- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06397664
Indvirkningen af kroniske teenagers hudtilstande på seksuel sundhed
En kvantitativ og kvalitativ undersøgelse af indvirkningen af kroniske teenagers hudtilstande på seksuel sundhed
Baggrund: Hudsygdomme er almindelige hos unge mennesker og er kendt for at påvirke følelsesmæssigt velvære og livskvalitet negativt på en række forskellige måder, herunder negativ indvirkning på intime forhold. Men på trods af dets betydning, har det vist sig, at dermatologiske konsultationer sjældent behandler problemer som genital hudinvolvering eller seksuel dysfunktion. Desuden er der i øjeblikket meget få data om problemets omfang, risikofaktorer, hudens psykologiske indvirkning på seksuel funktion eller forståelse af de mest hensigtsmæssige måder at håndtere det på i denne aldersgruppe.
Forskningsmål: Dermatologisk afdeling ved Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Storbritannien) har allerede oprettet en prisvindende specialist dermatologiservice for unge mennesker med indlejret psykologisk støtte. Denne undersøgelse undersøger yderligere, hvordan tjenester kan forbedres ved at evaluere indvirkningen af kroniske hudsygdomme på livskvalitet og seksuel dysfunktion hos unge. Ved at identificere de tilknyttede risikofaktorer kan der gives anbefalinger til effektivt at imødekomme unges fysiske og mentale sundhedsbehov.
Design og metoder: Undersøgelsen vil få perspektiver fra opfølgningspatienter i alderen 17 - 25 år set af Dermatologiske afdelinger i Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Storbritannien). De vil udfylde en online anonym undersøgelse for at dele, hvordan deres hudtilstand påvirker deres livskvalitet, herunder sex og intimitet, og hvordan tjenester kan forbedres for at opfylde deres behov. Der vil derefter blive gennemført dybdegående interviews med dem, der melder sig, for bedre at forstå nuancerne af udækkede behov. Deltagelse er frivillig.
Formidling: Resultaterne af forskningen vil blive formidlet af nationale og internationale konferencer, publikationer i akademiske dermatologiske tidsskrifter og samarbejder med andre NHS-afdelinger. Som følge heraf vil der blive foretaget forbedringer af den lokale ungdomshudlægetjeneste og delt via lokale møder og plakater.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Mand eller kvinde i alderen 17-25 (inklusive).
- Diagnosticeret med en langvarig hudlidelse og ses som opfølgningspatient i klinikken.
- Rekrutteret fra pædiatriske/ungdoms-, almen- og akneklinikker under Oxford University Hospitals National Health Service Trust Dermatology Department.
- Flydende engelsk (læse og skrive).
Ekskluderingskriterier:
- Der blev ikke givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen eller bruge dataene til forskningsformål.
- Ingen kapacitet til at træffe en informeret beslutning om samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scorer fra den modificerede T-QOL (Teenager's Quality of Life Index) til 1 år
Tidsramme: Baseline (retrospektiv undersøgelse)
|
T-QOL er modificeret til 1 år for at afspejle virkningen af kroniske hudsygdomme. Score varierer fra 0 (mindst svækkelse af livskvalitet) til 36 (størst svækkelse af livskvalitet). Det er selvrapporteret og valideret. |
Baseline (retrospektiv undersøgelse)
|
|
Resultater fra IIEF (International Index of Erectile Function)
Tidsramme: Baseline (retrospektiv undersøgelse)
|
IIEF afspejler 5 domæner - mandlig erektil funktion (maksimal score 30) og samlejetilfredshed (maksimal score 15), orgasmisk funktion, seksuel lyst, samlejetilfredshed, generel tilfredshed (maksimal score på 10). Lave scores korrelerer med dårligere resultater. Det er selvrapporteret og valideret. |
Baseline (retrospektiv undersøgelse)
|
|
Resultater fra FSFI (Female Sexual Function Index)
Tidsramme: Baseline (retrospektiv undersøgelse)
|
FSFI afspejler 6 domæner - kvindelig seksuel lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte. Alle domæner har en maksimal score på 6 og kan summeres. Lave scores korrelerer med dårligere resultater. Det er selvrapporteret og valideret. |
Baseline (retrospektiv undersøgelse)
|
|
Resultater fra PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)
Tidsramme: Baseline (retrospektiv undersøgelse)
|
PHQ-9 er et diagnostisk værktøj til at overvåge sværhedsgraden af depression. Score varierer fra 0 (ingen depression) til 27 (alvorlig depression). Det er selvrapporteret og valideret. |
Baseline (retrospektiv undersøgelse)
|
|
Resultater fra GAD-2 (Generaliseret angstlidelse 2-emne)
Tidsramme: Baseline (retrospektiv undersøgelse)
|
GAD-2 screener indledningsvis for generaliseret angstlidelse. Scoren spænder fra 0 (usandsynligt at have GAD) til 6 (mest sandsynligt at have GAD). Det er selvrapporteret og valideret. |
Baseline (retrospektiv undersøgelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En narrativ syntese, der beskriver risikofaktorer, der påvirker seksuel funktion hos unge med kroniske hudsygdomme
Tidsramme: Baseline (retrospektiv undersøgelse)
|
En narrativ syntese udledt af den tematiske analyse af mindst 20 dybdegående semi-strukturerede interviews, ved brug af en konstant sammenligning og mind-mapped tilgang.
|
Baseline (retrospektiv undersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 329926
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien