt, 2 = discutable/parfois pire par rapport à 10 ans plus tôt, 3 = systématiquement un peu pire par rapport à 10 ans plus tôt, 4 = systématiquement bien pire par rapport à 10 ans plus tôt.
Ainsi, plus le score global est bas sur cette mesure, tant au niveau du score global que du domaine, plus l'individu est performant en termes de cognition.
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de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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Changement moyen de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (sommeil)
Délai: de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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• Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (sommeil) L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
La mesure se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global, et prend 5 à 10 minutes.
Les scores globaux vont de 0 à 21, les scores les plus faibles représentant une qualité de sommeil plus saine.
Nous signalerons l’évolution des moyens au fil du temps.
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de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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Changement moyen du score de risque cardiovasculaire de Framingham
Délai: de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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• Score de risque cardiovasculaire de Framingham Le score de risque de Framingham est un algorithme spécifique au sexe utilisé pour estimer le risque cardiovasculaire sur 10 ans d'un individu.
Nous utiliserons la version IMC du score.
Les scores varient de 0 à 100 % de risque d'événement cardiaque ou de décès.
Nous signalerons l’évolution des moyens au fil du temps.
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de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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Changement moyen sur SF-36 (état de santé global)
Délai: de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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• SF-36 (santé globale) Le score de santé générale et de bien-être (SF-36) évalue la santé des participants.
Le score SF-36 va de 0 à 100.
Plus le score global est élevé pour cette mesure, plus la personne est performante en matière de santé et de bien-être.
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de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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Changement moyen sur le questionnaire sur les échecs cognitifs
Délai: de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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• Questionnaire sur les échecs cognitifs (distractibilité) Le questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ) évalue la distraction des participants.
Le score CFQ varie de 0 à 100, plus le score global est bas sur cette mesure, plus l'individu est performant en termes de cognition.
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de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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Changement moyen sur l'échelle de stress perçu
Délai: de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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• Échelle de stress perçu Une enquête qui mesure dans quelle mesure les situations de la vie d'une personne sont perçues comme stressantes.
Les scores vont de 0 à 40, les scores plus élevés représentant un stress perçu plus élevé.
Nous signalerons l’évolution des moyens au fil du temps.
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de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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Changement moyen sur l'échelle de solitude à 3 éléments de l'UCLA
Délai: de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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Changement moyen sur GAD-7 (anxiété)
Délai: de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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• GAD-7 (anxiété) Le GAD-7 est un outil de dépistage en 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée.
Le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21. 0-4 : anxiété minimale.
5-9 : légère anxiété.
10-14 : anxiété modérée.
15-21 : anxiété sévère.
Nous signalerons l’évolution des moyens au fil du temps.
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de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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Changement moyen sur PHQ-9 (dépression)
Délai: de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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• PHQ-9 (dépression) Le PHQ-9 est une échelle de 9 éléments qui objective les degrés de gravité de la dépression dont souffre une personne.
Les scores vont de 0 à 27, les scores plus élevés représentant davantage de dépression.
Des scores égaux ou inférieurs à 4 suggèrent une dépression minime ou inexistante.
Nous signalerons l’évolution des moyens au fil du temps.
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de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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Changement moyen sur le questionnaire de régulation émotionnelle
Délai: de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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• Questionnaire de régulation émotionnelle Une enquête évaluant la capacité d'une personne à gérer et à répondre aux expériences émotionnelles.
Les scores vont de 6 à 42, les scores plus élevés représentant des émotions plus positives.
Nous signalerons l’évolution des moyens au fil du temps.
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de base, suivi immédiat et lors d'un suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Gazzaley, MD/PhD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Première publication (Réel)
3 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AG076668
- 5R01AG076668 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .