- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06397599
El adhesivo para dentaduras postizas es una ventaja para el paciente o un fracaso protésico durante el período de adaptación: control aleatorio (denture)
Introducción: los usuarios de prótesis dentales completas se quejan principalmente de una disminución de la retención de la prótesis dental, lo que afecta la calidad de vida del paciente. Objetivo: evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) del adhesivo para prótesis dentales para usuarios de prótesis dentales completamente desdentadas.
Material y métodos: se seleccionaron 32 pacientes (nuevos portadores de prótesis dentales) de una clínica de prótesis en tres facultades de odontología en varias regiones de Egipto, había 22 mujeres (68%) y 10 hombres (46%) distribuidos en dos grupos: grupo convencional sin adhesivo y grupo adhesivo con aplicación de adhesivo n = 16;, en un estudio cruzado. evaluación mediante el inventario del perfil de impacto en la salud bucal en adultos edéntulos (OHIP-EDENT) 1, 2 y 3 meses después de la inserción de nuevas prótesis dentales completas. Los datos se analizaron mediante la prueba ANOVA de 2 vías y ecuaciones de estimación generalizadas (GEE), α = 0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11511
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- completamente desdentado
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: adhesivo para dentaduras postizas
usar adhesivo para dentaduras postizas
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uso de adhesivo para completamente edéntulos
Otros nombres:
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Comparador activo: no adhesivo
prótesis dental convencional sin adhesivo para prótesis dentales
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uso de adhesivo para completamente edéntulos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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cuestionarios
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6785/5
- asharaf Email (Otro identificador: cairo university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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