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L'adesivo per protesi è un vantaggio per il paziente o un fallimento protesico durante il periodo di adattamento: controllo randomizzato (denture)

1 maggio 2024 aggiornato da: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Introduzione: i portatori di protesi totali lamentano principalmente una diminuzione della ritenzione della protesi che influisce sulla qualità della vita del paziente. Obiettivo: valutare la qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) dell'adesivo per protesi per i portatori di protesi completamente edentuli.

Materiali e metodi: 32 pazienti (nuovi portatori di protesi) sono stati selezionati dalla clinica protesica in tre facoltà di odontoiatria in varie regioni dell'Egitto, c'erano 22 femmine (68%) e 10 maschi (46%) sono stati distribuiti in due gruppi: gruppo convenzionale senza adesivo e gruppo adesivo con applicazione adesiva n = 16;, in uno studio incrociato. valutazione mediante inventario del profilo di impatto sulla salute orale negli adulti edentuli (OHIP-EDENT) a 1, 2 e 3 mesi dopo l'inserimento di nuove protesi totali. I dati sono stati analizzati utilizzando il test ANOVA a 2 vie e le equazioni di stima generalizzate (GEE), α = 0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

32 pazienti (nuovi portatori di protesi) sono stati selezionati da una clinica protesica in tre facoltà di odontoiatria in varie regioni dell'Egitto, c'erano 22 femmine (68%) e 10 maschi (46%) sono stati distribuiti in due gruppi: gruppo convenzionale senza adesivo e gruppo adesivo con applicazione adesiva n = 16;, in uno studio incrociato. valutazione mediante inventario del profilo di impatto sulla salute orale negli adulti edentuli (OHIP-EDENT) a 1, 2 e 3 mesi dopo l'inserimento di nuove protesi totali. I dati sono stati analizzati utilizzando il test ANOVA a 2 vie e le equazioni di stima generalizzate (GEE), α = 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11511
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • completamente edentulo

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: adesivo per protesi
utilizzare l'adesivo per protesi
uso di adesivo per pazienti completamente edentuli
Altri nomi:
  • uso di adesivi per protesi
Comparatore attivo: non adesivo
protesi convenzionale senza adesivo per protesi
uso di adesivo per pazienti completamente edentuli
Altri nomi:
  • uso di adesivi per protesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
questionari
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6785/5
  • asharaf Email (Altro identificatore: cairo university)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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