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Migliorare l'attenzione e il benessere utilizzando la terapia digitale

20 febbraio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Ottimizzazione di un intervento di meditazione digitale a circuito chiuso per rimediare al declino cognitivo e ridurre lo stress negli anziani

Gli obiettivi della ricerca proposta sono innanzitutto determinare la dose minima e/o ottimale di un intervento digitale necessaria per il miglioramento cognitivo, e quindi esaminare l'impatto di diversi potenziali moderatori degli effetti del trattamento (ad esempio declino cognitivo, punteggio di rischio poligenico di AD, rischio cardiovascolare e razza/etnia). Questa conoscenza acquisita dal suo studio ad alto impatto trasformerà il campo degli interventi cognitivi, aprendo la strada a un modello di medicina di precisione per interventi di potenziamento cognitivo che migliorano la qualità della vita degli anziani e degli individui con deficit cognitivi a rischio di sviluppare demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Monique de Villa, MS, MPH
  • Numero di telefono: 209-233-3878
  • Email: meditrain@ucsf.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60+ anni (adulto)
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • possedere uno smartphone o un tablet

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 60 anni (minore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MediTrain 30 minuti al giorno per 6 settimane
I partecipanti si impegneranno con un'app di meditazione digitale per il tempo sopra elencato.
Dispositivo: MediTrain
MediTrain è un gioco di allenamento cognitivo basato su tablet, ispirato alla meditazione, volto a migliorare l'autoregolamentazione dell'attenzione interna e delle distrazioni. È stato sviluppato in collaborazione con Jack Kornfield, leader del pensiero sulla meditazione, e Zynga, un'azienda di videogiochi di livello mondiale. È stato creato per rendere i benefici della meditazione concentrativa più facilmente accessibili a chiunque, compresi i principianti assoluti. Ciò si ottiene creando un gioco che produca obiettivi quantificabili e raggiungibili, fornisca feedback e includa un algoritmo adattivo per aumentare gradualmente la difficoltà man mano che gli utenti migliorano.
Sperimentale: MediTrain 15 minuti al giorno per 6 settimane
I partecipanti si impegneranno con un'app di meditazione digitale per il tempo sopra elencato.
Dispositivo: MediTrain
MediTrain è un gioco di allenamento cognitivo basato su tablet, ispirato alla meditazione, volto a migliorare l'autoregolamentazione dell'attenzione interna e delle distrazioni. È stato sviluppato in collaborazione con Jack Kornfield, leader del pensiero sulla meditazione, e Zynga, un'azienda di videogiochi di livello mondiale. È stato creato per rendere i benefici della meditazione concentrativa più facilmente accessibili a chiunque, compresi i principianti assoluti. Ciò si ottiene creando un gioco che produca obiettivi quantificabili e raggiungibili, fornisca feedback e includa un algoritmo adattivo per aumentare gradualmente la difficoltà man mano che gli utenti migliorano.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
Per questo braccio verrà utilizzata un'applicazione di controllo attivo. L'esperienza di formazione totale qui durerà 6 settimane (5 giorni/settimana), con ciascuna sessione di formazione della durata di circa 30 minuti (escluse le pause di autoapprendimento). Qui un'app che corrisponde in termini di aspettativa di benefici rispetto ai nostri gruppi di formazione sarà determinata interrogando 100 individui ingenui per prevedere il miglioramento atteso su ciascun dominio cognitivo attraverso una moltitudine di possibili applicazioni.
Dispositivo: Parola
Worder è stato progettato per migliorare le capacità visuo-motorie e visuo-spaziali in individui di tutte le età e capacità cognitive. L'elaborazione visiva è necessaria per tutte le abilità cognitive che coinvolgono la visione, tra cui attenzione, memoria di lavoro e gestione delle attività. L'obiettivo di Worder è migliorare la funzione cognitiva in modo più ampio sviluppando questa abilità critica alla base di molteplici abilità.
Sperimentale: MediTrain 30 minuti al giorno per 3 settimane
I partecipanti si impegneranno con un'app di meditazione digitale per il tempo sopra elencato.
Dispositivo: MediTrain
MediTrain è un gioco di allenamento cognitivo basato su tablet, ispirato alla meditazione, volto a migliorare l'autoregolamentazione dell'attenzione interna e delle distrazioni. È stato sviluppato in collaborazione con Jack Kornfield, leader del pensiero sulla meditazione, e Zynga, un'azienda di videogiochi di livello mondiale. È stato creato per rendere i benefici della meditazione concentrativa più facilmente accessibili a chiunque, compresi i principianti assoluti. Ciò si ottiene creando un gioco che produca obiettivi quantificabili e raggiungibili, fornisca feedback e includa un algoritmo adattivo per aumentare gradualmente la difficoltà man mano che gli utenti migliorano.
Sperimentale: MediTrain 15 minuti al giorno per 3 settimane
I partecipanti si impegneranno con un'app di meditazione digitale per il tempo sopra elencato.
Dispositivo: MediTrain
MediTrain è un gioco di allenamento cognitivo basato su tablet, ispirato alla meditazione, volto a migliorare l'autoregolamentazione dell'attenzione interna e delle distrazioni. È stato sviluppato in collaborazione con Jack Kornfield, leader del pensiero sulla meditazione, e Zynga, un'azienda di videogiochi di livello mondiale. È stato creato per rendere i benefici della meditazione concentrativa più facilmente accessibili a chiunque, compresi i principianti assoluti. Ciò si ottiene creando un gioco che produca obiettivi quantificabili e raggiungibili, fornisca feedback e includa un algoritmo adattivo per aumentare gradualmente la difficoltà man mano che gli utenti migliorano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'attività di prestazione continua mobile (CPT) nel tempo
Lasso di tempo: basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
Il CPT è un compito di 23 minuti, in cui ai partecipanti viene chiesto di rispondere agli stimoli target (quadrati nella parte superiore dello schermo) e di trattenere le risposte agli stimoli non target (quadrati nella parte inferiore dello schermo). Le prestazioni saranno quantificate come: (1) tempi di reazione medi, (2) deviazione standard dei tempi di reazione (RTV) e (3) d-prime (confronto tra rilevamenti corretti di target o "colpi" e rilevamenti errati di non target o "falsi") allarmi').
basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella valutazione cognitiva adattiva (ACE) nel tempo
Lasso di tempo: basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
L'ACE è uno strumento mobile di valutazione cognitiva, che include una batteria di test di controllo cognitivo per test rapidi di cognizione. I sottotest (o "moduli") dell'ACE sono adattati da compiti standardizzati per valutare rapidamente vari aspetti della cognizione, tra cui attenzione, memoria e multitasking. Valuteremo il tempo di risposta, l'accuratezza e la variabilità del tempo di risposta in ciascun caso, con prestazioni più veloci/più accurate/meno variabili che indicano un miglioramento del controllo cognitivo.
basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media sulla scala cognitiva quotidiana (ECog)
Lasso di tempo: basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
• Cambiamento medio sulla scala della cognizione quotidiana (ECog) La scala della cognizione quotidiana (ECog) misura la capacità di eseguire compiti quotidiani che richiedono memoria, linguaggio, abilità visuospaziali, pianificazione, organizzazione e attenzione divisa. L'ECog consiste in punteggi globali e di dominio per ciascuna delle categorie precedentemente descritte e viene valutato come segue: 1= migliore o nessun cambiamento rispetto a 10 anni prima, 2= discutibile/occasionalmente peggiore rispetto a 10 anni prima, 3= costantemente un po' peggio rispetto a 10 anni prima, 4= costantemente molto peggio rispetto a 10 anni prima. Pertanto, più basso è il punteggio complessivo su questa misura sia a livello di punteggio globale che di dominio, migliore è la performance rispetto alla propria cognizione.
basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
Variazione media dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (sonno)
Lasso di tempo: basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
• Pittsburgh Sleep Quality Index (sonno) Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autosomministrato che valuta la qualità del sonno nell'arco di un intervallo di tempo di 1 mese. La misura è composta da 19 item individuali, che creano 7 componenti che producono un punteggio globale, e richiede 5-10 minuti per essere completata. I punteggi complessivi vanno da 0 a 21, con i punteggi più bassi che rappresentano una qualità del sonno più sana. Segnaleremo il cambiamento dei mezzi nel tempo.
basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
Variazione media del punteggio di rischio cardiovascolare di Framingham
Lasso di tempo: basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
• Punteggio di rischio cardiovascolare di Framingham Il punteggio di rischio cardiovascolare di Framingham è un algoritmo specifico per sesso utilizzato per stimare il rischio cardiovascolare a 10 anni di un individuo. Utilizzeremo la versione BMI del punteggio. I punteggi vanno dallo 0 al 100% del rischio di evento cardiaco o morte. Segnaleremo il cambiamento dei mezzi nel tempo.
basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
Variazione media su SF-36 (salute generale)
Lasso di tempo: basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
• SF-36 (salute generale) Il punteggio di salute e benessere generale (SF-36) valuta la salute dei partecipanti. Il punteggio SF-36 varia da 0 a 100. Più alto è il punteggio complessivo su questa misura, migliore è la performance rispetto alla salute e al benessere.
basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
Questionario sulla variazione media dei fallimenti cognitivi
Lasso di tempo: basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
• Questionario sui fallimenti cognitivi (distraibilità) Il questionario sui fallimenti cognitivi (CFQ) valuta la distraibilità dei partecipanti. Il punteggio CFQ varia da 0 a 100, più basso è il punteggio complessivo su questa misura, migliore è la prestazione rispetto alla propria cognizione.
basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
Variazione media sulla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
• Scala dello stress percepito Un'indagine che misura il grado in cui le situazioni della propria vita sono percepite come stressanti. I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che rappresentano uno stress maggiormente percepito. Segnaleremo il cambiamento dei mezzi nel tempo.
basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
Variazione media sulla scala della solitudine a 3 voci dell'UCLA
Lasso di tempo: basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
  • Scala della solitudine a 3 voci dell'UCLA Questa è una misura molto breve composta da 3 voci che valuta quanto spesso una persona si sente disconnessa dagli altri. I punteggi vanno da 0 a 3, dove 3 rappresenta maggiore solitudine. Segnaleremo il cambiamento dei mezzi nel tempo.
basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
Variazione media su GAD-7 (ansia)
Lasso di tempo: basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
• GAD-7 (ansia) Il GAD-7 è uno strumento di screening a 7 item per il disturbo d'ansia generalizzato. Il punteggio totale GAD-7 per i sette item varia da 0 a 21. 0-4: ansia minima. 5-9: lieve ansia. 10-14: ansia moderata. 15-21: grave ansia. Segnaleremo il cambiamento dei mezzi nel tempo.
basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
Variazione media su PHQ-9 (depressione)
Lasso di tempo: basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
• PHQ-9 (depressione) La PHQ-9 è una scala di 9 item che oggettiva il grado di gravità della depressione che una persona sta sperimentando. I punteggi vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore depressione. I punteggi pari o inferiori a 4 suggeriscono una depressione minima o assente. Segnaleremo il cambiamento dei mezzi nel tempo.
basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
Questionario sulla variazione media della regolazione emotiva
Lasso di tempo: basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi
• Questionario sulla regolazione emotiva Un sondaggio che valuta la capacità di una persona di gestire e rispondere alle esperienze emotive. I punteggi vanno da 6 a 42 con punteggi più alti che rappresentano emozioni più positive. Segnaleremo il cambiamento dei mezzi nel tempo.
basale, follow-up immediato e follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Gazzaley, MD/PhD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG076668
  • 5R01AG076668 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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