- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06397664
Nuorten kroonisten ihosairauksien vaikutus seksuaaliseen terveyteen
Kvantitatiivinen ja laadullinen tutkimus nuorten kroonisten ihosairauksien vaikutuksesta seksuaaliseen terveyteen
Tausta: Ihosairaudet ovat yleisiä nuorilla, ja niiden tiedetään vaikuttavan haitallisesti emotionaaliseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun monin tavoin, mukaan lukien kielteiset vaikutukset läheisiin ihmissuhteisiin. Sen tärkeydestä huolimatta on kuitenkin osoitettu, että ihotautikonsultaatiot käsittelevät harvoin sellaisia kysymyksiä kuin sukupuolielinten ihon osallistuminen tai seksuaalinen toimintahäiriö. Lisäksi tällä hetkellä on hyvin vähän tietoa ongelman laajuudesta, riskitekijöistä, ihon psykologisesta vaikutuksesta seksuaaliseen toimintaan tai ymmärrystä sopivimmista tavoista hallita sitä tässä ikäryhmässä.
Tutkimustavoitteet: Oxford University Hospitals National Health Service Trustin (Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta) ihotautiosasto on jo perustanut palkitun ihotautien erikoispalvelun nuorille, joilla on sisäänrakennettu psykologinen tuki. Tämä tutkimus tutkii edelleen, kuinka palveluita voidaan parantaa arvioimalla kroonisten ihosairauksien vaikutusta nuorten elämänlaatuun ja seksuaaliseen toimintahäiriöön. Tunnistamalla niihin liittyvät riskitekijät voidaan antaa suosituksia nuorten fyysisen ja mielenterveyden tarpeiden tehokkaaksi täyttämiseksi.
Suunnittelu ja menetelmät: Tutkimus saa näkökulmia 17–25-vuotiaista seurantapotilaista, jotka ovat nähty Oxford University Hospitals National Health Service Trustin (Oxford, Iso-Britannia) ihotautiosastoilla. He täyttävät anonyymin online-kyselyn kertoakseen, kuinka heidän ihonsa vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa, mukaan lukien seksi ja läheisyys, ja kuinka palveluita voidaan parantaa vastaamaan heidän tarpeitaan. Sen jälkeen vapaaehtoistyöntekijöille tehdään perusteellisia haastatteluja, jotta voidaan ymmärtää paremmin täyttämättömien tarpeiden vivahteita. Osallistuminen on vapaaehtoista.
Levitys: Tutkimuksen tuloksia levitetään kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa, julkaisuissa akateemisissa ihotautilehdissä ja yhteistyössä muiden NHS:n osastojen kanssa. Tämän seurauksena paikalliseen nuorten ihotautipalveluun tehdään parannuksia, jotka jaetaan paikallisten tapaamisten ja julisteiden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies tai nainen, 17-25-vuotiaat (mukaan lukien).
- Diagnoosi pitkäaikainen ihosairaus ja hänet nähtiin klinikan seurantapotilaana.
- Rekrytoitu Oxford University Hospitals National Health Service Trustin ihotautiosaston lasten-/nuorten-, yleis- ja akneklinikoilta.
- Sujuva englannin kielen (lukeminen ja kirjoittaminen).
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ei annettu tutkimukseen osallistumiselle tai tietojen käyttämiselle tutkimustarkoituksiin.
- Ei kykyä tehdä tietoista päätöstä suostumuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet muokatusta T-QOL:sta (teini-ikäisten elämänlaatuindeksi) yhteen vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (retrospektiivinen tutkimus)
|
T-QOL on muutettu 1 vuodeksi heijastamaan kroonisten ihosairauksien vaikutusta. Pisteet vaihtelevat 0:sta (vähiten elämänlaadun heikkeneminen) 36:een (suurin elämänlaadun heikkeneminen). Se on itse raportoitu ja validoitu. |
Lähtötilanne (retrospektiivinen tutkimus)
|
|
Pisteet IIEF:stä (kansainvälinen erektiotoimintoindeksi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (retrospektiivinen tutkimus)
|
IIEF heijastaa viittä osa-aluetta - miesten erektiotoiminto (enimmäispistemäärä 30) ja yhdyntätyytyväisyys (maksimipistemäärä 15), orgasminen toiminta, seksuaalinen halu, yhdynnän tyytyväisyys, yleinen tyytyväisyys (enimmäispistemäärä 10). Matalat pisteet korreloivat huonompien tulosten kanssa. Se on itse raportoitu ja validoitu. |
Lähtötilanne (retrospektiivinen tutkimus)
|
|
Pisteet FSFI:stä (Female Sexual Function Index)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (retrospektiivinen tutkimus)
|
FSFI heijastaa 6 aluetta - naisten seksuaalinen halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu. Kaikkien verkkotunnusten enimmäispistemäärä on 6, ja ne voidaan laskea yhteen. Matalat pisteet korreloivat huonompien tulosten kanssa. Se on itse raportoitu ja validoitu. |
Lähtötilanne (retrospektiivinen tutkimus)
|
|
Pisteet PHQ-9:stä (potilaan terveyskysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (retrospektiivinen tutkimus)
|
PHQ-9 on diagnostinen työkalu masennuksen vakavuuden seuraamiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 27:ään (vaikea masennus). Se on itse raportoitu ja validoitu. |
Lähtötilanne (retrospektiivinen tutkimus)
|
|
Pisteet GAD-2:sta (Generalized Anxiety Disorder 2-ite)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (retrospektiivinen tutkimus)
|
GAD-2 seuloa aluksi yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (todennäköisesti GAD) 6:een (todennäköisimmin GAD). Se on itse raportoitu ja validoitu. |
Lähtötilanne (retrospektiivinen tutkimus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Narratiivinen synteesi, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti riskitekijöistä, jotka vaikuttavat seksuaaliseen toimintaan nuorilla, joilla on kroonisia ihosairauksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (retrospektiivinen tutkimus)
|
Narratiivisynteesi, joka on johdettu vähintään 20 syvällisen puolistrukturoidun haastattelun temaattisesta analyysistä, jossa käytetään jatkuvaa vertailua ja mielikartoitettua lähestymistapaa.
|
Lähtötilanne (retrospektiivinen tutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 329926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .