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Prothesenhaftmittel sind für den Patienten von Vorteil oder prothetisches Versagen während der Anpassungsphase: Randomisierte Kontrolle (denture)

1. Mai 2024 aktualisiert von: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Einleitung: Vollprothesenträger klagen hauptsächlich über eine verminderte Prothesenretention, die sich auf die Lebensqualität des Patienten auswirkt. Ziel: Bewertung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität (OHRQoL) von Prothesenhaftmitteln für vollständig zahnlose Prothesenträger.

Material und Methoden: 32 Patienten (neue Prothesenträger) wurden aus einer prothetischen Klinik in drei zahnmedizinischen Fakultäten in verschiedenen Regionen Ägyptens ausgewählt, es gab 22 Frauen (68 %) und 10 Männer (46 %), die in zwei Gruppen aufgeteilt wurden: konventionelle Gruppe ohne Klebstoff und Klebstoffgruppe mit Klebstoffauftrag n = 16;, in einer Cross-Over-Studie. Bewertung anhand des Oral Health Impact Profile in Edentuous Adults (OHIP-EDENT)-Inventars 1, 2 und 3 Monate nach dem Einsetzen neuer Vollprothesen. Die Daten wurden mithilfe des 2-Wege-ANOVA-Tests und der Generalized Estimating Equations (GEEs) analysiert, α = 0,05.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

32 Patienten (neue Prothesenträger) wurden aus einer prothetischen Klinik in drei zahnmedizinischen Fakultäten in verschiedenen Regionen Ägyptens ausgewählt, davon 22 Frauen (68 %) und 10 Männer (46 %), die in zwei Gruppen aufgeteilt wurden: eine konventionelle Gruppe ohne Klebstoff und eine Klebstoffgruppe mit Klebstoffauftrag n = 16;, in einer Cross-Over-Studie. Bewertung anhand des Oral Health Impact Profile in Edentuous Adults (OHIP-EDENT)-Inventars 1, 2 und 3 Monate nach dem Einsetzen neuer Vollprothesen. Die Daten wurden mithilfe des 2-Wege-ANOVA-Tests und der Generalized Estimating Equations (GEEs) analysiert, α = 0,05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11511
        • Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • völlig zahnlos

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Prothesenkleber
Verwenden Sie Prothesenhaftmittel
Sonstiges: Prothesenkleber
Verwendung von Adhäsiv für völlig zahnlose Patienten
Andere Namen:
  • Verwendung von Klebstoff für Zahnprothesen
Aktiver Komparator: nicht klebend
konventioneller Zahnersatz ohne Prothesenkleber
Sonstiges: Prothesenkleber
Verwendung von Adhäsiv für völlig zahnlose Patienten
Andere Namen:
  • Verwendung von Klebstoff für Zahnprothesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebögen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6785/5
  • asharaf Email (Andere Kennung: cairo university)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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