- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06397599
L'adesivo per protesi è un vantaggio per il paziente o un fallimento protesico durante il periodo di adattamento: controllo randomizzato (denture)
Introduzione: i portatori di protesi totali lamentano principalmente una diminuzione della ritenzione della protesi che influisce sulla qualità della vita del paziente. Obiettivo: valutare la qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) dell'adesivo per protesi per i portatori di protesi completamente edentuli.
Materiali e metodi: 32 pazienti (nuovi portatori di protesi) sono stati selezionati dalla clinica protesica in tre facoltà di odontoiatria in varie regioni dell'Egitto, c'erano 22 femmine (68%) e 10 maschi (46%) sono stati distribuiti in due gruppi: gruppo convenzionale senza adesivo e gruppo adesivo con applicazione adesiva n = 16;, in uno studio incrociato. valutazione mediante inventario del profilo di impatto sulla salute orale negli adulti edentuli (OHIP-EDENT) a 1, 2 e 3 mesi dopo l'inserimento di nuove protesi totali. I dati sono stati analizzati utilizzando il test ANOVA a 2 vie e le equazioni di stima generalizzate (GEE), α = 0,05.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11511
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- completamente edentulo
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: adesivo per protesi
utilizzare l'adesivo per protesi
|
uso di adesivo per pazienti completamente edentuli
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: non adesivo
protesi convenzionale senza adesivo per protesi
|
uso di adesivo per pazienti completamente edentuli
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
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questionari
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6785/5
- asharaf Email (Altro identificatore: cairo university)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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