Forbedring af opmærksomhed og velvære ved hjælp af digital terapi
20. februar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Optimering af en lukket sløjfe digital meditationsintervention til afhjælpning af kognitiv tilbagegang og reduktion af stress hos ældre voksne
Målene for den foreslåede forskning er først at bestemme den minimale og/eller optimale dosis af en digital intervention, der kræves til kognitiv forbedring, og derefter at undersøge virkningen af flere potentielle moderatorer af behandlingseffekter (dvs. kognitiv tilbagegang, AD polygen hazard score, kardiovaskulær risiko og race/etnicitet).
Denne viden opnået fra hans højeffektstudie med at transformere området for kognitive interventioner, hvilket baner vejen for en præcisionsmedicinsk model til kognitivt fremmende interventioner, der forbedrer livskvaliteten for ældre voksne og personer med kognitive underskud i risiko for at udvikle demens.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
4000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David Ziegler, PhD
- Telefonnummer: 4154762164
- E-mail: david.ziegler@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Monique de Villa, MS, MPH
- Telefonnummer: 209-233-3878
- E-mail: meditrain@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- David Ziegler, PhD
- Telefonnummer: 415-476-2164
- E-mail: david.ziegler@ucsf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60+ år (voksen)
- Engelsk sprogfærdighed
- ejer en smartphone eller tablet
Ekskluderingskriterier:
- Under 60 år (mindreårig)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MediTrain 30m/dag i 6 uger
Deltagerne vil engagere sig i en digital meditationsapp i det tidsrum, der er angivet ovenfor.
|
MediTrain er et tabletbaseret, meditationsinspireret, kognitivt træningsspil, der har til formål at forbedre selvregulering af intern opmærksomhed og distraktioner.
Det blev udviklet i samarbejde med meditations-tankeleder Jack Kornfield og Zynga, en verdensklasses videospilfirma.
Den blev skabt for at gøre fordelene ved koncentreret meditation lettere tilgængelig for alle, inklusive komplette nybegyndere.
Dette opnås ved at skabe et spil, der giver kvantificerbare og opnåelige mål, giver feedback og inkluderer en adaptiv algoritme, der gradvist øger sværhedsgraden, efterhånden som brugerne forbedres.
|
|
Eksperimentel: MediTrain 15m/dag i 6 uger
Deltagerne vil engagere sig i en digital meditationsapp i det tidsrum, der er angivet ovenfor.
|
MediTrain er et tabletbaseret, meditationsinspireret, kognitivt træningsspil, der har til formål at forbedre selvregulering af intern opmærksomhed og distraktioner.
Det blev udviklet i samarbejde med meditations-tankeleder Jack Kornfield og Zynga, en verdensklasses videospilfirma.
Den blev skabt for at gøre fordelene ved koncentreret meditation lettere tilgængelig for alle, inklusive komplette nybegyndere.
Dette opnås ved at skabe et spil, der giver kvantificerbare og opnåelige mål, giver feedback og inkluderer en adaptiv algoritme, der gradvist øger sværhedsgraden, efterhånden som brugerne forbedres.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
En aktiv kontrolapplikation vil blive brugt til denne arm.
Den samlede træningsoplevelse her vil være i 6 uger (5 dage/uge), hvor hver træningssession varer ~30 minutter (ikke inklusive pauser i eget tempo).
Her vil en app, der matches med hensyn til forventet udbytte sammenlignet med vores træningsgrupper, blive bestemt ved at udspørge 100 naive individer for at forudsige deres forventede forbedring på hvert kognitivt domæne på tværs af et væld af mulige applikationer.
|
Worder blev designet til at forbedre visuelle motoriske og visuelle rumlige færdigheder hos individer i alle aldre og kognitive evner.
Visuel behandling er påkrævet for alle kognitive evner, der involverer syn, herunder opmærksomhed, arbejdshukommelse og opgavehåndtering.
Worders mål er at forbedre kognitiv funktion mere bredt ved at udvikle denne kritiske færdighed, der ligger til grund for flere evner.
|
|
Eksperimentel: MediTrain 30m/dag i 3 uger
Deltagerne vil engagere sig i en digital meditationsapp i det tidsrum, der er angivet ovenfor.
|
MediTrain er et tabletbaseret, meditationsinspireret, kognitivt træningsspil, der har til formål at forbedre selvregulering af intern opmærksomhed og distraktioner.
Det blev udviklet i samarbejde med meditations-tankeleder Jack Kornfield og Zynga, en verdensklasses videospilfirma.
Den blev skabt for at gøre fordelene ved koncentreret meditation lettere tilgængelig for alle, inklusive komplette nybegyndere.
Dette opnås ved at skabe et spil, der giver kvantificerbare og opnåelige mål, giver feedback og inkluderer en adaptiv algoritme, der gradvist øger sværhedsgraden, efterhånden som brugerne forbedres.
|
|
Eksperimentel: MediTrain 15m/dag i 3 uger
Deltagerne vil engagere sig i en digital meditationsapp i det tidsrum, der er angivet ovenfor.
|
MediTrain er et tabletbaseret, meditationsinspireret, kognitivt træningsspil, der har til formål at forbedre selvregulering af intern opmærksomhed og distraktioner.
Det blev udviklet i samarbejde med meditations-tankeleder Jack Kornfield og Zynga, en verdensklasses videospilfirma.
Den blev skabt for at gøre fordelene ved koncentreret meditation lettere tilgængelig for alle, inklusive komplette nybegyndere.
Dette opnås ved at skabe et spil, der giver kvantificerbare og opnåelige mål, giver feedback og inkluderer en adaptiv algoritme, der gradvist øger sværhedsgraden, efterhånden som brugerne forbedres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift på Mobile Continuous Performance Task (CPT) over tid
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
CPT er en 23-minutters opgave, hvor deltagerne bliver instrueret i at reagere på målstimuli (firkanter øverst på skærmen) og tilbageholde svar på ikke-målstimuli (firkanter nederst på skærmen).
Ydeevne vil blive kvantificeret som: (1) gennemsnitlige reaktionstider, (2) standardafvigelse af reaktionstider (RTV) og (3) d-prime (sammenligning af korrekte måldetektioner eller 'hits' med forkerte ikke-måldetektioner eller 'false' alarmer').
|
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af den adaptive kognitive evaluering (ACE) over tid
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
ACE er et mobilt kognitivt vurderingsværktøj, som inkluderer et batteri af kognitive kontroltests til hurtige tests af kognition.
Undertestene (eller 'modulerne') i ACE er tilpasset fra standardiserede opgaver til hurtigt at vurdere forskellige aspekter af kognition, herunder opmærksomhed, hukommelse og multitasking.
Vi vil vurdere responstid, nøjagtighed og responstidsvariabilitet i hvert enkelt tilfælde, hvor hurtigere/mere præcis/mindre variabel ydeevne er et tegn på forbedret kognitiv kontrol.
|
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring på Everyday Cognition Scale (ECog)
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
• Gennemsnitlig ændring på Everyday Cognition Scale (ECog) Everyday Cognition Scale (ECog) måler evnen til at udføre hverdagsopgaver, der kræver hukommelse, sprog, visuospatiale evner, planlægning, organisering og delt opmærksomhed.
ECog består af en global og domæne-score for hver af de tidligere beskrevne kategorier og scores som følger: 1= bedre eller ingen ændring sammenlignet med 10 år tidligere, 2= tvivlsom/lejlighedsvis dårligere sammenlignet med 10 år tidligere, 3= konsekvent lidt dårligere sammenlignet med 10 år tidligere, 4= konsekvent meget dårligere sammenlignet med 10 år tidligere.
Jo lavere den samlede score er på dette mål på både globalt og domæneniveau, jo bedre præsterer man med hensyn til deres kognition.
|
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
|
Gennemsnitlig ændring på Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (søvn)
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
• Pittsburgh Sleep Quality Index (søvn) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned.
Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score, og tager 5-10 minutter at gennemføre.
Overordnede scorer varierer fra 0 til 21, hvor lavere score repræsenterer en sundere søvnkvalitet.
Vi vil rapportere ændringer i midler over tid.
|
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
|
Gennemsnitlig ændring på Framingham Cardiovascular Risk Score
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
• Framingham Cardiovascular Risk Score Framingham Risk Score er en kønsspecifik algoritme, der bruges til at estimere den 10-årige kardiovaskulære risiko for en person.
Vi vil bruge BMI-versionen af scoren.
Score varierer fra 0-100 % risiko for hjertebegivenhed eller død.
Vi vil rapportere ændringer i midler over tid.
|
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
|
Gennemsnitlig ændring på SF-36 (generelt helbred)
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
• SF-36 (generelt helbred) Den generelle sundhed og velvære (SF-36) score vurderer deltagernes helbred.
SF-36 score spænder fra 0 til 100.
Jo højere den samlede score er på dette mål, jo bedre præsterer man med hensyn til deres sundhed og velvære.
|
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
|
Gennemsnitlig ændring om kognitive svigt spørgeskema
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
• Cognitive Failures Questionnaire (Distraherbarhed) Kognitive Failures Questionnaire (CFQ) vurderer deltagernes distraherbarhed.
CFQ-scoren varierer fra 0 til 100, med jo lavere den samlede score er på dette mål, jo bedre præsterer man med hensyn til deres kognition.
|
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
|
Gennemsnitlig ændring på opfattet stressskala
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
• Perceived Stress Scale En undersøgelse, der måler i hvilken grad situationer i ens liv opfattes som stressende.
Scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der repræsenterer mere opfattet stress.
Vi vil rapportere ændringer i midler over tid.
|
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
|
Gennemsnitlig ændring på UCLA 3-element Loneliness Scale
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
|
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
|
Gennemsnitlig ændring på GAD-7 (angst)
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
• GAD-7 (angst) GAD-7 er et 7-element screeningsværktøj til generaliseret angstlidelse.
GAD-7 samlet score for de syv punkter varierer fra 0 til 21. 0-4: minimal angst.
5-9: let angst.
10-14: moderat angst.
15-21: svær angst.
Vi vil rapportere ændringer i midler over tid.
|
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
|
Gennemsnitlig ændring på PHQ-9 (depression)
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
• PHQ-9 (depression) PHQ-9 er en skala med 9 punkter, der objektiverer graden af depressions sværhedsgrad, en person oplever.
Scorer varierer fra 0-27 med højere score, der repræsenterer mere depression.
Scorer på eller under 4 tyder på minimal eller ingen depression.
Vi vil rapportere ændringer i midler over tid.
|
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
|
Gennemsnitlig ændring om følelsesmæssig regulering Spørgeskema
Tidsramme: baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
• Emotionel reguleringsspørgeskema En undersøgelse, der vurderer en persons evne til at håndtere og reagere på følelsesmæssige oplevelser.
Scorer varierer fra 6 til 42 med højere score, der repræsenterer mere positive følelser.
Vi vil rapportere ændringer i midler over tid.
|
baseline, øjeblikkelig opfølgning og ved en 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Gazzaley, MD/PhD, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2024
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AG076668
- 5R01AG076668 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MediTrain
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAldring | MCIForenede Stater