Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepidlo na zubní protézy je výhodné pro pacienta nebo selhání protézy během adaptačního období: Randomizovaná kontrola (denture)

1. května 2024 aktualizováno: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Úvod: nositelé kompletních protéz si stěžují především na snížení retence zubní protézy, která ovlivňuje kvalitu života pacienta Cíl: zhodnotit kvalitu života související s orálním zdravím (OHRQoL) adheziva pro zubní protézy pro nositele zcela bezzubých protéz.

Materiál a metody: Z protetické kliniky na třech stomatologických fakultách v různých regionech Egypta bylo vybráno 32 pacientů (novo nositelé zubní náhrady), 22 žen (68 %) a 10 mužů (46 %) bylo rozděleno do dvou skupin: konvenční skupina bez adhezivní a adhezivní skupina s aplikací adheziva n = 16;, ve zkřížené studii. hodnocení pomocí inventáře Oral Health Impact Profile in Edentulous Adults (OHIP-EDENT) po 1, 2 a 3 měsících po zavedení nové kompletní zubní protézy. Data byla analyzována za použití 2-cestného testu ANOVA a Generalized Estimating Equations (GEEs), a = 0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Z protetické kliniky na třech stomatologických fakultách v různých regionech Egypta bylo vybráno 32 pacientů (nových nositelů zubní protézy), 22 žen (68 %) a 10 mužů (46 %) bylo rozděleno do dvou skupin: konvenční skupina bez adheziva a adhezivní skupina s aplikací lepidla n = 16;, ve zkřížené studii. hodnocení pomocí inventáře Oral Health Impact Profile in Edentulous Adults (OHIP-EDENT) po 1, 2 a 3 měsících po zavedení nové kompletní zubní protézy. Data byla analyzována za použití 2-cestného testu ANOVA a Generalized Estimating Equations (GEEs), a = 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11511
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zcela bezzubý

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: lepidlo na zubní protézy
použijte lepidlo na zubní protézy
použití lepidla pro zcela bezzubé
Ostatní jména:
  • použití lepidla na zubní protézy
Aktivní komparátor: nelepivé
konvenční zubní protéza bez adheziva pro zubní protézy
použití lepidla pro zcela bezzubé
Ostatní jména:
  • použití lepidla na zubní protézy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 6 měsíců
dotazníky
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6785/5
  • asharaf Email (Jiný identifikátor: cairo university)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní

Předplatit