- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06397599
L'adhésif pour prothèse est un avantage pour le patient ou un échec prothétique pendant la période d'adaptation : contrôle randomisé (denture)
Introduction : les porteurs de prothèses complètes se plaignent principalement d'une diminution de la rétention de la prothèse qui affecte la qualité de vie du patient Objectif : évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) de l'adhésif pour prothèse pour les porteurs de prothèses complètement édentés.
Matériel et méthodes : 32 patients (nouveaux porteurs de prothèses) ont été sélectionnés dans une clinique de prothèse dentaire dans trois facultés dentaires de diverses régions d'Égypte. Il y avait 22 femmes (68 %) et 10 hommes (46 %) répartis en deux groupes : groupe conventionnel sans adhésif et groupe adhésif avec application d'adhésif n = 16 ;, dans une étude croisée. évaluation par inventaire du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire chez les adultes édentés (OHIP-EDENT) à 1, 2 et 3 mois après l'insertion de nouvelles prothèses complètes. Les données ont été analysées à l'aide du test ANOVA bidirectionnel et des équations d'estimation généralisées (GEE), α = 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- complètement édenté
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: adhésif pour prothèses dentaires
utiliser de la colle pour prothèses dentaires
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utilisation d'adhésif pour les édentés complets
Autres noms:
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Comparateur actif: non adhésif
prothèse conventionnelle sans adhésif pour prothèse
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utilisation d'adhésif pour les édentés complets
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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questionnaires
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6785/5
- asharaf Email (Autre identifiant: cairo university)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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