Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstgebitlijm is een voordeel voor de patiënt of prothetisch falen tijdens de aanpassingsperiode: gerandomiseerde controle (denture)

1 mei 2024 bijgewerkt door: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

Inleiding: dragers van een volledige prothese klagen vooral over een verminderde retentie van de prothese, wat van invloed is op de levenskwaliteit van de patiënt. Doel: het evalueren van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) van kunstgebitkleefstof voor dragers van volledig tandeloze prothesen.

Materiaal en methoden: 32 patiënten (nieuwe dragers van kunstgebitten) werden geselecteerd uit een prothetische kliniek in drie tandheelkundige faculteiten in verschillende regio's in Egypte, er waren 22 vrouwen (68%) en 10 mannen (46%), verdeeld in twee groepen: conventionele groep zonder lijm en lijmgroep met lijmapplicatie n = 16;, in een cross-over studie. evaluatie door middel van een inventarisatie van het Oral Health Impact Profile in Edentulous Adults (OHIP-EDENT) 1, 2 en 3 maanden na het inbrengen van een nieuwe volledige prothese. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van een 2-weg ANOVA-test en Generalized Estimating Equations (GEE's), α = 0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

32 patiënten (nieuwe kunstgebitdragers) werden geselecteerd uit een prothetische kliniek in drie tandheelkundige faculteiten in verschillende regio's in Egypte, er waren 22 vrouwen (68%) en 10 mannen (46%), verdeeld over twee groepen: conventionele groep zonder lijm en lijmgroep met lijmapplicatie n = 16;, in een cross-over studie. evaluatie door middel van een inventarisatie van het Oral Health Impact Profile in Edentulous Adults (OHIP-EDENT) 1, 2 en 3 maanden na het inbrengen van een nieuwe volledige prothese. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van een 2-weg ANOVA-test en Generalized Estimating Equations (GEE's), α = 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11511
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volledig tandeloos

Uitsluitingscriteria:

  • Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: lijm voor kunstgebitten
gebruik kunstgebitlijm
Ander: lijm voor kunstgebitten
gebruik van lijm voor volledig tandeloze
Andere namen:
  • gebruik van lijm voor kunstgebitten
Actieve vergelijker: niet-klevend
conventionele prothese zonder protheselijm
Ander: lijm voor kunstgebitten
gebruik van lijm voor volledig tandeloze
Andere namen:
  • gebruik van lijm voor kunstgebitten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
vragenlijsten
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 6785/5
  • asharaf Email (Andere identificatie: cairo university)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren