Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteselim er en pasientfordelaktig eller protesesvikt under tilpasningsperioden: randomisert kontroll (denture)

1. mai 2024 oppdatert av: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Introduksjon: Brukere av komplette proteser klager hovedsakelig over redusert protesretensjon som påvirker pasientens livskvalitet. Mål: å evaluere oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) for proteselim for protesebærere med fullstendig tannløs protese.

Materiale og metoder: 32 pasienter (nye protesebærere) ble valgt fra proteseklinikk ved tre tannlegefakulteter i forskjellige regioner i Egypt, det var 22 kvinner (68%) og 10 menn (46%) ble fordelt i to grupper: konvensjonell gruppe uten lim og limgruppe med limpåføring n = 16;, i en kryssstudie. evaluering av Oral Health Impact Profile i Edentulous Adults (OHIP-EDENT) inventar 1, 2 og 3 måneder etter innsetting av nye komplette proteser. Data ble analysert ved å bruke 2-veis ANOVA-test og Generalized Estimating Equations (GEEs), α = 0,05.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

32 pasienter (nye protesebærere) ble valgt ut fra proteseklinikk ved tre tannlegefakulteter i forskjellige regioner i Egypt, det var 22 kvinner (68%) og 10 menn (46%) ble fordelt i to grupper: konvensjonell gruppe uten lim og limgruppe med limpåføring n = 16;, i en kryssstudie. evaluering av Oral Health Impact Profile i Edentulous Adults (OHIP-EDENT) inventar 1, 2 og 3 måneder etter innsetting av nye komplette proteser. Data ble analysert ved å bruke 2-veis ANOVA-test og Generalized Estimating Equations (GEEs), α = 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11511
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • helt tannløs

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: proteselim
bruk proteselim
Annen: proteselim
bruk av lim for helt tannløs
Andre navn:
  • bruk av lim til protese
Aktiv komparator: ikke klebende
konvensjonell protese uten proteselim
Annen: proteselim
bruk av lim for helt tannløs
Andre navn:
  • bruk av lim til protese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
spørreskjemaer
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 6785/5
  • asharaf Email (Annen identifikator: cairo university)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere