Повышение внимания и благополучия с помощью цифровой терапии
21 августа 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Оптимизация замкнутого цикла цифровой медитации для исправления когнитивного снижения и снижения стресса у пожилых людей
Цели предлагаемого исследования заключаются в том, чтобы сначала определить минимальную и/или оптимальную дозу цифрового вмешательства, необходимую для улучшения когнитивных функций, а затем изучить влияние нескольких потенциальных модераторов эффектов лечения (т. е. снижения когнитивных функций, показателя полигенной опасности AD, сердечно-сосудистый риск и раса/этническая принадлежность).
Эти знания, полученные в результате его высокоэффективного исследования, изменили область когнитивных вмешательств, проложив путь к модели точной медицины для вмешательств, улучшающих когнитивные функции, которые улучшают качество жизни пожилых людей и людей с когнитивным дефицитом, подверженных риску развития деменции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Ziegler, PhD
- Номер телефона: 4154762164
- Электронная почта: david.ziegler@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Monique de Villa, MS, MPH
- Номер телефона: 209-233-3878
- Электронная почта: meditrain@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Рекрутинг
- University of California San Francisco
-
Контакт:
- David Ziegler, PhD
- Номер телефона: 415-476-2164
- Электронная почта: david.ziegler@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 60+ лет (взрослый)
- свободное владение английским языком
- наличие смартфона или планшета
Критерий исключения:
- До 60 лет (несовершеннолетний)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MediTrain 30 м/день в течение 6 недель
Участники будут использовать цифровое приложение для медитации в течение времени, указанного выше.
|
MediTrain — это игра для когнитивной тренировки на базе планшета, вдохновленная медитацией и направленная на улучшение саморегуляции внутреннего внимания и отвлекающих факторов.
Он был разработан в сотрудничестве с лидером мысли в области медитации Джеком Корнфилдом и Zynga, компанией мирового класса, производящей видеоигры.
Он был создан, чтобы сделать преимущества концентрационной медитации более доступными для всех, включая новичков.
Это достигается за счет создания игры, которая ставит поддающиеся количественной оценке и достижимые цели, обеспечивает обратную связь и включает в себя адаптивный алгоритм для постепенного увеличения сложности по мере улучшения пользователей.
|
|
Экспериментальный: MediTrain 15 м/день в течение 6 недель
Участники будут использовать цифровое приложение для медитации в течение времени, указанного выше.
|
MediTrain — это игра для когнитивной тренировки на базе планшета, вдохновленная медитацией и направленная на улучшение саморегуляции внутреннего внимания и отвлекающих факторов.
Он был разработан в сотрудничестве с лидером мысли в области медитации Джеком Корнфилдом и Zynga, компанией мирового класса, производящей видеоигры.
Он был создан, чтобы сделать преимущества концентрационной медитации более доступными для всех, включая новичков.
Это достигается за счет создания игры, которая ставит поддающиеся количественной оценке и достижимые цели, обеспечивает обратную связь и включает в себя адаптивный алгоритм для постепенного увеличения сложности по мере улучшения пользователей.
|
|
Активный компаратор: Группа активного управления
Для этого рычага будет использоваться приложение активного управления.
Общий стаж тренировок здесь составит 6 недель (5 дней в неделю), при этом каждая тренировка продлится ~30 минут (не включая перерывы для самостоятельного обучения).
Здесь приложение, которое соответствует с точки зрения ожидаемых преимуществ по сравнению с нашими учебными группами, будет определено путем опроса 100 наивных людей, чтобы спрогнозировать их ожидаемое улучшение в каждой когнитивной области во множестве возможных приложений.
|
Worder был разработан для улучшения зрительно-моторных и зрительно-пространственных навыков у людей всех возрастов и когнитивных способностей.
Визуальная обработка необходима для всех когнитивных способностей, включающих зрение, включая внимание, рабочую память и управление задачами.
Цель Уордера — улучшить когнитивные функции в более широком смысле путем развития этого важного навыка, лежащего в основе множества способностей.
|
|
Экспериментальный: MediTrain 30 м/день в течение 3 недель
Участники будут использовать цифровое приложение для медитации в течение времени, указанного выше.
|
MediTrain — это игра для когнитивной тренировки на базе планшета, вдохновленная медитацией и направленная на улучшение саморегуляции внутреннего внимания и отвлекающих факторов.
Он был разработан в сотрудничестве с лидером мысли в области медитации Джеком Корнфилдом и Zynga, компанией мирового класса, производящей видеоигры.
Он был создан, чтобы сделать преимущества концентрационной медитации более доступными для всех, включая новичков.
Это достигается за счет создания игры, которая ставит поддающиеся количественной оценке и достижимые цели, обеспечивает обратную связь и включает в себя адаптивный алгоритм для постепенного увеличения сложности по мере улучшения пользователей.
|
|
Экспериментальный: MediTrain 15 м/день в течение 3 недель
Участники будут использовать цифровое приложение для медитации в течение времени, указанного выше.
|
MediTrain — это игра для когнитивной тренировки на базе планшета, вдохновленная медитацией и направленная на улучшение саморегуляции внутреннего внимания и отвлекающих факторов.
Он был разработан в сотрудничестве с лидером мысли в области медитации Джеком Корнфилдом и Zynga, компанией мирового класса, производящей видеоигры.
Он был создан, чтобы сделать преимущества концентрационной медитации более доступными для всех, включая новичков.
Это достигается за счет создания игры, которая ставит поддающиеся количественной оценке и достижимые цели, обеспечивает обратную связь и включает в себя адаптивный алгоритм для постепенного увеличения сложности по мере улучшения пользователей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение задачи непрерывной производительности мобильных устройств (CPT) с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
CPT — это 23-минутное задание, в котором участникам предлагается реагировать на целевые стимулы (квадраты вверху экрана) и воздерживаться от ответов на нецелевые стимулы (квадраты внизу экрана).
Производительность будет оцениваться количественно как: (1) среднее время реакции, (2) стандартное отклонение времени реакции (RTV) и (3) d-prime (сравнение правильных обнаружений целей или «попаданий» с неправильными обнаружениями, не являющимися целевыми, или «ложными» тревоги').
|
Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение адаптивной когнитивной оценки (ACE) с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
ACE — это мобильный инструмент оценки когнитивных способностей, который включает в себя набор тестов когнитивного контроля для быстрых тестов когнитивных функций.
Подтесты (или «модули») в ACE адаптированы на основе стандартизированных задач для быстрой оценки различных аспектов познания, включая внимание, память и многозадачность.
Мы оценим время отклика, точность и вариабельность времени ответа в каждом случае, при этом более быстрая/более точная/менее вариабельная производительность будет свидетельствовать об улучшении когнитивного контроля.
|
Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по шкале повседневного познания (ECog)
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
• Среднее изменение по шкале повседневного познания (ECog) Шкала повседневного познания (ECog) измеряет способность выполнять повседневные задачи, требующие памяти, речи, зрительно-пространственных способностей, планирования, организации и рассеянного внимания.
ECog состоит из глобальных и предметных оценок для каждой из ранее описанных категорий и оценивается следующим образом: 1 = лучше или нет изменений по сравнению с 10 годами ранее, 2 = сомнительно/иногда хуже по сравнению с 10 годами ранее, 3 = стабильно немного хуже по сравнению с 10 годами ранее, 4 = значительно хуже по сравнению с 10 годами ранее.
Таким образом, чем ниже общий балл по этому показателю как на глобальном уровне, так и на уровне предметной оценки, тем лучше показатели познания.
|
Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Среднее изменение Питтсбургского индекса качества сна (сон)
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
• Питтсбургский индекс качества сна (сон) Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой анкету для самостоятельного опроса, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени.
Показатель состоит из 19 отдельных элементов, образующих 7 компонентов, которые дают одну глобальную оценку, и занимает 5–10 минут.
Общие оценки варьируются от 0 до 21, причем более низкие оценки соответствуют более здоровому качеству сна.
Мы будем сообщать об изменении средств с течением времени.
|
Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Среднее изменение по шкале сердечно-сосудистого риска Фрамингема
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
• Фрамингемская шкала риска сердечно-сосудистых заболеваний Фрамингемская шкала риска – это алгоритм с учетом пола, используемый для оценки 10-летнего сердечно-сосудистого риска человека.
Мы будем использовать версию оценки ИМТ.
Баллы варьируются от 0 до 100% риска сердечного приступа или смерти.
Мы будем сообщать об изменении средств с течением времени.
|
Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Среднее изменение по SF-36 (общее состояние здоровья)
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
• SF-36 (общее состояние здоровья). Оценка общего состояния здоровья и благополучия (SF-36) оценивает состояние здоровья участника.
Оценка SF-36 варьируется от 0 до 100.
Чем выше общий балл по этому показателю, тем лучше человек справляется со своим здоровьем и благополучием.
|
Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Опросник «Среднее изменение когнитивных нарушений»
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
• Анкета по когнитивным нарушениям (отвлекаемость) Анкета по когнитивным нарушениям (CFQ) оценивает отвлекаемость участников.
Оценка CFQ варьируется от 0 до 100, причем чем ниже общий балл по этому показателю, тем лучше человек справляется с когнитивными способностями.
|
Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Среднее изменение по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
• Шкала воспринимаемого стресса Опрос, который измеряет степень, в которой ситуации в жизни воспринимаются как стрессовые.
Баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы соответствуют более сильному воспринимаемому стрессу.
Мы будем сообщать об изменении средств с течением времени.
|
Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Среднее изменение по трехпунктовой шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Среднее изменение GAD-7 (тревога)
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
• GAD-7 (тревога) GAD-7 представляет собой инструмент для выявления генерализованного тревожного расстройства, состоящий из 7 пунктов.
Суммарный балл GAD-7 по семи пунктам варьируется от 0 до 21. 0–4: минимальная тревожность.
5-9: легкая тревога.
10-14: умеренная тревожность.
15-21: сильная тревога.
Мы будем сообщать об изменении средств с течением времени.
|
Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Среднее изменение PHQ-9 (депрессия)
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
• PHQ-9 (депрессия) PHQ-9 представляет собой 9-пунктовую шкалу, которая объективно отражает степень тяжести депрессии, которую испытывает человек.
Баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы соответствуют большей депрессии.
Оценка 4 или ниже указывает на минимальную депрессию или ее отсутствие.
Мы будем сообщать об изменении средств с течением времени.
|
Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Среднее изменение по опроснику эмоционального регулирования
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
• Анкета по эмоциональному регулированию. Опрос, оценивающий способность человека управлять эмоциональными переживаниями и реагировать на них.
Баллы варьируются от 6 до 42, причем более высокие баллы соответствуют более положительным эмоциям.
Мы будем сообщать об изменении средств с течением времени.
|
Исходный уровень, немедленное наблюдение и наблюдение через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adam Gazzaley, MD/PhD, University of California, San Francisco
- Главный следователь: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG076668
- 5R01AG076668 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .