義歯接着剤は患者に有利か、適応期間中の補綴物の失敗か: ランダム化対照 (denture)
2024年5月1日 更新者：Sharaf Mohamed Yahia、Cairo University
はじめに: 総義歯装着者は主に、患者の生活の質に影響を与える義歯保持力の低下を訴えています。 目的: 完全無歯義歯装着者に対する義歯接着剤の口腔健康関連の生活の質 (OHRQoL) を評価することです。
材料と方法 : エジプトのさまざまな地域にある 3 つの歯科医院の補綴クリニックから 32 人の患者 (新しい義歯装着者) を選択し、女性 22 人 (68%) と男性 10 人 (46%) を 2 つのグループに分けました。接着剤および接着剤を塗布した接着剤グループ n = 16;、クロスオーバー研究。 新しい総義歯の挿入後 1、2、および 3 か月後の無歯顎成人の口腔健康影響プロファイル (OHIP-EDENT) インベントリによる評価。 データは、二元配置分散分析検定および一般化推定方程式 (GEE)、α = 0.05 を使用して分析されました。
調査の概要
詳細な説明
エジプトのさまざまな地域にある 3 つの歯科医院の補綴クリニックから 32 人の患者 (新しい義歯装着者) が選ばれ、その内訳は女性 22 人 (68%) と男性 10 人 (46%) で、接着剤を使用しない従来のグループと接着剤を使用するグループの 2 つのグループに分けられました。接着剤塗布あり n = 16;、クロスオーバー研究。
新しい総義歯の挿入後 1、2、および 3 か月後の無歯顎成人の口腔健康影響プロファイル (OHIP-EDENT) インベントリによる評価。
データは、二元配置分散分析検定および一般化推定方程式 (GEE)、α = 0.05 を使用して分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、11511
- Cairo University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 完全に無歯顎
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：義歯接着剤
入れ歯安定剤を使用する
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完全無歯列の場合は接着剤を使用します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：非粘着性
入れ歯安定剤を使用しない従来の入れ歯
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完全無歯列の場合は接着剤を使用します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度
時間枠：6ヵ月
|
アンケート
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月12日
一次修了 (実際)
2023年11月9日
研究の完了 (実際)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月1日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6785/5
- asharaf Email (その他の識別子：cairo university)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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