Mejorar la atención y el bienestar mediante la terapéutica digital
21 de agosto de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Optimización de una intervención de meditación digital de circuito cerrado para remediar el deterioro cognitivo y reducir el estrés en adultos mayores
Los objetivos de la investigación propuesta son determinar primero la dosis mínima y/u óptima de una intervención digital necesaria para la mejora cognitiva, y luego examinar el impacto de varios moderadores potenciales de los efectos del tratamiento (es decir, deterioro cognitivo, puntuación de riesgo poligénico de la EA, riesgo cardiovascular y raza/etnia).
Este conocimiento adquirido a partir de su estudio de alto impacto transformará el campo de las intervenciones cognitivas, allanando el camino para un modelo de medicina de precisión para intervenciones de mejora cognitiva que mejoren la calidad de vida de los adultos mayores y las personas con déficits cognitivos en riesgo de desarrollar demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Ziegler, PhD
- Número de teléfono: 4154762164
- Correo electrónico: david.ziegler@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Monique de Villa, MS, MPH
- Número de teléfono: 209-233-3878
- Correo electrónico: meditrain@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Reclutamiento
- University of California San Francisco
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Contacto:
- David Ziegler, PhD
- Número de teléfono: 415-476-2164
- Correo electrónico: david.ziegler@ucsf.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60+ años (adulto)
- fluidez en el idioma ingles
- tener un teléfono inteligente o una tableta
Criterio de exclusión:
- Menores de 60 años (menor de edad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MediTrain 30m/día durante 6 semanas
Los participantes participarán en una aplicación de meditación digital durante el tiempo indicado anteriormente.
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MediTrain es un juego de entrenamiento cognitivo basado en la meditación, basado en tableta, cuyo objetivo es mejorar la autorregulación de la atención interna y las distracciones.
Fue desarrollado en colaboración con el líder intelectual en meditación Jack Kornfield y Zynga, una empresa de videojuegos de clase mundial.
Fue creado para hacer que los beneficios de la meditación concentrativa sean más accesibles para cualquier persona, incluidos los principiantes.
Esto se logra mediante la creación de un juego que genera objetivos cuantificables y alcanzables, proporciona retroalimentación e incluye un algoritmo adaptativo para aumentar gradualmente la dificultad a medida que los usuarios mejoran.
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Experimental: MediTrain 15m/día durante 6 semanas
Los participantes participarán en una aplicación de meditación digital durante el tiempo indicado anteriormente.
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MediTrain es un juego de entrenamiento cognitivo basado en la meditación, basado en tableta, cuyo objetivo es mejorar la autorregulación de la atención interna y las distracciones.
Fue desarrollado en colaboración con el líder intelectual en meditación Jack Kornfield y Zynga, una empresa de videojuegos de clase mundial.
Fue creado para hacer que los beneficios de la meditación concentrativa sean más accesibles para cualquier persona, incluidos los principiantes.
Esto se logra mediante la creación de un juego que genera objetivos cuantificables y alcanzables, proporciona retroalimentación e incluye un algoritmo adaptativo para aumentar gradualmente la dificultad a medida que los usuarios mejoran.
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Comparador activo: Grupo de control activo
Se utilizará una aplicación de control activo para este brazo.
La experiencia de entrenamiento total aquí será de 6 semanas (5 días a la semana), y cada sesión de entrenamiento durará aproximadamente 30 minutos (sin incluir los descansos a su propio ritmo).
En este caso, se determinará una aplicación que coincida en términos de expectativa de beneficios en comparación con nuestros grupos de entrenamiento interrogando a 100 personas ingenuas para predecir su mejora esperada en cada dominio cognitivo en una multitud de aplicaciones posibles.
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Worder fue diseñado para mejorar las habilidades visomotoras y visoespaciales en personas de todas las edades y capacidades cognitivas.
El procesamiento visual es necesario para todas las capacidades cognitivas que involucran la visión, incluida la atención, la memoria de trabajo y la gestión de tareas.
El objetivo de Worder es mejorar la función cognitiva de manera más amplia mediante el desarrollo de esta habilidad crítica que subyace a múltiples habilidades.
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Experimental: MediTrain 30m/día durante 3 semanas
Los participantes participarán en una aplicación de meditación digital durante el tiempo indicado anteriormente.
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MediTrain es un juego de entrenamiento cognitivo basado en la meditación, basado en tableta, cuyo objetivo es mejorar la autorregulación de la atención interna y las distracciones.
Fue desarrollado en colaboración con el líder intelectual en meditación Jack Kornfield y Zynga, una empresa de videojuegos de clase mundial.
Fue creado para hacer que los beneficios de la meditación concentrativa sean más accesibles para cualquier persona, incluidos los principiantes.
Esto se logra mediante la creación de un juego que genera objetivos cuantificables y alcanzables, proporciona retroalimentación e incluye un algoritmo adaptativo para aumentar gradualmente la dificultad a medida que los usuarios mejoran.
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Experimental: MediTrain 15m/día durante 3 semanas
Los participantes participarán en una aplicación de meditación digital durante el tiempo indicado anteriormente.
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MediTrain es un juego de entrenamiento cognitivo basado en la meditación, basado en tableta, cuyo objetivo es mejorar la autorregulación de la atención interna y las distracciones.
Fue desarrollado en colaboración con el líder intelectual en meditación Jack Kornfield y Zynga, una empresa de videojuegos de clase mundial.
Fue creado para hacer que los beneficios de la meditación concentrativa sean más accesibles para cualquier persona, incluidos los principiantes.
Esto se logra mediante la creación de un juego que genera objetivos cuantificables y alcanzables, proporciona retroalimentación e incluye un algoritmo adaptativo para aumentar gradualmente la dificultad a medida que los usuarios mejoran.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tarea de rendimiento continuo móvil (CPT) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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El CPT es una tarea de 23 minutos, donde se instruye a los participantes a responder a estímulos objetivo (cuadrados en la parte superior de la pantalla) y retener respuestas a estímulos no objetivo (cuadrados en la parte inferior de la pantalla).
El rendimiento se cuantificará como: (1) tiempos de reacción medios, (2) desviación estándar de los tiempos de reacción (RTV) y (3) d-prime (comparando detecciones de objetivos correctos o 'aciertos' con detecciones incorrectas de no objetivos o 'falsos'). alarmas').
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Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Evaluación Cognitiva Adaptativa (ACE) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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El ACE es una herramienta móvil de evaluación cognitiva, que incluye una batería de pruebas de control cognitivo para pruebas rápidas de cognición.
Las subpruebas (o 'módulos') de ACE se adaptan a partir de tareas estandarizadas para evaluar rápidamente varios aspectos de la cognición, incluida la atención, la memoria y la multitarea.
Evaluaremos el tiempo de respuesta, la precisión y la variabilidad del tiempo de respuesta en cada caso, siendo un rendimiento más rápido/más preciso/menos variable indicativo de un mejor control cognitivo.
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Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la escala de cognición cotidiana (ECog)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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• Cambio medio en la escala de cognición cotidiana (ECog) La escala de cognición cotidiana (ECog) mide la capacidad para realizar tareas cotidianas que exigen memoria, lenguaje, habilidades visoespaciales, planificación, organización y atención dividida.
El ECog consta de puntuaciones globales y de dominio para cada una de las categorías descritas anteriormente, y se califica de la siguiente manera: 1 = mejor o sin cambios en comparación con 10 años antes, 2 = cuestionable/ocasionalmente peor en comparación con 10 años antes, 3 = consistentemente un poco peor en comparación con 10 años antes, 4 = consistentemente mucho peor en comparación con 10 años antes.
Por lo tanto, cuanto más bajo sea el puntaje general en esta medida, tanto a nivel global como de dominio, mejor será el desempeño con respecto a su cognición.
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Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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Cambio medio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (sueño)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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• Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (sueño) El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
La medida consta de 19 ítems individuales, que crean 7 componentes que producen una puntuación global y tarda entre 5 y 10 minutos en completarse.
Las puntuaciones generales varían de 0 a 21, y las puntuaciones más bajas representan una calidad de sueño más saludable.
Informaremos los cambios en los medios a lo largo del tiempo.
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Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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Cambio medio en la puntuación de riesgo cardiovascular de Framingham
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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• Puntuación de riesgo cardiovascular de Framingham La puntuación de riesgo cardiovascular de Framingham es un algoritmo específico de sexo que se utiliza para estimar el riesgo cardiovascular de un individuo a 10 años.
Usaremos la versión IMC de la puntuación.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100% de riesgo de evento cardíaco o muerte.
Informaremos los cambios en los medios a lo largo del tiempo.
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Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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Cambio medio en SF-36 (salud general)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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• SF-36 (salud general) La puntuación de salud y bienestar general (SF-36) evalúa la salud del participante.
La puntuación del SF-36 oscila entre 0 y 100.
Cuanto mayor sea la puntuación general en esta medida, mejor será su desempeño con respecto a su salud y bienestar.
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Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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Cuestionario de cambio medio en fallas cognitivas
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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• Cuestionario de fallas cognitivas (distractibilidad) El Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ) evalúa la distraibilidad del participante.
La puntuación del CFQ varía de 0 a 100; cuanto menor sea la puntuación general en esta medida, mejor será el rendimiento con respecto a su cognición.
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Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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Cambio medio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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• Escala de estrés percibido Una encuesta que mide el grado en que las situaciones de la vida se perciben como estresantes.
Las puntuaciones varían de 0 a 40 y las puntuaciones más altas representan una mayor percepción de estrés.
Informaremos los cambios en los medios a lo largo del tiempo.
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Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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Cambio medio en la escala de soledad de 3 ítems de UCLA
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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Cambio medio en GAD-7 (ansiedad)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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• GAD-7 (ansiedad) El GAD-7 es una herramienta de detección de 7 elementos para el trastorno de ansiedad generalizada.
La puntuación total del GAD-7 para los siete ítems oscila entre 0 y 21. 0-4: ansiedad mínima.
5-9: ansiedad leve.
10-14: ansiedad moderada.
15-21: ansiedad severa.
Informaremos los cambios en los medios a lo largo del tiempo.
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Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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Cambio medio en PHQ-9 (depresión)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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• PHQ-9 (depresión) El PHQ-9 es una escala de 9 ítems que objetiva los grados de gravedad de la depresión que está experimentando una persona.
Las puntuaciones varían de 0 a 27 y las puntuaciones más altas representan más depresión.
Las puntuaciones iguales o inferiores a 4 sugieren depresión mínima o nula.
Informaremos los cambios en los medios a lo largo del tiempo.
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Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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Cuestionario de cambio medio en regulación emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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• Cuestionario de Regulación Emocional Una encuesta que evalúa la capacidad de una persona para gestionar y responder a experiencias emocionales.
Las puntuaciones varían de 6 a 42 y las puntuaciones más altas representan emociones más positivas.
Informaremos los cambios en los medios a lo largo del tiempo.
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Línea de base, seguimiento inmediato y seguimiento a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Gazzaley, MD/PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG076668
- 5R01AG076668 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .