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使用数字疗法增强注意力和健康

2026年8月21日 更新者:University of California, San Francisco

优化闭环数字冥想干预治疗认知衰退和减轻老年人压力

拟议研究的目标是首先确定认知增强所需的数字干预的最小和/或最佳剂量,然后检查治疗效果的几个潜在调节因素的影响(即认知下降、AD 多基因风险评分、心血管风险和种族/民族)。 他从高影响力的研究中获得的这些知识改变了认知干预领域,为认知增强干预的精准医学模型铺平了道路,从而改善老年人和有认知缺陷且有患痴呆症风险的个人的生活质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

4000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Monique de Villa, MS, MPH
  • 电话号码:209-233-3878
  • 邮箱:meditrain@ucsf.edu

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94158
        • 招聘中
        • University of California San Francisco
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 60岁以上(成人)
  • 英语语言流利程度
  • 拥有智能手机或平板电脑

排除标准:

  • 60岁以下(未成年)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MediTrain 30m/天,持续 6 周
参与者将在上面列出的时间内使用数字冥想应用程序。
MediTrain 是一款基于平板电脑、受冥想启发的认知训练游戏,旨在改善内部注意力和干扰的自我调节。 它是与冥想思想领袖 Jack Kornfield 和世界级视频游戏公司 Zynga 合作开发的。 它的创建是为了让任何人(包括新手)都能更容易地获得集中冥想的好处。 这是通过创建一个游戏来实现的,该游戏产生可量化和可实现的目标,提供反馈,并包含自适应算法,随着用户的进步逐渐增加难度。
实验性的:MediTrain 15m/天,持续 6 周
参与者将在上面列出的时间内使用数字冥想应用程序。
MediTrain 是一款基于平板电脑、受冥想启发的认知训练游戏,旨在改善内部注意力和干扰的自我调节。 它是与冥想思想领袖 Jack Kornfield 和世界级视频游戏公司 Zynga 合作开发的。 它的创建是为了让任何人(包括新手)都能更容易地获得集中冥想的好处。 这是通过创建一个游戏来实现的,该游戏产生可量化和可实现的目标,提供反馈,并包含自适应算法,随着用户的进步逐渐增加难度。
有源比较器:主动控制组
该臂将使用主动控制应用程序。 这里的总训练时间为 6 周(5 天/周),每次训练持续约 30 分钟(不包括自定进度的休息时间)。 在这里,与我们的培训组相比,在预期收益方面匹配的应用程序将通过询问 100 个天真的个人来确定,以预测他们在多个可能的应用程序中每个认知领域的预期改进。
Worder 旨在增强所有年龄段和认知能力的个人的视觉运动和视觉空间技能。 所有涉及视觉的认知能力都需要视觉处理,包括注意力、工作记忆和任务管理。 沃德的目标是通过发展这种多种能力背后的关键技能来更广泛地改善认知功能。
实验性的:MediTrain 30m/天,持续 3 周
参与者将在上面列出的时间内使用数字冥想应用程序。
MediTrain 是一款基于平板电脑、受冥想启发的认知训练游戏,旨在改善内部注意力和干扰的自我调节。 它是与冥想思想领袖 Jack Kornfield 和世界级视频游戏公司 Zynga 合作开发的。 它的创建是为了让任何人(包括新手)都能更容易地获得集中冥想的好处。 这是通过创建一个游戏来实现的,该游戏产生可量化和可实现的目标,提供反馈,并包含自适应算法,随着用户的进步逐渐增加难度。
实验性的:MediTrain 15m/天,持续 3 周
参与者将在上面列出的时间内使用数字冥想应用程序。
MediTrain 是一款基于平板电脑、受冥想启发的认知训练游戏,旨在改善内部注意力和干扰的自我调节。 它是与冥想思想领袖 Jack Kornfield 和世界级视频游戏公司 Zynga 合作开发的。 它的创建是为了让任何人(包括新手)都能更容易地获得集中冥想的好处。 这是通过创建一个游戏来实现的,该游戏产生可量化和可实现的目标,提供反馈,并包含自适应算法,随着用户的进步逐渐增加难度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
移动连续性能任务 (CPT) 随时间的变化
大体时间:基线、立即随访和 6 个月随访
CPT 是一项时长 23 分钟的任务,要求参与者对目标刺激(屏幕顶部的方块)做出反应,并抑制对非目标刺激(屏幕底部的方块)的反应。 性能将量化为:(1) 平均反应时间,(2) 反应时间标准差 (RTV),以及 (3) d-prime(将正确的目标检测或“命中”与不正确的非目标检测或“错误”进行比较)警报')。
基线、立即随访和 6 个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
适应性认知评估(ACE)随时间的变化
大体时间:基线、立即随访和 6 个月随访
ACE 是一种移动认知评估工具,其中包括一系列用于快速认知测试的认知控制测试。 ACE 中的子测试(或“模块”)改编自标准化任务,可快速评估认知的各个方面,包括注意力、记忆力和多任务处理。 我们将评估每种情况下的响应时间、准确性和响应时间变异性,更快/更准确/更少可变的性能表明认知控制得到改善。
基线、立即随访和 6 个月随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
日常认知量表 (ECog) 的平均变化
大体时间:基线、立即随访和 6 个月随访
• 日常认知量表(ECog) 的平均变化 日常认知量表(ECog) 衡量执行需要记忆、语言、视觉空间能力、计划、组织和分散注意力的日常任务的能力。 ECog 由前面描述的每个类别的全局分数和领域分数组成,分数如下:1= 与 10 年前相比更好或没有变化,2= 与 10 年前相比有问题/偶尔更差,3= 始终如一与 10 年前相比稍差,4=与 10 年前相比始终差很多。 因此,在全局和领域得分水平上,这一指标的总体得分越低,他们的认知表现就越好。
基线、立即随访和 6 个月随访
匹兹堡睡眠质量指数(睡眠)的平均变化
大体时间:基线、立即随访和 6 个月随访
• 匹兹堡睡眠质量指数(睡眠) 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI) 是一份自我报告问卷,用于评估1 个月时间间隔内的睡眠质量。 该衡量标准由 19 个单独的项目组成,由 7 个组成部分组成,产生一个总分,需要 5-10 分钟才能完成。 总分范围为0到21,分数越低代表睡眠质量越健康。 我们将报告手段随时间的变化。
基线、立即随访和 6 个月随访
弗雷明汉心血管风险评分的平均变化
大体时间:基线、立即随访和 6 个月随访
• Framingham 心血管风险评分 Framingham 风险评分是一种针对性别的算法,用于估计个人 10 年心血管风险。 我们将使用 BMI 版本的分数。 心脏事件或死亡风险的评分范围为 0-100%。 我们将报告手段随时间的变化。
基线、立即随访和 6 个月随访
SF-36 的平均变化(整体健康状况)
大体时间:基线、立即随访和 6 个月随访
• SF-36(总体健康) 总体健康和福祉(SF-36) 分数评估参与者的健康状况。 SF-36 分数范围为 0 到 100。 这项衡量标准的总体得分越高,他们的健康和福祉表现就越好。
基线、立即随访和 6 个月随访
认知障碍问卷的平均变化
大体时间:基线、立即随访和 6 个月随访
• 认知障碍问卷(注意力分散) 认知障碍问卷(CFQ)评估参与者的注意力分散程度。 CFQ 分数范围从 0 到 100,这一指标的总分越低,认知能力就越好。
基线、立即随访和 6 个月随访
感知压力量表的平均变化
大体时间:基线、立即随访和 6 个月随访
• 感知压力量表 一项衡量一个人生活中的情况被感知为有压力的程度的调查。 分数范围从 0 到 40,分数越高代表感受到的压力越大。 我们将报告手段随时间的变化。
基线、立即随访和 6 个月随访
加州大学洛杉矶分校 3 项孤独量表的平均变化
大体时间:基线、立即随访和 6 个月随访
  • 加州大学洛杉矶分校 3 项孤独量表 这是一个非常简短的 3 项测量,用于评估一个人感到与他人脱节的频率。 分数范围为 0-3,其中 3 代表更孤独。 我们将报告手段随时间的变化。
基线、立即随访和 6 个月随访
GAD-7 的平均变化(焦虑)
大体时间:基线、立即随访和 6 个月随访
• GAD-7(焦虑) GAD-7 是针对广泛性焦虑症的7 项筛查工具。 GAD-7 七个项目的总分范围为 0 至 21。0-4:焦虑程度最低。 5-9:轻度焦虑。 10-14:中度焦虑。 15-21:严重焦虑。 我们将报告手段随时间的变化。
基线、立即随访和 6 个月随访
PHQ-9 的平均变化(抑郁症)
大体时间:基线、立即随访和 6 个月随访
• PHQ-9(抑郁症) PHQ-9 是一个包含 9 个项目的量表,客观化了一个人所经历的抑郁症的严重程度。 分数范围为 0-27,分数越高代表抑郁程度越高。 分数等于或低于 4 表明抑郁程度最低或没有。 我们将报告手段随时间的变化。
基线、立即随访和 6 个月随访
情绪调节问卷平均变化
大体时间:基线、立即随访和 6 个月随访
• 情绪调节问卷 评估一个人管理和应对情绪体验的能力的调查。 分数范围从 6 到 42,分数越高代表积极情绪越多。 我们将报告手段随时间的变化。
基线、立即随访和 6 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adam Gazzaley, MD/PhD、University of California, San Francisco
  • 首席研究员:David Ziegler, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2029年1月1日

研究完成 (估计的)

2029年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月30日

首次发布 (实际的)

2024年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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