Verbetering van de aandacht en het welzijn met behulp van digitale therapieën
21 augustus 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het optimaliseren van een gesloten digitale meditatie-interventie voor het verhelpen van cognitieve achteruitgang en het verminderen van stress bij oudere volwassenen
De doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn eerst het bepalen van de minimale en/of optimale dosis van een digitale interventie die nodig is voor cognitieve verbetering, en vervolgens het onderzoeken van de impact van verschillende potentiële moderatoren van behandelingseffecten (d.w.z. cognitieve achteruitgang, polygene risicoscore voor AD, cardiovasculair risico en ras/etniciteit).
Deze kennis die hij heeft verworven uit zijn high-impact onderzoek transformeert het veld van cognitieve interventies, waardoor de weg wordt vrijgemaakt voor een precisiegeneeskundig model voor cognitief versterkende interventies die de kwaliteit van leven verbeteren van oudere volwassenen en personen met cognitieve tekorten die het risico lopen dementie te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Ziegler, PhD
- Telefoonnummer: 4154762164
- E-mail: david.ziegler@ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Monique de Villa, MS, MPH
- Telefoonnummer: 209-233-3878
- E-mail: meditrain@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Werving
- University of California San Francisco
-
Contact:
- David Ziegler, PhD
- Telefoonnummer: 415-476-2164
- E-mail: david.ziegler@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60+ jaar oud (volwassene)
- Engelse taalvaardigheid
- bezit van een smartphone of tablet
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 60 jaar (minderjarig)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MediTrain 30m/dag gedurende 6 weken
Deelnemers zullen gedurende de hierboven genoemde tijd bezig zijn met een digitale meditatie-app.
|
MediTrain is een tabletgebaseerd, op meditatie geïnspireerd cognitief trainingsspel gericht op het verbeteren van de zelfregulatie van interne aandacht en afleiding.
Het is ontwikkeld in samenwerking met meditatieleider Jack Kornfield en Zynga, een videogamebedrijf van wereldklasse.
Het is gemaakt om de voordelen van concentratiemeditatie gemakkelijker toegankelijk te maken voor iedereen, inclusief complete beginners.
Dit wordt bereikt door een spel te creëren dat kwantificeerbare en haalbare doelen oplevert, feedback geeft en een adaptief algoritme bevat om de moeilijkheidsgraad geleidelijk te verhogen naarmate gebruikers beter worden.
|
|
Experimenteel: MediTrain 15m/dag gedurende 6 weken
Deelnemers zullen gedurende de hierboven genoemde tijd bezig zijn met een digitale meditatie-app.
|
MediTrain is een tabletgebaseerd, op meditatie geïnspireerd cognitief trainingsspel gericht op het verbeteren van de zelfregulatie van interne aandacht en afleiding.
Het is ontwikkeld in samenwerking met meditatieleider Jack Kornfield en Zynga, een videogamebedrijf van wereldklasse.
Het is gemaakt om de voordelen van concentratiemeditatie gemakkelijker toegankelijk te maken voor iedereen, inclusief complete beginners.
Dit wordt bereikt door een spel te creëren dat kwantificeerbare en haalbare doelen oplevert, feedback geeft en een adaptief algoritme bevat om de moeilijkheidsgraad geleidelijk te verhogen naarmate gebruikers beter worden.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
Voor deze arm zal een actieve besturingsapplicatie worden gebruikt.
De totale trainingservaring hier duurt 6 weken (5 dagen/week), waarbij elke trainingssessie ongeveer 30 minuten duurt (exclusief pauzes in eigen tempo).
Hier zal een app worden bepaald die qua verwachte voordelen overeenkomt met die van onze trainingsgroepen door 100 naïeve individuen te ondervragen om hun verwachte verbetering op elk cognitief domein in een groot aantal mogelijke toepassingen te voorspellen.
|
Worder is ontworpen om de visuele motorische en visueel-ruimtelijke vaardigheden bij individuen van alle leeftijden en cognitieve vaardigheden te verbeteren.
Visuele verwerking is vereist voor alle cognitieve vaardigheden waarbij visie betrokken is, inclusief aandacht, werkgeheugen en taakbeheer.
Het doel van Worder is om de cognitieve functie in bredere zin te verbeteren door deze cruciale vaardigheid te ontwikkelen die ten grondslag ligt aan meerdere vaardigheden.
|
|
Experimenteel: MediTrain 30m/dag gedurende 3 weken
Deelnemers zullen gedurende de hierboven genoemde tijd bezig zijn met een digitale meditatie-app.
|
MediTrain is een tabletgebaseerd, op meditatie geïnspireerd cognitief trainingsspel gericht op het verbeteren van de zelfregulatie van interne aandacht en afleiding.
Het is ontwikkeld in samenwerking met meditatieleider Jack Kornfield en Zynga, een videogamebedrijf van wereldklasse.
Het is gemaakt om de voordelen van concentratiemeditatie gemakkelijker toegankelijk te maken voor iedereen, inclusief complete beginners.
Dit wordt bereikt door een spel te creëren dat kwantificeerbare en haalbare doelen oplevert, feedback geeft en een adaptief algoritme bevat om de moeilijkheidsgraad geleidelijk te verhogen naarmate gebruikers beter worden.
|
|
Experimenteel: MediTrain 15m/dag gedurende 3 weken
Deelnemers zullen gedurende de hierboven genoemde tijd bezig zijn met een digitale meditatie-app.
|
MediTrain is een tabletgebaseerd, op meditatie geïnspireerd cognitief trainingsspel gericht op het verbeteren van de zelfregulatie van interne aandacht en afleiding.
Het is ontwikkeld in samenwerking met meditatieleider Jack Kornfield en Zynga, een videogamebedrijf van wereldklasse.
Het is gemaakt om de voordelen van concentratiemeditatie gemakkelijker toegankelijk te maken voor iedereen, inclusief complete beginners.
Dit wordt bereikt door een spel te creëren dat kwantificeerbare en haalbare doelen oplevert, feedback geeft en een adaptief algoritme bevat om de moeilijkheidsgraad geleidelijk te verhogen naarmate gebruikers beter worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de Mobile Continuous Performance Task (CPT) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
De CPT is een taak van 23 minuten, waarbij deelnemers de opdracht krijgen om te reageren op doelstimuli (vierkantjes bovenaan het scherm) en reacties op niet-doelstimuli achter te houden (vierkantjes onderaan het scherm).
De prestaties worden gekwantificeerd als: (1) gemiddelde reactietijden, (2) standaarddeviatie van reactietijden (RTV), en (3) d-prime (het vergelijken van correcte doeldetecties of 'treffers' met onjuiste niet-doeldetecties of 'valse' detecties). alarmen').
|
baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de Adaptive Cognitive Evaluation (ACE) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
De ACE is een mobiel cognitief beoordelingsinstrument, dat een reeks cognitieve controletests omvat voor snelle cognitietests.
De subtests (of 'modules') in ACE zijn aangepast van gestandaardiseerde taken om snel verschillende aspecten van cognitie te beoordelen, waaronder aandacht, geheugen en multitasking.
We zullen in elk geval de responstijd, nauwkeurigheid en responstijdvariabiliteit beoordelen, waarbij snellere/nauwkeurigere/minder variabele prestaties indicatief zijn voor verbeterde cognitieve controle.
|
baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering op de alledaagse cognitieschaal (ECog)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
• Gemiddelde verandering op de Everyday Cognition Scale (ECog) De Everyday Cognition Scale (ECog) meet het vermogen om alledaagse taken uit te voeren die geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, planning, organisatie en verdeelde aandacht vereisen.
De ECog bestaat uit een globale en domeinscore voor elk van de eerder beschreven categorieën, en wordt als volgt gescoord: 1= beter of geen verandering vergeleken met 10 jaar eerder, 2= twijfelachtig/soms slechter vergeleken met 10 jaar eerder, 3= consistent iets slechter vergeleken met 10 jaar eerder, 4= consistent veel slechter vergeleken met 10 jaar eerder.
Dus hoe lager de algehele score op deze maatstaf is, zowel op het globale als op het domeinscoreniveau, hoe beter men presteert met betrekking tot hun cognitie.
|
baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
|
Gemiddelde verandering op de Pittsburgh Sleep Quality Index (slaap)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
• Pittsburgh Sleep Quality Index (slaap) De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt over een tijdsinterval van één maand.
De meting bestaat uit 19 individuele items, bestaande uit 7 componenten die één globale score opleveren, en het duurt 5-10 minuten om deze te voltooien.
De algemene scores variëren van 0 tot 21, waarbij lagere scores een gezondere slaapkwaliteit vertegenwoordigen.
Wij zullen veranderingen in de middelen in de loop van de tijd rapporteren.
|
baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
|
Gemiddelde verandering op de Framingham cardiovasculaire risicoscore
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
• Framingham Cardiovasculaire Risicoscore De Framingham Risk Score is een geslachtsspecifiek algoritme dat wordt gebruikt om het 10-jaars cardiovasculaire risico van een individu te schatten.
We gebruiken de BMI-versie van de score.
Scores variëren van 0-100% risico op een hartaanval of overlijden.
Wij zullen veranderingen in de middelen in de loop van de tijd rapporteren.
|
baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
|
Gemiddelde verandering op SF-36 (algehele gezondheid)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
• SF-36 (algehele gezondheid) De score voor algemene gezondheid en welzijn (SF-36) beoordeelt de gezondheid van de deelnemer.
De SF-36-score varieert van 0 tot 100.
Hoe hoger de algemene score op deze maatstaf, hoe beter men presteert op het gebied van hun gezondheid en welzijn.
|
baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
|
Vragenlijst over gemiddelde verandering in cognitieve mislukkingen
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
• Vragenlijst over cognitieve fouten (afleidbaarheid) De vragenlijst over cognitieve fouten (CFQ) beoordeelt de afleidbaarheid van deelnemers.
De CFQ-score varieert van 0 tot 100, waarbij hoe lager de algehele score op deze maatstaf is, hoe beter iemand presteert op het gebied van cognitie.
|
baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
|
Gemiddelde verandering op de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
• Perceived Stress Scale Een onderzoek dat de mate meet waarin situaties in iemands leven als stressvol worden ervaren.
Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores meer waargenomen stress vertegenwoordigen.
Wij zullen veranderingen in de middelen in de loop van de tijd rapporteren.
|
baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
|
Gemiddelde verandering op de UCLA-eenzaamheidsschaal met 3 items
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
|
baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
|
Gemiddelde verandering op GAD-7 (angst)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
• GAD-7 (angst) De GAD-7 is een screeningsinstrument met zeven items voor gegeneraliseerde angststoornis.
De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. 0-4: minimale angst.
5-9: milde angst.
10-14: matige angst.
15-21: ernstige angst.
Wij zullen veranderingen in de middelen in de loop van de tijd rapporteren.
|
baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
|
Gemiddelde verandering op PHQ-9 (depressie)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
• PHQ-9 (depressie) De PHQ-9 is een schaal van 9 items die de ernst van de depressie die een persoon ervaart, objectiveert.
Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op meer depressie.
Scores op of onder de 4 duiden op een minimale of geen depressie.
Wij zullen veranderingen in de middelen in de loop van de tijd rapporteren.
|
baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
|
Gemiddelde verandering in vragenlijst over emotionele regulatie
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
• Vragenlijst over emotionele regulatie Een onderzoek waarin het vermogen van een persoon wordt beoordeeld om met emotionele ervaringen om te gaan en erop te reageren.
Scores variëren van 6 tot 42, waarbij hogere scores meer positieve emoties vertegenwoordigen.
Wij zullen veranderingen in de middelen in de loop van de tijd rapporteren.
|
baseline, onmiddellijke follow-up en na zes maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Gazzaley, MD/PhD, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AG076668
- 5R01AG076668 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .