- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06397664
Влияние хронических подростковых кожных заболеваний на сексуальное здоровье
Количественное и качественное исследование влияния хронических подростковых заболеваний кожи на сексуальное здоровье
Справочная информация: Кожные заболевания часто встречаются у молодых людей и, как известно, отрицательно влияют на эмоциональное благополучие и качество жизни различными способами, включая негативное влияние на интимные отношения. Однако, несмотря на важность этого вопроса, было показано, что консультации дерматолога редко решают такие вопросы, как поражение кожи половых органов или сексуальная дисфункция. Более того, в настоящее время очень мало данных о масштабах проблемы, факторах риска, психологическом влиянии кожи на сексуальную функцию или понимании наиболее подходящих способов управления ею в этой возрастной группе.
Цели исследования: Отделение дерматологии Национального фонда здравоохранения больниц Оксфордского университета (Оксфорд, Великобритания) уже создало отмеченную наградами специализированную дерматологическую службу для молодых людей со встроенной психологической поддержкой. В этом исследовании дополнительно изучается вопрос о том, как можно улучшить услуги путем оценки влияния хронических заболеваний кожи на качество жизни и сексуальную дисфункцию у подростков. Путем выявления связанных с этим факторов риска можно дать рекомендации для эффективного удовлетворения потребностей подростков в физическом и психическом здоровье.
Дизайн и методы: В исследовании будут изучены мнения пациентов в возрасте 17–25 лет, наблюдавшихся в дерматологическом отделении Национального фонда здравоохранения больниц Оксфордского университета (Оксфорд, Великобритания). Они пройдут анонимный онлайн-опрос, чтобы рассказать, как состояние их кожи влияет на качество их жизни, включая секс и близость, и как можно улучшить услуги для удовлетворения их потребностей. Затем с добровольцами будут проведены углубленные интервью, чтобы лучше понять нюансы неудовлетворенных потребностей. Участие добровольное.
Распространение: результаты исследования будут распространяться посредством национальных и международных конференций, публикаций в академических дерматологических журналах и в результате сотрудничества с другими отделениями Национальной службы здравоохранения. В результате будут улучшены местные службы подростковой дерматологии, о чем будут распространяться посредством местных собраний и плакатов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Мужчина или Женщина, от 17 до 25 лет (включительно).
- У него диагностировано хроническое заболевание кожи, и он находится под наблюдением пациента в клинике.
- Нанят из педиатрических/подростковых, общих клиник и клиник по борьбе с акне при отделении дерматологии Национальной службы здравоохранения больниц Оксфордского университета.
- Свободное владение английским языком (чтение и письмо).
Критерий исключения:
- Информированное согласие на участие в исследовании или использование данных в исследовательских целях не было дано.
- Отсутствие способности принять осознанное решение о согласии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты модифицированного T-QOL (индекса качества жизни подростков) до 1 года.
Временное ограничение: Исходный уровень (ретроспективное исследование)
|
T-QOL изменен до 1 года, чтобы отразить влияние хронических заболеваний кожи. Баллы варьируются от 0 (наименьшее ухудшение качества жизни) до 36 (наибольшее ухудшение качества жизни). Это самооценка и подтверждение. |
Исходный уровень (ретроспективное исследование)
|
|
Баллы IIEF (Международный индекс эректильной функции)
Временное ограничение: Исходный уровень (ретроспективное исследование)
|
МИЭФ отражает 5 доменов – мужскую эректильную функцию (максимум 30 баллов) и удовлетворенность половым актом (максимум 15 баллов), оргазмическую функцию, сексуальное желание, удовлетворение половым актом, общее удовлетворение (максимум 10 баллов). Низкие баллы коррелируют с худшими результатами. Это самооценка и подтверждение. |
Исходный уровень (ретроспективное исследование)
|
|
Баллы по FSFI (Индекс женской сексуальной функции)
Временное ограничение: Исходный уровень (ретроспективное исследование)
|
FSFI отражает 6 доменов: женское сексуальное желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль. Все домены имеют максимальный балл 6 и могут быть суммированы. Низкие баллы коррелируют с худшими результатами. Это самооценка и подтверждение. |
Исходный уровень (ретроспективное исследование)
|
|
Результаты по опроснику PHQ-9 (опросник о состоянии здоровья пациента)
Временное ограничение: Исходный уровень (ретроспективное исследование)
|
PHQ-9 — это диагностический инструмент для мониторинга тяжести депрессии. Баллы варьируются от 0 (отсутствие депрессии) до 27 (тяжелая депрессия). Это самооценка и подтверждение. |
Исходный уровень (ретроспективное исследование)
|
|
Баллы по шкале GAD-2 (генерализованное тревожное расстройство, 2 пункта)
Временное ограничение: Исходный уровень (ретроспективное исследование)
|
GAD-2 первоначально выявляет генерализованное тревожное расстройство. Баллы варьируются от 0 (малая вероятность наличия ГТР) до 6 (скорее всего наличие ГТР). Это самооценка и подтверждение. |
Исходный уровень (ретроспективное исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повествовательный синтез, подробно описывающий факторы риска, влияющие на сексуальную функцию у подростков с хроническими заболеваниями кожи.
Временное ограничение: Исходный уровень (ретроспективное исследование)
|
Повествовательный синтез, полученный на основе тематического анализа как минимум 20 углубленных полуструктурированных интервью с использованием постоянного сравнения и подхода с использованием интеллект-карт.
|
Исходный уровень (ретроспективное исследование)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 329926
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .