Wpływ przewlekłych chorób skóry u młodzieży na zdrowie seksualne
Ilościowe i jakościowe badanie wpływu przewlekłych chorób skóry u młodzieży na zdrowie seksualne
Wstęp: Choroby skóry są częste u młodych ludzi i wiadomo, że na wiele sposobów niekorzystnie wpływają na samopoczucie emocjonalne i jakość życia, w tym na relacje intymne. Jednak pomimo ich znaczenia wykazano, że konsultacje dermatologiczne rzadko dotyczą takich problemów, jak zmiany skórne narządów płciowych czy dysfunkcje seksualne. Ponadto obecnie niewiele jest danych na temat skali problemu, czynników ryzyka, psychologicznego wpływu skóry na funkcje seksualne czy wiedzy o najwłaściwszych sposobach radzenia sobie z nim w tej grupie wiekowej.
Cele badawcze: Oddział Dermatologii Szpitali Uniwersyteckich w Oksfordzie, National Health Service Trust (Oxford, Wielka Brytania), utworzył już wielokrotnie nagradzane specjalistyczne usługi dermatologiczne dla młodych ludzi z wbudowanym wsparciem psychologicznym. W badaniu tym zbadano, w jaki sposób można ulepszyć usługi, oceniając wpływ przewlekłych chorób skóry na jakość życia i dysfunkcje seksualne u nastolatków. Identyfikując powiązane czynniki ryzyka, można sformułować zalecenia dotyczące skutecznego zaspokojenia potrzeb nastolatków w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Projekt i metody: Badanie pozwoli uzyskać perspektywę obserwacji pacjentów w wieku 17–25 lat, zgłaszanych na oddziałach dermatologii w szpitalach uniwersyteckich w Oksfordzie, National Health Service Trust (Oxford, Wielka Brytania). Wypełnią anonimową ankietę internetową, aby podzielić się informacją, w jaki sposób stan skóry wpływa na jakość ich życia, w tym na seks i intymność, oraz w jaki sposób można ulepszyć usługi, aby spełniały ich potrzeby. Następnie z wolontariuszami zostaną przeprowadzone szczegółowe wywiady, aby lepiej zrozumieć niuanse niezaspokojonych potrzeb. Udział jest dobrowolny.
Upowszechnianie: Wyniki badań będą rozpowszechniane poprzez konferencje krajowe i międzynarodowe, publikacje w akademickich czasopismach dermatologicznych oraz we współpracy z innymi oddziałami NHS. W rezultacie wprowadzone zostaną ulepszenia w lokalnym serwisie dermatologicznym dla młodzieży, o czym poinformujemy za pośrednictwem lokalnych spotkań i plakatów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Mężczyzna lub Kobieta, w wieku 17–25 lat (włącznie).
- Zdiagnozowany z długotrwałym schorzeniem skóry i przyjęty na wizytę kontrolną w poradni.
- Rekrutowani z klinik pediatrycznych/młodzieżowych, ogólnych i klinik leczenia trądziku w ramach oddziału dermatologii National Health Service Trust Oxford University Hospitals.
- Biegła znajomość języka angielskiego (czytanie i pisanie).
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyrażono świadomej zgody na udział w badaniu ani na wykorzystanie danych do celów badawczych.
- Brak możliwości podjęcia świadomej decyzji o wyrażeniu zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki ze zmodyfikowanego T-QOL (wskaźnik jakości życia nastolatków) do 1 roku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (badanie retrospektywne)
|
T-QOL zmodyfikowano do 1 roku, aby odzwierciedlić wpływ przewlekłych chorób skóry. Wyniki wahają się od 0 (najmniejsze pogorszenie jakości życia) do 36 (największe pogorszenie jakości życia). Jest to zgłaszane samodzielnie i weryfikowane. |
Wartość wyjściowa (badanie retrospektywne)
|
|
Wyniki z IIEF (Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (badanie retrospektywne)
|
IIEF odzwierciedla 5 dziedzin - męską erekcję (maksymalny wynik 30) i satysfakcję ze stosunku płciowego (maksymalny wynik 15), funkcję orgazmu, pożądanie seksualne, satysfakcję ze stosunku płciowego, ogólną satysfakcję (maksymalna liczba punktów 10). Niskie wyniki korelują z gorszymi wynikami. Jest to zgłaszane samodzielnie i weryfikowane. |
Wartość wyjściowa (badanie retrospektywne)
|
|
Wyniki FSFI (wskaźnik funkcji seksualnych kobiet)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (badanie retrospektywne)
|
FSFI odzwierciedla 6 domen - kobiece pożądanie seksualne, podniecenie, nawilżenie, orgazm, satysfakcję i ból. Wszystkie domeny mogą uzyskać maksymalny wynik 6 i można go sumować. Niskie wyniki korelują z gorszymi wynikami. Jest to zgłaszane samodzielnie i weryfikowane. |
Wartość wyjściowa (badanie retrospektywne)
|
|
Wyniki z PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (badanie retrospektywne)
|
PHQ-9 to narzędzie diagnostyczne umożliwiające monitorowanie nasilenia depresji. Wyniki wahają się od 0 (brak depresji) do 27 (ciężka depresja). Jest to zgłaszane samodzielnie i weryfikowane. |
Wartość wyjściowa (badanie retrospektywne)
|
|
Wyniki skali GAD-2 (uogólnione zaburzenie lękowe, 2 pozycje)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (badanie retrospektywne)
|
GAD-2 początkowo bada uogólnione zaburzenia lękowe. Wyniki wahają się od 0 (mało prawdopodobne, że masz GAD) do 6 (najprawdopodobniej masz GAD). Jest to zgłaszane samodzielnie i weryfikowane. |
Wartość wyjściowa (badanie retrospektywne)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza narracyjna szczegółowo opisująca czynniki ryzyka wpływające na funkcje seksualne u nastolatków z przewlekłymi chorobami skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (badanie retrospektywne)
|
Synteza narracji wyprowadzona z analizy tematycznej co najmniej 20 pogłębionych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, przy użyciu ciągłego porównania i podejścia opartego na mapie myśli.
|
Wartość wyjściowa (badanie retrospektywne)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 329926
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .