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思春期の慢性皮膚疾患が性的健康に及ぼす影響

2025年1月10日 更新者:Tess Mcpherson、Oxford University Hospitals NHS Trust

思春期の慢性皮膚疾患が性的健康に及ぼす影響に関する定量的および定性的研究

背景: 皮膚疾患は若者によく見られ、親密な関係への悪影響など、さまざまな形で精神的な幸福や生活の質に悪影響を与えることが知られています。 しかし、その重要性にもかかわらず、皮膚科の診察では性器の皮膚病変や性機能障害などの問題を扱うことはほとんどないことがわかっています。 さらに、問題の規模、危険因子、性機能に対する皮膚の心理的影響、あるいはこの年齢層における皮膚の最も適切な管理方法の理解に関するデータは、現時点ではほとんどありません。

研究の目的: オックスフォード大学病院ナショナル ヘルス サービス トラスト (イギリス、オックスフォード) の皮膚科は、心理的サポートを組み込んだ若者向けの、受賞歴のある皮膚科専門サービスをすでに立ち上げています。 この研究では、若者の生活の質と性機能障害に対する慢性皮膚疾患の影響を評価することで、サービスをどのように改善できるかをさらに検討しています。 関連する危険因子を特定することで、青少年の身体的および精神的健康のニーズに効果的に応えるための推奨事項を作成できます。

デザインと方法:この研究は、オックスフォード大学病院ナショナル・ヘルス・サービス・トラスト(英国オックスフォード)の皮膚科で受診した17~25歳の追跡患者からの視点を得る。 彼らは匿名のオンライン調査に回答し、自分の皮膚の状態がセックスや親密さなどの生活の質にどのような影響を与えるか、またニーズを満たすためにサービスをどのように改善できるかを共有します。 その後、満たされていないニーズの微妙な違いをより深く理解するために、ボランティア参加者に対して詳細なインタビューが実施されます。 参加は任意です。

普及: 研究結果は、国内および国際会議、皮膚科学学術誌への出版、NHS の他の部門との協力によって広められます。 その結果、地域の思春期皮膚科サービスが改善され、地域の会議やポスターを通じて共有されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

91

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oxford、イギリス、OX3 7LE
        • Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、慢性皮膚疾患を患い、オックスフォード大学病院ナショナル ヘルス サービス トラスト皮膚科のフォローアップ患者として診察を受けている 17 ~ 25 歳(両端を含む)の若者です。

説明

包含基準:

  • 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
  • 17 ~ 25 歳 (両端を含む) の男性または女性。
  • 長期にわたる皮膚疾患と診断され、経過観察患者としてクリニックで診察を受けた。
  • オックスフォード大学病院ナショナル ヘルス サービス トラスト皮膚科傘下の小児科/青少年科、一般クリニック、ニキビクリニックから採用されました。
  • 流暢な英語(読み書き)ができる。

除外基準:

  • 研究への参加や研究目的でのデータの使用についてのインフォームドコンセントは与えられていません。
  • 同意するための情報に基づいた決定を下す能力がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された T-QOL (10 代の生活の質指数) から 1 年までのスコア
時間枠:ベースライン(遡及研究)

慢性的な皮膚状態の影響を反映するために、T-QOL は 1 年に修正されます。 スコアの範囲は 0 (生活の質の障害が最も少ない) から 36 (生活の質の障害が最も大きい) までです。

それは自己報告され、検証されます。

ベースライン(遡及研究)
IIEF (国際勃起機能指数) のスコア
時間枠:ベースライン(遡及研究)

IIEF は、男性の勃起機能 (最高スコア 30) および性交満足度 (最高スコア 15)、オーガズム機能、性的欲求、性交満足度、全体的な満足度 (最高スコア 10) の 5 つの領域を反映しています。 スコアが低いと結果は悪化します。

それは自己報告され、検証されます。

ベースライン(遡及研究)
FSFI (女性の性機能指数) のスコア
時間枠:ベースライン(遡及研究)

FSFI は、女性の性的欲求、興奮、潤滑、オーガズム、満足、痛みの 6 つの領域を反映しています。 すべてのドメインの最大スコアは 6 であり、合計することができます。 スコアが低いと結果は悪化します。

それは自己報告され、検証されます。

ベースライン(遡及研究)
PHQ-9 (患者健康アンケート) のスコア
時間枠:ベースライン(遡及研究)

PHQ-9 は、うつ病の重症度を監視するための診断ツールです。 スコアの範囲は 0 (うつ病なし) から 27 (重度のうつ病) までです。

それは自己報告され、検証されます。

ベースライン(遡及研究)
GAD-2 (全般性不安障害 2 項目) のスコア
時間枠:ベースライン(遡及研究)

GAD-2 は最初に全般性不安障害をスクリーニングします。 スコアの範囲は 0 (GAD の可能性が低い) から 6 (GAD の可能性が最も高い) です。

それは自己報告され、検証されます。

ベースライン(遡及研究)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性皮膚疾患を持つ若者の性機能に影響を与える危険因子を詳述する物語の総合
時間枠:ベースライン(遡及研究)
継続的な比較とマインドマップされたアプローチを使用した、少なくとも 20 件の詳細な半構造化インタビューのテーマ分析から得られた物語の統合。
ベースライン(遡及研究)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月29日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月30日

最初の投稿 (実際)

2024年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月10日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 329926

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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