- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06397599
Denture Adhesive är ett patientfördelaktigt eller protesfel under anpassningsperioden: randomiserad kontroll (denture)
Inledning: bärare av kompletta proteser klagar huvudsakligen över minskad protesretention, vilket påverkar patientens livskvalitet. Mål: att utvärdera oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL) för proteslim för helt tandlösa protesbärare.
Material och metoder: 32 patienter (nya protesbärare) valdes ut från protesklinik vid tre dentalfakulteter i olika regioner i Egypten, det fanns 22 kvinnor (68%) och 10 män (46%) fördelades i två grupper: konventionell grupp utan lim och limgrupp med limapplicering n = 16;, i en korsningsstudie. utvärdering av Oral Health Impact Profile i Edentulous Adults (OHIP-EDENT) inventering vid 1, 2 och 3 månader efter införandet av nya kompletta proteser. Data analyserades med användning av 2-vägs ANOVA-test och Generalized Estimating Equations (GEEs), a = 0,05.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- helt tandlös
Exklusions kriterier:
- Nej
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: proteslim
använd tandproteslim
|
användning av lim för helt tandlöshet
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: icke vidhäftande
konventionell protes utan proteslim
|
användning av lim för helt tandlöshet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patienters tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
frågeformulär
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6785/5
- asharaf Email (Annan identifierare: cairo university)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .