Lisää huomiota ja hyvinvointia digitaaliterapian avulla
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Suljetun silmukan digitaalisen meditaation optimointi kognitiivisen taantuman korjaamiseksi ja stressin vähentämiseksi vanhemmilla aikuisilla
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on ensin määrittää kognitiivisen tehostamisen edellyttämä digitaalisen intervention minimaalinen ja/tai optimaalinen annos ja sen jälkeen tutkia useiden mahdollisten hoitovaikutusten moderaattorien (eli kognitiivisen heikkenemisen, AD polygeenisen riskin pisteet, kardiovaskulaarinen riski ja rotu/etninen alkuperä).
Tämä hänen suuren vaikutuksensa tutkimuksessaan saama tieto muutti kognitiivisten interventioiden alaa ja tasoitti tietä tarkkuuslääketieteelliselle mallille kognitiivisia tehostavia interventioita varten, jotka parantavat iäkkäiden aikuisten ja yksilöiden, joilla on kognitiivisia puutteita ja joilla on riski sairastua dementiaan, elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Ziegler, PhD
- Puhelinnumero: 4154762164
- Sähköposti: david.ziegler@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Monique de Villa, MS, MPH
- Puhelinnumero: 209-233-3878
- Sähköposti: meditrain@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- David Ziegler, PhD
- Puhelinnumero: 415-476-2164
- Sähköposti: david.ziegler@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60+ vuotta vanha (aikuinen)
- Englannin kielen sujuvaa taitoa
- älypuhelimen tai tabletin omistaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotias (alaikäinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MediTrain 30 m/päivä 6 viikon ajan
Osallistujat käyttävät digitaalista meditaatiosovellusta yllä mainitun ajan.
|
MediTrain on tablet-pohjainen, meditaatiovaikutteinen, kognitiivinen harjoituspeli, jonka tavoitteena on parantaa sisäisen huomion ja häiriötekijöiden itsesäätelyä.
Se kehitettiin yhteistyössä meditaatioajattelun johtajan Jack Kornfieldin ja Zyngan, maailmanluokan videopeliyhtiön, kanssa.
Se luotiin, jotta keskittyvän meditaation edut olisivat helpommin kaikkien saatavilla, mukaan lukien täysin aloittelijat.
Tämä saavutetaan luomalla peli, joka tuottaa mitattavissa olevia ja saavutettavissa olevia tavoitteita, antaa palautetta ja sisältää mukautuvan algoritmin, joka lisää vaikeutta asteittain käyttäjien kehittyessä.
|
|
Kokeellinen: MediTrain 15 m/päivä 6 viikon ajan
Osallistujat käyttävät digitaalista meditaatiosovellusta yllä mainitun ajan.
|
MediTrain on tablet-pohjainen, meditaatiovaikutteinen, kognitiivinen harjoituspeli, jonka tavoitteena on parantaa sisäisen huomion ja häiriötekijöiden itsesäätelyä.
Se kehitettiin yhteistyössä meditaatioajattelun johtajan Jack Kornfieldin ja Zyngan, maailmanluokan videopeliyhtiön, kanssa.
Se luotiin, jotta keskittyvän meditaation edut olisivat helpommin kaikkien saatavilla, mukaan lukien täysin aloittelijat.
Tämä saavutetaan luomalla peli, joka tuottaa mitattavissa olevia ja saavutettavissa olevia tavoitteita, antaa palautetta ja sisältää mukautuvan algoritmin, joka lisää vaikeutta asteittain käyttäjien kehittyessä.
|
|
Active Comparator: Active Control Group
Tässä käsivarressa käytetään aktiivista ohjaussovellusta.
Kokonaisharjoittelukokemus täällä on 6 viikkoa (5 päivää/viikko), ja jokainen harjoituskerta kestää ~30 minuuttia (ei sisällä omatoimisia taukoja).
Tässä sovellus, joka vastaa odotettavissa olevia hyötyjä koulutusryhmiimme verrattuna, määritetään haastattelemalla 100 naiivia henkilöä, jotta he voivat ennustaa heidän odotettua paranemistaan kullakin kognitiivisella alueella useissa mahdollisissa sovelluksissa.
|
Worder on suunniteltu parantamaan visuaalisia motorisia ja visuaalisia spatiaalisia taitoja kaikenikäisille ja kognitiivisille kyvyille.
Visuaalista käsittelyä tarvitaan kaikille kognitiivisille kyvyille, joihin liittyy näkö, mukaan lukien huomio, työmuisti ja tehtävien hallinta.
Worderin tavoitteena on parantaa kognitiivista toimintaa laajemmin kehittämällä tätä monien kykyjen taustalla olevaa kriittistä taitoa.
|
|
Kokeellinen: MediTrain 30 m/päivä 3 viikon ajan
Osallistujat käyttävät digitaalista meditaatiosovellusta yllä mainitun ajan.
|
MediTrain on tablet-pohjainen, meditaatiovaikutteinen, kognitiivinen harjoituspeli, jonka tavoitteena on parantaa sisäisen huomion ja häiriötekijöiden itsesäätelyä.
Se kehitettiin yhteistyössä meditaatioajattelun johtajan Jack Kornfieldin ja Zyngan, maailmanluokan videopeliyhtiön, kanssa.
Se luotiin, jotta keskittyvän meditaation edut olisivat helpommin kaikkien saatavilla, mukaan lukien täysin aloittelijat.
Tämä saavutetaan luomalla peli, joka tuottaa mitattavissa olevia ja saavutettavissa olevia tavoitteita, antaa palautetta ja sisältää mukautuvan algoritmin, joka lisää vaikeutta asteittain käyttäjien kehittyessä.
|
|
Kokeellinen: MediTrain 15 m/päivä 3 viikon ajan
Osallistujat käyttävät digitaalista meditaatiosovellusta yllä mainitun ajan.
|
MediTrain on tablet-pohjainen, meditaatiovaikutteinen, kognitiivinen harjoituspeli, jonka tavoitteena on parantaa sisäisen huomion ja häiriötekijöiden itsesäätelyä.
Se kehitettiin yhteistyössä meditaatioajattelun johtajan Jack Kornfieldin ja Zyngan, maailmanluokan videopeliyhtiön, kanssa.
Se luotiin, jotta keskittyvän meditaation edut olisivat helpommin kaikkien saatavilla, mukaan lukien täysin aloittelijat.
Tämä saavutetaan luomalla peli, joka tuottaa mitattavissa olevia ja saavutettavissa olevia tavoitteita, antaa palautetta ja sisältää mukautuvan algoritmin, joka lisää vaikeutta asteittain käyttäjien kehittyessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Mobile Continuous Performance Task (CPT) -tehtävään ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
CPT on 23 minuutin tehtävä, jossa osallistujia neuvotaan reagoimaan kohdeärsykkeisiin (ruudut näytön yläreunassa) ja pidättäytymään vasteista ei-kohdeärsykkeisiin (ruudut näytön alareunassa).
Suorituskyky kvantifioidaan seuraavasti: (1) keskimääräiset reaktioajat, (2) reaktioaikojen keskihajonta (RTV) ja (3) d-prime (oikeiden kohteiden havaitseminen tai "osumat" verrataan vääriin ei-kohteen havaitsemiin tai "vääriin". hälyttimet').
|
lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adaptive Cognitive Evaluation (ACE) -arvioinnin muutos ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
ACE on mobiili kognitiivinen arviointityökalu, joka sisältää joukon kognitiivisia kontrollitestejä kognition pikatesteihin.
ACE:n osatestit (tai "moduulit") on mukautettu standardoiduista tehtävistä arvioimaan nopeasti erilaisia kognition näkökohtia, mukaan lukien huomio, muisti ja moniajo.
Arvioimme vasteaikaa, tarkkuutta ja vasteajan vaihtelua kussakin tapauksessa, ja nopeampi/tarkempi/vähemmän vaihteleva suorituskyky on osoitus parantuneesta kognitiivisesta hallinnasta.
|
lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos jokapäiväisessä kognitioasteikossa (ECog)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
• Keskimääräinen muutos jokapäiväisessä kognitioasteikossa (ECog) Everyday Cognition Scale (ECog) mittaa kykyä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä, jotka vaativat muistia, kieltä, visuaalisia kykyjä, suunnittelua, organisointia ja jaettua huomiota.
ECog koostuu globaaleista ja verkkotunnuksen pisteistä kullekin aiemmin kuvatulle kategorialle, ja se pisteytetään seuraavasti: 1 = parempi tai ei muutosta verrattuna 10 vuoteen, 2 = kyseenalainen / toisinaan huonompi verrattuna 10 vuotta aiemmin, 3 = jatkuvasti hieman huonompi verrattuna 10 vuotta aiemmin, 4 = jatkuvasti paljon huonompi kuin 10 vuotta aiemmin.
Näin ollen, mitä alhaisempi tämän mittauksen kokonaispistemäärä on sekä globaalilla että verkkotunnuksen pistemäärällä, sitä parempi on heidän kognitionsa.
|
lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Keskimääräinen muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (uni)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
• Pittsburgh Sleep Quality Index (sleep) Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Mitta koostuu 19 yksittäisestä kohdasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän ja kestää 5-10 minuuttia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja alhaisemmat pisteet edustavat terveellisempää unen laatua.
Raportoimme keinojen muutoksista ajan myötä.
|
lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Keskimääräinen muutos Framinghamin sydän- ja verisuoniriskipisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
• Framingham Cardiovascular Risk Score Framingham Risk Score on sukupuolikohtainen algoritmi, jota käytetään arvioimaan yksilön 10 vuoden kardiovaskulaarinen riski.
Käytämme pistemäärän BMI-versiota.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 % sydäntapahtuman tai kuoleman riskistä.
Raportoimme keinojen muutoksista ajan myötä.
|
lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Keskimääräinen muutos SF-36:ssa (yleinen terveys)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
• SF-36 (yleinen terveys) Yleisterveys- ja hyvinvointipistemäärä (SF-36) arvioi osallistujan terveyttä.
SF-36-pisteet vaihtelevat 0-100.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä tästä mittarista on, sitä paremmin hän pärjää terveytensä ja hyvinvointinsa suhteen.
|
lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Kognitiivisten epäonnistumisten keskimääräinen muutos -kysely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
• Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake (Distractibility) Kognitiiviset epäonnistumiset -kysely (CFQ) arvioi osallistujien häiriötekijöitä.
CFQ-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja mitä pienempi kokonaispistemäärä tällä mittauksella on, sitä paremmin kognitio pärjää.
|
lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Keskimääräinen muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
• Perceived Stress Scale Tutkimus, joka mittaa, missä määrin elämäntilanteet koetaan stressaaviksi.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän havaittua stressiä.
Raportoimme keinojen muutoksista ajan myötä.
|
lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Keskimääräinen muutos UCLA:n 3-yksikön yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Keskimääräinen muutos GAD-7:ssä (ahdistus)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
• GAD-7 (ahdistus) GAD-7 on 7 kohdan seulontatyökalu yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle.
Seitsemän kohteen GAD-7 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. 0-4: minimaalinen ahdistus.
5-9: lievä ahdistuneisuus.
10-14: kohtalainen ahdistuneisuus.
15-21: vakava ahdistus.
Raportoimme keinojen muutoksista ajan myötä.
|
lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Keskimääräinen muutos PHQ-9:ssä (masennus)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
• PHQ-9 (masennus) PHQ-9 on 9-osainen asteikko, joka osoittaa henkilön kokeman masennuksen vakavuusasteet.
Pisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusta.
Pistemäärä 4 tai alle viittaa vähäiseen masennukseen tai ei ollenkaan.
Raportoimme keinojen muutoksista ajan myötä.
|
lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Mean Change on Emotional Regulation Questionnaire
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
• Emotional Regulation Questionnaire Kysely, jossa arvioidaan henkilön kykyä hallita tunnekokemuksia ja vastata niihin.
Pisteet vaihtelevat välillä 6-42, ja korkeammat pisteet edustavat positiivisempia tunteita.
Raportoimme keinojen muutoksista ajan myötä.
|
lähtötilanteessa, välittömässä seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Gazzaley, MD/PhD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG076668
- 5R01AG076668 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .