- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06397664
L'impact des affections cutanées chroniques chez les adolescents sur la santé sexuelle
Une étude quantitative et qualitative sur l'impact des affections cutanées chroniques des adolescents sur la santé sexuelle
Contexte : Les affections cutanées sont courantes chez les jeunes et sont connues pour nuire au bien-être émotionnel et à la qualité de vie de diverses manières, notamment sur les relations intimes. Cependant, malgré son importance, il a été démontré que les consultations en dermatologie abordent rarement des questions telles que l’atteinte cutanée génitale ou la dysfonction sexuelle. De plus, il existe actuellement très peu de données sur l'ampleur du problème, les facteurs de risque, l'impact psychologique de la peau sur la fonction sexuelle ou la compréhension des moyens les plus appropriés pour le gérer dans cette tranche d'âge.
Objectifs de recherche : Le département de dermatologie du National Health Service Trust des hôpitaux universitaires d'Oxford (Oxford, Royaume-Uni) a déjà mis en place un service de dermatologie spécialisé primé pour les jeunes avec un soutien psychologique intégré. Cette étude explore en outre comment les services peuvent être améliorés en évaluant l'impact des affections cutanées chroniques sur la qualité de vie et le dysfonctionnement sexuel chez les adolescents. En identifiant les facteurs de risque associés, des recommandations peuvent être formulées pour répondre efficacement aux besoins de santé physique et mentale des adolescents.
Conception et méthodes : L'étude obtiendra les perspectives de patients suivis âgés de 17 à 25 ans vus par les départements de dermatologie du National Health Service Trust des hôpitaux universitaires d'Oxford (Oxford, Royaume-Uni). Ils répondront à une enquête anonyme en ligne pour partager comment leur état de peau affecte leur qualité de vie, y compris le sexe et l'intimité, et comment les services peuvent être améliorés pour répondre à leurs besoins. Des entretiens approfondis seront ensuite menés auprès de ceux qui se portent volontaires, pour mieux comprendre les nuances des besoins non satisfaits. La participation est volontaire.
Diffusion : Les résultats de la recherche seront diffusés par le biais de conférences nationales et internationales, de publications dans des revues universitaires de dermatologie et de collaborations avec d'autres départements du NHS. Des améliorations seront ainsi apportées au service local de dermatologie pour adolescents et partagées via des réunions locales et des affiches.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tess McPherson, MD
- Numéro de téléphone: +44 01865 228252
- E-mail: tess.mcpherson@ouh.nhs.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Homme ou Femme, âgé de 17 à 25 ans (inclus).
- Diagnostiqué avec une affection cutanée à long terme et vu comme patient de suivi à la clinique.
- Recruté dans les cliniques pédiatriques/adolescents, générales et d'acné du département de dermatologie du National Health Service Trust des hôpitaux universitaires d'Oxford.
- Anglais courant (lu et écrit).
Critère d'exclusion:
- Aucun consentement éclairé n'a été donné pour participer à l'étude ou utiliser les données à des fins de recherche.
- Aucune capacité de prendre une décision éclairée de consentir.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores du T-QOL modifié (Teenager's Quality of Life Index) à 1 an
Délai: Base de référence (étude rétrospective)
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Le T-QOL est modifié à 1 an pour refléter l'impact des affections cutanées chroniques. Les scores vont de 0 (moins grande déficience sur la qualité de vie) à 36 (plus grande déficience sur la qualité de vie). Il est autodéclaré et validé. |
Base de référence (étude rétrospective)
|
Scores de l'IIEF (Indice international de la fonction érectile)
Délai: Base de référence (étude rétrospective)
|
L'IIEF reflète 5 domaines : la fonction érectile masculine (score maximum de 30) et la satisfaction sexuelle (score maximum de 15), la fonction orgasmique, le désir sexuel, la satisfaction sexuelle, la satisfaction globale (scores maximum de 10). Des scores faibles sont corrélés à de pires résultats. Il est autodéclaré et validé. |
Base de référence (étude rétrospective)
|
Scores du FSFI (Female Sexual Function Index)
Délai: Base de référence (étude rétrospective)
|
FSFI reflète 6 domaines : le désir sexuel féminin, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur. Tous les domaines ont un score maximum de 6 et peuvent être totalisés. Des scores faibles sont corrélés à de pires résultats. Il est autodéclaré et validé. |
Base de référence (étude rétrospective)
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Scores du PHQ-9 (questionnaire sur la santé des patients)
Délai: Base de référence (étude rétrospective)
|
PHQ-9 est un outil de diagnostic pour surveiller la gravité de la dépression. Les scores vont de 0 (pas de dépression) à 27 (dépression sévère). Il est autodéclaré et validé. |
Base de référence (étude rétrospective)
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Scores du GAD-2 (trouble d'anxiété généralisée à 2 éléments)
Délai: Base de référence (étude rétrospective)
|
GAD-2 dépiste initialement le trouble d'anxiété généralisée. Les scores vont de 0 (peu probable d'avoir un TAG) à 6 (très susceptible d'avoir un TAG). Il est autodéclaré et validé. |
Base de référence (étude rétrospective)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une synthèse narrative détaillant les facteurs de risque ayant un impact sur la fonction sexuelle chez les adolescents atteints d'affections cutanées chroniques
Délai: Base de référence (étude rétrospective)
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Une synthèse narrative issue de l'analyse thématique d'au moins 20 entretiens semi-structurés approfondis, utilisant une approche de comparaison constante et de cartographie mentale.
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Base de référence (étude rétrospective)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 329926
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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