Melhorando a atenção e o bem-estar usando terapêutica digital
21 de agosto de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Otimizando uma intervenção de meditação digital de circuito fechado para remediar o declínio cognitivo e reduzir o estresse em adultos mais velhos
Os objetivos da pesquisa proposta são primeiro determinar a dose mínima e/ou ideal de uma intervenção digital necessária para o aprimoramento cognitivo e, em seguida, examinar o impacto de vários moderadores potenciais dos efeitos do tratamento (ou seja, declínio cognitivo, pontuação de risco poligênico de DA, risco cardiovascular e raça/etnia).
Este conhecimento obtido com o seu estudo de alto impacto transforma o campo das intervenções cognitivas, abrindo caminho para um modelo de medicina de precisão para intervenções de melhoria cognitiva que melhoram a qualidade de vida de adultos mais velhos e indivíduos com défices cognitivos em risco de desenvolver demência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Ziegler, PhD
- Número de telefone: 4154762164
- E-mail: david.ziegler@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Monique de Villa, MS, MPH
- Número de telefone: 209-233-3878
- E-mail: meditrain@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Recrutamento
- University of California San Francisco
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Contato:
- David Ziegler, PhD
- Número de telefone: 415-476-2164
- E-mail: david.ziegler@ucsf.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 60 anos (adulto)
- Fluência na língua inglesa
- possuir um smartphone ou tablet
Critério de exclusão:
- Menores de 60 anos (menor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MediTrain 30m/dia por 6 semanas
Os participantes interagirão com um aplicativo de meditação digital durante o tempo listado acima.
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MediTrain é um jogo de treinamento cognitivo baseado em tablet, inspirado na meditação, que visa melhorar a autorregulação da atenção interna e das distrações.
Ele foi desenvolvido em colaboração com o líder de meditação Jack Kornfield e a Zynga, uma empresa de videogame de classe mundial.
Ele foi criado para tornar os benefícios da meditação concentrativa mais facilmente acessíveis a qualquer pessoa, incluindo novatos.
Isto é conseguido através da criação de um jogo que produza objetivos quantificáveis e alcançáveis, forneça feedback e inclua um algoritmo adaptativo para aumentar gradualmente a dificuldade à medida que os usuários melhoram.
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Experimental: MediTrain 15m/dia por 6 semanas
Os participantes interagirão com um aplicativo de meditação digital durante o tempo listado acima.
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MediTrain é um jogo de treinamento cognitivo baseado em tablet, inspirado na meditação, que visa melhorar a autorregulação da atenção interna e das distrações.
Ele foi desenvolvido em colaboração com o líder de meditação Jack Kornfield e a Zynga, uma empresa de videogame de classe mundial.
Ele foi criado para tornar os benefícios da meditação concentrativa mais facilmente acessíveis a qualquer pessoa, incluindo novatos.
Isto é conseguido através da criação de um jogo que produza objetivos quantificáveis e alcançáveis, forneça feedback e inclua um algoritmo adaptativo para aumentar gradualmente a dificuldade à medida que os usuários melhoram.
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Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
Um aplicativo de controle ativo será usado para este braço.
A experiência total de treinamento aqui será de 6 semanas (5 dias/semana), com cada sessão de treinamento durando aproximadamente 30 minutos (sem incluir intervalos individualizados).
Aqui, um aplicativo que corresponda em termos de expectativa de benefícios em comparação com nossos grupos de treinamento será determinado questionando 100 indivíduos ingênuos para prever a melhoria esperada em cada domínio cognitivo em uma infinidade de aplicações possíveis.
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Worder foi projetado para aprimorar as habilidades visomotoras e visoespaciais em indivíduos de todas as idades e habilidades cognitivas.
O processamento visual é necessário para todas as habilidades cognitivas que envolvem a visão, incluindo atenção, memória de trabalho e gerenciamento de tarefas.
O objetivo de Worder é melhorar a função cognitiva de forma mais ampla, desenvolvendo essa habilidade crítica subjacente a múltiplas habilidades.
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Experimental: MediTrain 30m/dia por 3 semanas
Os participantes interagirão com um aplicativo de meditação digital durante o tempo listado acima.
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MediTrain é um jogo de treinamento cognitivo baseado em tablet, inspirado na meditação, que visa melhorar a autorregulação da atenção interna e das distrações.
Ele foi desenvolvido em colaboração com o líder de meditação Jack Kornfield e a Zynga, uma empresa de videogame de classe mundial.
Ele foi criado para tornar os benefícios da meditação concentrativa mais facilmente acessíveis a qualquer pessoa, incluindo novatos.
Isto é conseguido através da criação de um jogo que produza objetivos quantificáveis e alcançáveis, forneça feedback e inclua um algoritmo adaptativo para aumentar gradualmente a dificuldade à medida que os usuários melhoram.
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Experimental: MediTrain 15m/dia por 3 semanas
Os participantes interagirão com um aplicativo de meditação digital durante o tempo listado acima.
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MediTrain é um jogo de treinamento cognitivo baseado em tablet, inspirado na meditação, que visa melhorar a autorregulação da atenção interna e das distrações.
Ele foi desenvolvido em colaboração com o líder de meditação Jack Kornfield e a Zynga, uma empresa de videogame de classe mundial.
Ele foi criado para tornar os benefícios da meditação concentrativa mais facilmente acessíveis a qualquer pessoa, incluindo novatos.
Isto é conseguido através da criação de um jogo que produza objetivos quantificáveis e alcançáveis, forneça feedback e inclua um algoritmo adaptativo para aumentar gradualmente a dificuldade à medida que os usuários melhoram.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na tarefa de desempenho contínuo móvel (CPT) ao longo do tempo
Prazo: linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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O CPT é uma tarefa de 23 minutos, onde os participantes são instruídos a responder aos estímulos alvo (quadrados na parte superior da tela) e reter respostas aos estímulos não-alvo (quadrados na parte inferior da tela).
O desempenho será quantificado como: (1) tempos médios de reação, (2) desvio padrão dos tempos de reação (RTV) e (3) d-prime (comparando detecções corretas de alvos ou 'acertos' com detecções incorretas não alvo ou 'falsas alarmes').
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linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Avaliação Cognitiva Adaptativa (ACE) ao longo do tempo
Prazo: linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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O ACE é uma ferramenta móvel de avaliação cognitiva, que inclui uma bateria de testes de controle cognitivo para testes rápidos de cognição.
Os subtestes (ou 'módulos') do ACE são adaptados de tarefas padronizadas para avaliar rapidamente vários aspectos da cognição, incluindo atenção, memória e multitarefa.
Avaliaremos o tempo de resposta, a precisão e a variabilidade do tempo de resposta em cada caso, com desempenho mais rápido/mais preciso/menos variável sendo indicativo de melhor controle cognitivo.
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linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança Média na Escala de Cognição Diária (ECog)
Prazo: linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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• Mudança Média na Escala de Cognição Diária (ECog) A Escala de Cognição Diária (ECog) mede a capacidade de realizar tarefas cotidianas que exigem memória, linguagem, habilidades visuoespaciais, planejamento, organização e atenção dividida.
O ECog consiste em pontuações globais e de domínio para cada uma das categorias descritas anteriormente e é pontuado da seguinte forma: 1= melhor ou nenhuma mudança em comparação com 10 anos antes, 2= questionável/ocasionalmente pior em comparação com 10 anos antes, 3= consistentemente um pouco pior em comparação com 10 anos antes, 4= consistentemente muito pior em comparação com 10 anos antes.
Assim, quanto mais baixa for a pontuação global nesta medida, tanto a nível global como de domínio, melhor será o desempenho no que diz respeito à sua cognição.
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linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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Mudança Média no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (sono)
Prazo: linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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• Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (sono) O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono durante um intervalo de tempo de 1 mês.
A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global e leva de 5 a 10 minutos para ser concluída.
As pontuações gerais variam de 0 a 21, com pontuações mais baixas representando uma qualidade de sono mais saudável.
Relataremos mudanças nas médias ao longo do tempo.
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linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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Alteração média na pontuação de risco cardiovascular de Framingham
Prazo: linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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• Escore de Risco Cardiovascular de Framingham O Escore de Risco Cardiovascular de Framingham é um algoritmo específico para o sexo usado para estimar o risco cardiovascular de um indivíduo em 10 anos.
Usaremos a versão do IMC da pontuação.
As pontuações variam de 0 a 100% de risco de evento cardíaco ou morte.
Relataremos mudanças nas médias ao longo do tempo.
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linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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Mudança média no SF-36 (saúde geral)
Prazo: linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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• SF-36 (saúde geral) A pontuação geral de saúde e bem-estar (SF-36) avalia a saúde dos participantes.
A pontuação do SF-36 varia de 0 a 100.
Quanto maior for a pontuação geral nesta medida, melhor será o desempenho da pessoa em relação à sua saúde e bem-estar.
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linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Mudança Média em Falhas Cognitivas
Prazo: linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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• Questionário de Falhas Cognitivas (Distratibilidade) O Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ) avalia a distração do participante.
A pontuação do CFQ varia de 0 a 100, sendo que quanto menor for a pontuação geral nesta medida, melhor será o desempenho em relação à sua cognição.
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linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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Mudança Média na Escala de Estresse Percebido
Prazo: linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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• Escala de Estresse Percebido Uma pesquisa que mede o grau em que as situações da vida de uma pessoa são percebidas como estressantes.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas representando maior estresse percebido.
Relataremos mudanças nas médias ao longo do tempo.
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linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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Mudança média na escala de solidão de 3 itens da UCLA
Prazo: linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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Mudança média no GAD-7 (ansiedade)
Prazo: linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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• GAD-7 (ansiedade) O GAD-7 é uma ferramenta de triagem de 7 itens para transtorno de ansiedade generalizada.
A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. 0-4: ansiedade mínima.
5-9: ansiedade leve.
10-14: ansiedade moderada.
15-21: ansiedade severa.
Relataremos mudanças nas médias ao longo do tempo.
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linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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Alteração média no PHQ-9 (depressão)
Prazo: linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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• PHQ-9 (depressão) O PHQ-9 é uma escala de 9 itens que objetiva os graus de gravidade da depressão que uma pessoa está experimentando.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas representando mais depressão.
Pontuações iguais ou inferiores a 4 sugerem depressão mínima ou nenhuma.
Relataremos mudanças nas médias ao longo do tempo.
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linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Mudança Média no Regulamento Emocional
Prazo: linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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• Questionário de Regulação Emocional Uma pesquisa que avalia a capacidade de uma pessoa de administrar e responder a experiências emocionais.
As pontuações variam de 6 a 42, com pontuações mais altas representando emoções mais positivas.
Relataremos mudanças nas médias ao longo do tempo.
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linha de base, acompanhamento imediato e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Gazzaley, MD/PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG076668
- 5R01AG076668 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .