- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06397664
Innvirkningen av kroniske hudlidelser hos ungdom på seksuell helse
En kvantitativ og kvalitativ studie om innvirkningen av kroniske hudtilstander hos ungdom på seksuell helse
Bakgrunn: Hudsykdommer er vanlige hos unge mennesker og er kjent for å ha negativ innvirkning på følelsesmessig velvære og livskvalitet på en rekke måter, inkludert negativ innvirkning på intime relasjoner. Til tross for dens betydning, har det vist seg at konsultasjoner med dermatologi sjelden tar opp problemer som involvering av genital hud eller seksuell dysfunksjon. Videre er det foreløpig svært lite data om omfanget av problemet, risikofaktorer, psykologisk påvirkning av huden på seksuell funksjon eller forståelse av de mest hensiktsmessige måtene å håndtere det på i denne aldersgruppen.
Forskningsmål: Dermatologiavdelingen ved Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Storbritannia) har allerede opprettet en prisvinnende spesialist dermatologitjeneste for unge mennesker med innebygd psykologisk støtte. Denne studien utforsker videre hvordan tjenester kan forbedres ved å evaluere virkningen av kroniske hudsykdommer på livskvalitet og seksuell dysfunksjon hos ungdom. Ved å identifisere de tilknyttede risikofaktorene, kan det gis anbefalinger for å effektivt møte de fysiske og psykiske helsebehovene til ungdom.
Design og metoder: Studien vil få perspektiver fra oppfølgingspasienter i alderen 17 - 25 år sett av dermatologiske avdelinger i Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Storbritannia). De vil fullføre en online anonym undersøkelse for å dele hvordan deres hudtilstand påvirker deres livskvalitet, inkludert sex og intimitet, og hvordan tjenester kan forbedres for å møte deres behov. Det vil da bli gjennomført dybdeintervjuer med de som melder seg frivillig, for bedre å forstå nyansene i udekkede behov. Det er frivillig å delta.
Formidling: Resultatene av forskningen vil bli formidlet ved nasjonale og internasjonale konferanser, publikasjoner i akademiske dermatologiske tidsskrifter og samarbeid med andre NHS-avdelinger. Som et resultat vil det bli gjort forbedringer i den lokale dermatologiske tjenesten for ungdom og delt via lokale møter og plakater.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Mann eller kvinne i alderen 17-25 år (inklusive).
- Diagnostisert med langvarig hudlidelse og sett på som oppfølgingspasient i klinikken.
- Rekruttert fra pediatriske/ungdoms-, generelle og akneklinikker under Oxford University Hospitals National Health Service Trust Dermatology Department.
- Flytende i engelsk (lesing og skriving).
Ekskluderingskriterier:
- Det ble ikke gitt informert samtykke til å delta i studien eller bruke dataene til forskningsformål.
- Ingen kapasitet til å ta en informert beslutning om å samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng fra den modifiserte T-QOL (Teenager's Quality of Life Index) til 1 år
Tidsramme: Baseline (retrospektiv studie)
|
T-QOL er modifisert til 1 år for å gjenspeile virkningen av kroniske hudsykdommer. Poeng varierer fra 0 (minst svekkelse av livskvalitet) til 36 (størst svekkelse av livskvalitet). Den er selvrapportert og validert. |
Baseline (retrospektiv studie)
|
|
Poeng fra IIEF (International Index of Erectile Function)
Tidsramme: Baseline (retrospektiv studie)
|
IIEF reflekterer 5 domener - mannlig erektil funksjon (maksimal score 30) og samleietilfredshet (maksimal score 15), orgasmisk funksjon, seksuell lyst, samleietilfredshet, generell tilfredshet (maksimal skår på 10). Lave skårer korrelerer med dårligere resultater. Den er selvrapportert og validert. |
Baseline (retrospektiv studie)
|
|
Poeng fra FSFI (Female Sexual Function Index)
Tidsramme: Baseline (retrospektiv studie)
|
FSFI reflekterer 6 domener - kvinnelig seksuell lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte. Alle domener har en maksimal poengsum på 6 og kan summeres. Lave skårer korrelerer med dårligere resultater. Den er selvrapportert og validert. |
Baseline (retrospektiv studie)
|
|
Poeng fra PHQ-9 (Pasient Health Questionnaire)
Tidsramme: Baseline (retrospektiv studie)
|
PHQ-9 er et diagnostisk verktøy for å overvåke alvorlighetsgraden av depresjon. Poeng varierer fra 0 (ingen depresjon) til 27 (alvorlig depresjon). Den er selvrapportert og validert. |
Baseline (retrospektiv studie)
|
|
Poeng fra GAD-2 (Generalisert angstlidelse 2-element)
Tidsramme: Baseline (retrospektiv studie)
|
GAD-2 screener først for generalisert angstlidelse. Poengene varierer fra 0 (usannsynlig å ha GAD) til 6 (mest sannsynlig å ha GAD). Den er selvrapportert og validert. |
Baseline (retrospektiv studie)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En narrativ syntese som beskriver risikofaktorer som påvirker seksuell funksjon hos ungdom med kroniske hudsykdommer
Tidsramme: Baseline (retrospektiv studie)
|
En narrativ syntese avledet fra den tematiske analysen av minst 20 dybde-semistrukturerte intervjuer, ved bruk av en konstant sammenligning og tankekartlagt tilnærming.
|
Baseline (retrospektiv studie)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 329926
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .