Förbättra uppmärksamhet och välbefinnande med hjälp av digital terapi
21 augusti 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Optimera en sluten slinga digital meditationsintervention för att åtgärda kognitiv försämring och minska stress hos äldre vuxna
Målen med den föreslagna forskningen är att först fastställa den minimala och/eller optimala dosen av en digital intervention som krävs för kognitiv förbättring, och sedan att undersöka effekten av flera potentiella moderatorer för behandlingseffekter (d.v.s. kognitiv nedgång, AD polygen riskpoäng, kardiovaskulär risk och ras/etnicitet).
Denna kunskap fick han från hans högeffektiva studie med att transformera området för kognitiva interventioner, vilket banade väg för en precisionsmedicinsk modell för kognitiva stärkande interventioner som förbättrar livskvaliteten för äldre vuxna och individer med kognitiva underskott som riskerar att utveckla demens.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David Ziegler, PhD
- Telefonnummer: 4154762164
- E-post: david.ziegler@ucsf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Monique de Villa, MS, MPH
- Telefonnummer: 209-233-3878
- E-post: meditrain@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- Rekrytering
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- David Ziegler, PhD
- Telefonnummer: 415-476-2164
- E-post: david.ziegler@ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60+ år (vuxen)
- Engelska språket flytande
- äger en smartphone eller surfplatta
Exklusions kriterier:
- Under 60 år (mindre)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MediTrain 30m/dag i 6 veckor
Deltagarna kommer att engagera sig med en digital meditationsapp under den tid som anges ovan.
|
MediTrain är ett surfplattabaserat, meditationsinspirerat, kognitivt träningsspel som syftar till att förbättra självreglering av intern uppmärksamhet och distraktioner.
Det utvecklades i samarbete med meditationstankeledaren Jack Kornfield och Zynga, ett videospelsföretag i världsklass.
Den skapades för att göra fördelarna med koncentrerad meditation mer lättillgänglig för alla, inklusive kompletta nybörjare.
Detta uppnås genom att skapa ett spel som ger kvantifierbara och uppnåbara mål, ger feedback och inkluderar en adaptiv algoritm för att gradvis öka svårigheten när användarna förbättras.
|
|
Experimentell: MediTrain 15m/dag i 6 veckor
Deltagarna kommer att engagera sig med en digital meditationsapp under den tid som anges ovan.
|
MediTrain är ett surfplattabaserat, meditationsinspirerat, kognitivt träningsspel som syftar till att förbättra självreglering av intern uppmärksamhet och distraktioner.
Det utvecklades i samarbete med meditationstankeledaren Jack Kornfield och Zynga, ett videospelsföretag i världsklass.
Den skapades för att göra fördelarna med koncentrerad meditation mer lättillgänglig för alla, inklusive kompletta nybörjare.
Detta uppnås genom att skapa ett spel som ger kvantifierbara och uppnåbara mål, ger feedback och inkluderar en adaptiv algoritm för att gradvis öka svårigheten när användarna förbättras.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
En aktiv kontrollapplikation kommer att användas för denna arm.
Den totala träningsupplevelsen här kommer att vara i 6 veckor (5 dagar/vecka), med varje träningspass som varar ~30 minuter (exklusive pauser i egen takt).
Här kommer en app som matchas när det gäller förväntade fördelar jämfört med våra träningsgrupper att bestämmas genom att 100 naiva individer förhörs för att förutsäga deras förväntade förbättring på varje kognitiv domän över en mängd möjliga tillämpningar.
|
Worder designades för att förbättra visuella motoriska och visuella spatiala färdigheter hos individer i alla åldrar och kognitiva förmågor.
Visuell bearbetning krävs för alla kognitiva förmågor som involverar syn inklusive uppmärksamhet, arbetsminne och uppgiftshantering.
Worders mål är att förbättra kognitiv funktion mer allmänt genom att utveckla denna kritiska färdighet som ligger bakom flera förmågor.
|
|
Experimentell: MediTrain 30m/dag i 3 veckor
Deltagarna kommer att engagera sig med en digital meditationsapp under den tid som anges ovan.
|
MediTrain är ett surfplattabaserat, meditationsinspirerat, kognitivt träningsspel som syftar till att förbättra självreglering av intern uppmärksamhet och distraktioner.
Det utvecklades i samarbete med meditationstankeledaren Jack Kornfield och Zynga, ett videospelsföretag i världsklass.
Den skapades för att göra fördelarna med koncentrerad meditation mer lättillgänglig för alla, inklusive kompletta nybörjare.
Detta uppnås genom att skapa ett spel som ger kvantifierbara och uppnåbara mål, ger feedback och inkluderar en adaptiv algoritm för att gradvis öka svårigheten när användarna förbättras.
|
|
Experimentell: MediTrain 15m/dag i 3 veckor
Deltagarna kommer att engagera sig med en digital meditationsapp under den tid som anges ovan.
|
MediTrain är ett surfplattabaserat, meditationsinspirerat, kognitivt träningsspel som syftar till att förbättra självreglering av intern uppmärksamhet och distraktioner.
Det utvecklades i samarbete med meditationstankeledaren Jack Kornfield och Zynga, ett videospelsföretag i världsklass.
Den skapades för att göra fördelarna med koncentrerad meditation mer lättillgänglig för alla, inklusive kompletta nybörjare.
Detta uppnås genom att skapa ett spel som ger kvantifierbara och uppnåbara mål, ger feedback och inkluderar en adaptiv algoritm för att gradvis öka svårigheten när användarna förbättras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra på Mobile Continuous Performance Task (CPT) över tiden
Tidsram: baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
CPT är en 23-minutersuppgift, där deltagarna instrueras att svara på målstimuli (rutor längst upp på skärmen) och hålla tillbaka svar på icke-målstimuli (rutor längst ner på skärmen).
Prestanda kommer att kvantifieras som: (1) genomsnittliga reaktionstider, (2) standardavvikelse för reaktionstider (RTV) och (3) d-prime (jämför korrekta måldetektioner eller "träffar" med felaktiga icke-måldetektioner eller "falskt" larm').
|
baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av Adaptive Cognitive Evaluation (ACE) över tiden
Tidsram: baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
ACE är ett mobilt kognitivt bedömningsverktyg, som inkluderar ett batteri av kognitiva kontrolltester för snabba kognitionstester.
Deltesten (eller 'modulerna') i ACE är anpassade från standardiserade uppgifter för att snabbt bedöma olika aspekter av kognition, inklusive uppmärksamhet, minne och multitasking.
Vi kommer att bedöma svarstid, noggrannhet och svarstidsvariabilitet i varje enskilt fall, med snabbare/mer exakta/mindre varierande prestanda som tyder på förbättrad kognitiv kontroll.
|
baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean Change on Everyday Cognition Scale (ECog)
Tidsram: baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
• Mean Change på Everyday Cognition Scale (ECog) Everyday Cognition Scale (ECog) mäter förmågan att utföra vardagliga uppgifter som kräver minne, språk, visuella förmågor, planering, organisation och delad uppmärksamhet.
ECog består av ett globalt och domänvärde för var och en av de tidigare beskrivna kategorierna och poängsätts enligt följande: 1= bättre eller ingen förändring jämfört med 10 år tidigare, 2= tveksamt/ibland sämre jämfört med 10 år tidigare, 3= konsekvent lite sämre jämfört med 10 år tidigare, 4= genomgående mycket sämre jämfört med 10 år tidigare.
Således, ju lägre totalpoängen är på detta mått på både global och domänpoängnivå, desto bättre presterar man med avseende på sin kognition.
|
baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring på Pittsburgh Sleep Quality Index (sömn)
Tidsram: baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
• Pittsburgh Sleep Quality Index (sömn) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självrapporterande frågeformulär som utvärderar sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall.
Måttet består av 19 individuella objekt, vilket skapar 7 komponenter som ger en global poäng, och tar 5-10 minuter att slutföra.
Övergripande poäng varierar från 0 till 21, med lägre poäng representerar hälsosammare sömnkvalitet.
Vi kommer att rapportera förändringar i medel över tiden.
|
baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring av Framinghams kardiovaskulära riskpoäng
Tidsram: baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
• Framingham Cardiovascular Risk Score Framingham Risk Score är en könsspecifik algoritm som används för att uppskatta den 10-åriga kardiovaskulära risken för en individ.
Vi kommer att använda BMI-versionen av poängen.
Poäng varierar från 0-100 % risk för hjärthändelse eller död.
Vi kommer att rapportera förändringar i medel över tiden.
|
baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring på SF-36 (övergripande hälsa)
Tidsram: baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
• SF-36 (övergripande hälsa) Poängen för allmän hälsa och välbefinnande (SF-36) bedömer deltagarnas hälsa.
SF-36-poängen varierar från 0 till 100.
Ju högre totalpoängen är på detta mått, desto bättre presterar man med avseende på sin hälsa och sitt välbefinnande.
|
baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
|
Frågeformulär för genomsnittlig förändring om kognitiva misslyckanden
Tidsram: baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
• Kognitiva misslyckanden Questionnaire (distraherbarhet) Kognitiva misslyckanden Questionnaire (CFQ) bedömer deltagarnas distraherbarhet.
CFQ-poängen varierar från 0 till 100, med ju lägre totalpoängen är på detta mått, desto bättre presterar man med avseende på sin kognition.
|
baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring på upplevd stressskala
Tidsram: baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
• Perceived Stress Scale En undersökning som mäter i vilken grad situationer i ens liv upplevs som stressande.
Poäng varierar från 0 till 40 med högre poäng representerar mer upplevd stress.
Vi kommer att rapportera förändringar i medel över tiden.
|
baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
|
Mean Change på UCLA 3-post Loneliness Scale
Tidsram: baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
|
baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring på GAD-7 (ångest)
Tidsram: baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
• GAD-7 (ångest) GAD-7 är ett screeningverktyg med 7 punkter för generaliserat ångestsyndrom.
GAD-7 totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 21. 0-4: minimal ångest.
5-9: lätt ångest.
10-14: måttlig ångest.
15-21: svår ångest.
Vi kommer att rapportera förändringar i medel över tiden.
|
baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring på PHQ-9 (depression)
Tidsram: baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
• PHQ-9 (depression) PHQ-9 är en skala med 9 punkter som objektifierar graden av depressions svårighetsgrad en person upplever.
Poäng varierar från 0-27 med högre poäng representerar mer depression.
Poäng på eller under 4 tyder på minimal eller ingen depression.
Vi kommer att rapportera förändringar i medel över tiden.
|
baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
|
Mean Change on Emotional Regulation Questionnaire
Tidsram: baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
• Emotional Regulation Questionnaire En undersökning som bedömer en persons förmåga att hantera och svara på känslomässiga upplevelser.
Poäng varierar från 6 till 42 med högre poäng representerar mer positiva känslor.
Vi kommer att rapportera förändringar i medel över tiden.
|
baslinje, omedelbar uppföljning och vid en 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adam Gazzaley, MD/PhD, University of California, San Francisco
- Huvudutredare: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Första postat (Faktisk)
3 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AG076668
- 5R01AG076668 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .