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L'adhésif pour prothèse est un avantage pour le patient ou un échec prothétique pendant la période d'adaptation : contrôle randomisé (denture)

1 mai 2024 mis à jour par: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Introduction : les porteurs de prothèses complètes se plaignent principalement d'une diminution de la rétention de la prothèse qui affecte la qualité de vie du patient Objectif : évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) de l'adhésif pour prothèse pour les porteurs de prothèses complètement édentés.

Matériel et méthodes : 32 patients (nouveaux porteurs de prothèses) ont été sélectionnés dans une clinique de prothèse dentaire dans trois facultés dentaires de diverses régions d'Égypte. Il y avait 22 femmes (68 %) et 10 hommes (46 %) répartis en deux groupes : groupe conventionnel sans adhésif et groupe adhésif avec application d'adhésif n = 16 ;, dans une étude croisée. évaluation par inventaire du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire chez les adultes édentés (OHIP-EDENT) à 1, 2 et 3 mois après l'insertion de nouvelles prothèses complètes. Les données ont été analysées à l'aide du test ANOVA bidirectionnel et des équations d'estimation généralisées (GEE), α = 0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

32 patients (nouveaux porteurs de prothèses) ont été sélectionnés dans une clinique de prothèse dans trois facultés dentaires de diverses régions d'Égypte. Il y avait 22 femmes (68 %) et 10 hommes (46 %) répartis en deux groupes : groupe conventionnel sans adhésif et groupe adhésif. avec application d'adhésif n = 16 ;, dans une étude croisée. évaluation par inventaire du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire chez les adultes édentés (OHIP-EDENT) à 1, 2 et 3 mois après l'insertion de nouvelles prothèses complètes. Les données ont été analysées à l'aide du test ANOVA bidirectionnel et des équations d'estimation généralisées (GEE), α = 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11511
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • complètement édenté

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: adhésif pour prothèses dentaires
utiliser de la colle pour prothèses dentaires
utilisation d'adhésif pour les édentés complets
Autres noms:
  • utilisation d'adhésif pour prothèse dentaire
Comparateur actif: non adhésif
prothèse conventionnelle sans adhésif pour prothèse
utilisation d'adhésif pour les édentés complets
Autres noms:
  • utilisation d'adhésif pour prothèse dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients
Délai: 6 mois
questionnaires
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Première publication (Réel)

3 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6785/5
  • asharaf Email (Autre identifiant: cairo university)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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