- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06397599
Adesivo para prótese dentária é uma vantagem para o paciente ou falha protética durante o período de adaptação: controle randomizado (denture)
Introdução: os usuários de próteses totais queixam-se principalmente de diminuição da retenção da prótese, o que afeta a qualidade de vida do paciente. Objetivo: avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) do adesivo para próteses dentárias em usuários de próteses totalmente edêntulas.
Material e métodos: 32 pacientes (novos usuários de prótese total) foram selecionados de clínicas protéticas em três faculdades de odontologia em várias regiões do Egito, eram 22 mulheres (68%) e 10 homens (46%) foram distribuídos em dois grupos: grupo convencional sem grupo adesivo e adesivo com aplicação de adesivo n = 16;, em estudo cruzado. avaliação pelo inventário Oral Health Impact Profile in Edentulous Adults (OHIP-EDENT) 1, 2 e 3 meses após a inserção de novas próteses totais. Os dados foram analisados por meio do teste ANOVA de 2 fatores e Equações de Estimativas Generalizadas (GEEs), α = 0,05.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11511
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- completamente edêntulo
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: adesivo para prótese dentária
usar adesivo para prótese dentária
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uso de adesivo para desdentados completos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: não adesivo
prótese convencional sem adesivo para prótese dentária
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uso de adesivo para desdentados completos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação dos pacientes
Prazo: 6 meses
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questionários
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6785/5
- asharaf Email (Outro identificador: cairo university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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