Zlepšení pozornosti a pohody pomocí digitální terapie
20. února 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Optimalizace uzavřené smyčky digitální meditační intervence pro nápravu kognitivního úpadku a snížení stresu u starších dospělých
Cílem navrhovaného výzkumu je nejprve určit minimální a/nebo optimální dávku digitální intervence potřebné pro zlepšení kognitivních funkcí a poté prozkoumat dopad několika potenciálních moderátorů účinků léčby (tj. kognitivní pokles, skóre polygenního rizika AD, kardiovaskulární riziko a rasa/etnická příslušnost).
Tyto znalosti získané z jeho studie s velkým dopadem transformovaly oblast kognitivních intervencí a připravily cestu pro model precizní medicíny pro intervence zlepšující kognitivní funkce, které zlepšují kvalitu života starších dospělých a jedinců s kognitivním deficitem ohroženým rozvojem demence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
4000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Ziegler, PhD
- Telefonní číslo: 4154762164
- E-mail: david.ziegler@ucsf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Monique de Villa, MS, MPH
- Telefonní číslo: 209-233-3878
- E-mail: meditrain@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Nábor
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- David Ziegler, PhD
- Telefonní číslo: 415-476-2164
- E-mail: david.ziegler@ucsf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60+ let (dospělý)
- Plynulost anglického jazyka
- vlastnictví chytrého telefonu nebo tabletu
Kritéria vyloučení:
- Méně než 60 let (nezletilý)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MediTrain 30 m/den po dobu 6 týdnů
Účastníci budou pracovat s digitální meditační aplikací po dobu uvedenou výše.
|
MediTrain je tabletová, meditací inspirovaná, kognitivní tréninková hra zaměřená na zlepšení seberegulace vnitřní pozornosti a rozptýlení.
Byl vyvinut ve spolupráci s předním meditačním myšlením Jackem Kornfieldem a společností Zynga, světovou společností zabývající se videohrami.
Byl vytvořen, aby výhody koncentrační meditace byly snadněji dostupné komukoli, včetně úplných nováčků.
Toho je dosaženo vytvořením hry, která přináší kvantifikovatelné a dosažitelné cíle, poskytuje zpětnou vazbu a obsahuje adaptivní algoritmus pro postupné zvyšování obtížnosti, jak se uživatelé zlepšují.
|
|
Experimentální: MediTrain 15 m/den po dobu 6 týdnů
Účastníci budou pracovat s digitální meditační aplikací po dobu uvedenou výše.
|
MediTrain je tabletová, meditací inspirovaná, kognitivní tréninková hra zaměřená na zlepšení seberegulace vnitřní pozornosti a rozptýlení.
Byl vyvinut ve spolupráci s předním meditačním myšlením Jackem Kornfieldem a společností Zynga, světovou společností zabývající se videohrami.
Byl vytvořen, aby výhody koncentrační meditace byly snadněji dostupné komukoli, včetně úplných nováčků.
Toho je dosaženo vytvořením hry, která přináší kvantifikovatelné a dosažitelné cíle, poskytuje zpětnou vazbu a obsahuje adaptivní algoritmus pro postupné zvyšování obtížnosti, jak se uživatelé zlepšují.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Pro toto rameno bude použita aktivní řídicí aplikace.
Celkový tréninkový zážitek zde bude po dobu 6 týdnů (5 dní/týden), přičemž každý trénink bude trvat ~30 minut (bez přestávek s vlastním tempem).
Zde bude aplikace, která je shodná z hlediska očekávaného přínosu ve srovnání s našimi tréninkovými skupinami, určena dotazováním 100 naivních jedinců, aby se předpovědělo jejich očekávané zlepšení v každé kognitivní doméně v mnoha možných aplikacích.
|
Worder byl navržen tak, aby zlepšil zrakově motorické a vizuální prostorové dovednosti u jedinců všech věkových kategorií a kognitivních schopností.
Vizuální zpracování je vyžadováno pro všechny kognitivní schopnosti, které zahrnují vidění, včetně pozornosti, pracovní paměti a řízení úkolů.
Cílem Wordera je zlepšit kognitivní funkce v širším měřítku rozvojem této kritické dovednosti, která je základem mnoha schopností.
|
|
Experimentální: MediTrain 30 m/den po dobu 3 týdnů
Účastníci budou pracovat s digitální meditační aplikací po dobu uvedenou výše.
|
MediTrain je tabletová, meditací inspirovaná, kognitivní tréninková hra zaměřená na zlepšení seberegulace vnitřní pozornosti a rozptýlení.
Byl vyvinut ve spolupráci s předním meditačním myšlením Jackem Kornfieldem a společností Zynga, světovou společností zabývající se videohrami.
Byl vytvořen, aby výhody koncentrační meditace byly snadněji dostupné komukoli, včetně úplných nováčků.
Toho je dosaženo vytvořením hry, která přináší kvantifikovatelné a dosažitelné cíle, poskytuje zpětnou vazbu a obsahuje adaptivní algoritmus pro postupné zvyšování obtížnosti, jak se uživatelé zlepšují.
|
|
Experimentální: MediTrain 15 m/den po dobu 3 týdnů
Účastníci budou pracovat s digitální meditační aplikací po dobu uvedenou výše.
|
MediTrain je tabletová, meditací inspirovaná, kognitivní tréninková hra zaměřená na zlepšení seberegulace vnitřní pozornosti a rozptýlení.
Byl vyvinut ve spolupráci s předním meditačním myšlením Jackem Kornfieldem a společností Zynga, světovou společností zabývající se videohrami.
Byl vytvořen, aby výhody koncentrační meditace byly snadněji dostupné komukoli, včetně úplných nováčků.
Toho je dosaženo vytvořením hry, která přináší kvantifikovatelné a dosažitelné cíle, poskytuje zpětnou vazbu a obsahuje adaptivní algoritmus pro postupné zvyšování obtížnosti, jak se uživatelé zlepšují.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na úkolu mobilního nepřetržitého výkonu (CPT) v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
CPT je 23minutový úkol, kde jsou účastníci instruováni, aby reagovali na cílové podněty (čtverečky v horní části obrazovky) a zadrželi odpovědi na necílové podněty (čtverečky v dolní části obrazovky).
Výkon bude kvantifikován jako: (1) střední reakční časy, (2) standardní odchylka reakčních časů (RTV) a (3) d-prime (porovnání správných detekcí cíle nebo „zásahů“ s nesprávnými necílovými detekcemi nebo „falešné“) alarmy“).
|
výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na adaptivním kognitivním hodnocení (ACE) v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
ACE je mobilní kognitivní hodnotící nástroj, který zahrnuje baterii kognitivních kontrolních testů pro rychlé testy kognice.
Dílčí testy (nebo „moduly“) v ACE jsou upraveny ze standardizovaných úloh k rychlému posouzení různých aspektů kognice, včetně pozornosti, paměti a multitaskingu.
V každém případě posoudíme dobu odezvy, přesnost a variabilitu doby odezvy, přičemž rychlejší/přesnější/méně variabilní výkon ukazuje na zlepšenou kognitivní kontrolu.
|
výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna na stupnici každodenního poznání (ECog)
Časové okno: výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
• Mean Change on Everyday Cognition Scale (ECog) Everyday Cognition Scale (ECog) měří schopnost vykonávat každodenní úkoly, které vyžadují paměť, jazyk, vizuoprostorové schopnosti, plánování, organizaci a rozdělenou pozornost.
ECog se skládá z globálního a doménového skóre pro každou z dříve popsaných kategorií a je hodnocen následovně: 1= lepší nebo žádná změna ve srovnání s 10 lety dříve, 2= sporné/občas horší ve srovnání s 10 lety dříve, 3= konzistentně trochu horší ve srovnání s 10 lety dříve, 4= trvale mnohem horší ve srovnání s 10 lety dříve.
Čím nižší je tedy celkové skóre v tomto měřítku na úrovni globálního i doménového skóre, tím lepší je výkon s ohledem na jejich kognici.
|
výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
|
Průměrná změna indexu kvality spánku v Pittsburghu (spánek)
Časové okno: výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
• Pittsburghský index kvality spánku (spánek) Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre, a jeho dokončení trvá 5–10 minut.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž nižší skóre představuje zdravější kvalitu spánku.
Změnu prostředků budeme v průběhu času hlásit.
|
výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
|
Průměrná změna skóre kardiovaskulárního rizika ve Framinghamu
Časové okno: výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
• Framinghamské skóre kardiovaskulárního rizika Framinghamské skóre rizika je pohlavně specifický algoritmus používaný k odhadu 10letého kardiovaskulárního rizika jednotlivce.
Použijeme BMI verzi skóre.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 % rizika srdeční příhody nebo smrti.
Změnu prostředků budeme v průběhu času hlásit.
|
výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
|
Průměrná změna na SF-36 (celkové zdraví)
Časové okno: výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
• SF-36 (celkové zdraví) Skóre celkového zdraví a pohody (SF-36) hodnotí zdraví účastníků.
Skóre SF-36 se pohybuje od 0 do 100.
Čím vyšší je celkové skóre v tomto ukazateli, tím lepší je výkon s ohledem na jeho zdraví a pohodu.
|
výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
|
Průměrná změna v dotazníku kognitivních selhání
Časové okno: výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
• Dotazník kognitivních selhání (roztržitost) Dotazník kognitivních selhání (CFQ) hodnotí roztržitost účastníků.
Skóre CFQ se pohybuje od 0 do 100, přičemž čím nižší je celkové skóre tohoto měřítka, tím lepší je výkon s ohledem na jejich kognici.
|
výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
|
Průměrná změna na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
• Škála vnímaného stresu Průzkum, který měří míru, do jaké jsou situace v životě vnímány jako stresující.
Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre představuje více vnímaný stres.
Změnu prostředků budeme v průběhu času hlásit.
|
výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
|
Průměrná změna na UCLA 3-položkové stupnici osamělosti
Časové okno: výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
|
výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
|
Průměrná změna na GAD-7 (úzkost)
Časové okno: výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
• GAD-7 (úzkost) GAD-7 je 7-položkový screeningový nástroj pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. 0-4: minimální úzkost.
5-9: mírná úzkost.
10-14: střední úzkost.
15-21: těžká úzkost.
Změnu prostředků budeme v průběhu času hlásit.
|
výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
|
Průměrná změna na PHQ-9 (deprese)
Časové okno: výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
• PHQ-9 (deprese) PHQ-9 je 9-položková stupnice, která objektivizuje stupně závažnosti deprese, kterou člověk zažívá.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre představuje větší depresi.
Skóre 4 nebo méně naznačuje minimální nebo žádnou depresi.
Změnu prostředků budeme v průběhu času hlásit.
|
výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
|
Průměrná změna v dotazníku emoční regulace
Časové okno: výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
• Dotazník emoční regulace Průzkum hodnotící schopnost člověka zvládat emocionální zážitky a reagovat na ně.
Skóre se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre představuje pozitivnější emoce.
Změnu prostředků budeme v průběhu času hlásit.
|
výchozí stav, okamžité sledování a po 6 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Gazzaley, MD/PhD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG076668
- 5R01AG076668 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .