- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06397664
El impacto de las afecciones cutáneas crónicas de los adolescentes en la salud sexual
Un estudio cuantitativo y cualitativo sobre el impacto de las afecciones cutáneas crónicas de los adolescentes en la salud sexual
Antecedentes: Las afecciones de la piel son comunes en los jóvenes y se sabe que afectan negativamente el bienestar emocional y la calidad de vida de diversas maneras, incluido el impacto negativo en las relaciones íntimas. Sin embargo, a pesar de su importancia, se ha demostrado que las consultas de dermatología rara vez abordan temas como la afectación de la piel genital o la disfunción sexual. Además, actualmente hay muy pocos datos sobre la magnitud del problema, los factores de riesgo, el impacto psicológico de la piel en la función sexual o la comprensión de las formas más adecuadas de gestionarlo en este grupo de edad.
Objetivos de la investigación: El departamento de Dermatología del National Health Service Trust de los Hospitales de la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido) ya ha creado un servicio de dermatología especializado y galardonado para jóvenes con apoyo psicológico integrado. Este estudio explora más a fondo cómo se pueden mejorar los servicios evaluando el impacto de las enfermedades crónicas de la piel en la calidad de vida y la disfunción sexual en los adolescentes. Al identificar los factores de riesgo asociados, se pueden hacer recomendaciones para satisfacer eficazmente las necesidades de salud física y mental de los adolescentes.
Diseño y métodos: El estudio obtendrá las perspectivas del seguimiento de pacientes de entre 17 y 25 años atendidos por los departamentos de Dermatología del National Health Service Trust de los Hospitales de la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido). Completarán una encuesta anónima en línea para compartir cómo la condición de su piel afecta su calidad de vida, incluido el sexo y la intimidad, y cómo se pueden mejorar los servicios para satisfacer sus necesidades. Luego se realizarán entrevistas en profundidad a quienes se ofrezcan como voluntarios, para comprender mejor los matices de las necesidades insatisfechas. La participación es voluntaria.
Difusión: Los resultados de la investigación se difundirán a través de conferencias nacionales e internacionales, publicaciones en revistas académicas de dermatología y colaboraciones con otros departamentos del NHS. Como resultado, se realizarán mejoras en el servicio local de dermatología para adolescentes y se compartirán a través de reuniones y carteles locales.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Hombre o Mujer, de 17 a 25 años (inclusive).
- Diagnosticado con una afección cutánea de larga duración y atendido como paciente de seguimiento en la clínica.
- Reclutado en clínicas pediátricas/adolescentes, generales y de acné del Departamento de Dermatología del Fideicomiso del Servicio Nacional de Salud de los Hospitales de la Universidad de Oxford.
- Dominio del idioma inglés (lectura y escritura).
Criterio de exclusión:
- No se dio consentimiento informado para participar en el estudio o utilizar los datos con fines de investigación.
- Sin capacidad para tomar una decisión informada de dar consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del T-QOL (Índice de calidad de vida del adolescente) modificado a 1 año
Periodo de tiempo: Línea de base (estudio retrospectivo)
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T-QOL se modifica a 1 año para reflejar el impacto de las enfermedades crónicas de la piel. Las puntuaciones varían de 0 (menor deterioro de la calidad de vida) a 36 (mayor deterioro de la calidad de vida). Es autoinformado y validado. |
Línea de base (estudio retrospectivo)
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Puntuaciones del IIEF (Índice Internacional de Función Eréctil)
Periodo de tiempo: Línea de base (estudio retrospectivo)
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IIEF refleja 5 dominios: función eréctil masculina (puntuación máxima 30) y satisfacción sexual (puntuación máxima 15), función orgásmica, deseo sexual, satisfacción sexual, satisfacción general (puntuación máxima 10). Las puntuaciones bajas se correlacionan con peores resultados. Es autoinformado y validado. |
Línea de base (estudio retrospectivo)
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Puntuaciones del FSFI (Índice de función sexual femenina)
Periodo de tiempo: Línea de base (estudio retrospectivo)
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FSFI refleja 6 dominios: deseo sexual femenino, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor. Todos los dominios tienen una puntuación máxima de 6 y se pueden sumar. Las puntuaciones bajas se correlacionan con peores resultados. Es autoinformado y validado. |
Línea de base (estudio retrospectivo)
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Puntuaciones del PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base (estudio retrospectivo)
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PHQ-9 es una herramienta de diagnóstico para controlar la gravedad de la depresión. Las puntuaciones varían de 0 (sin depresión) a 27 (depresión grave). Es autoinformado y validado. |
Línea de base (estudio retrospectivo)
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Puntuaciones del GAD-2 (trastorno de ansiedad generalizada, ítem 2)
Periodo de tiempo: Línea de base (estudio retrospectivo)
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GAD-2 inicialmente detecta el trastorno de ansiedad generalizada. Las puntuaciones varían de 0 (es poco probable que tenga TAG) a 6 (es muy probable que tenga TAG). Es autoinformado y validado. |
Línea de base (estudio retrospectivo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una síntesis narrativa que detalla los factores de riesgo que afectan la función sexual en adolescentes con afecciones cutáneas crónicas.
Periodo de tiempo: Línea de base (estudio retrospectivo)
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Una síntesis narrativa derivada del análisis temático de al menos 20 entrevistas en profundidad semiestructuradas, utilizando un enfoque de comparación constante y de mapas mentales.
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Línea de base (estudio retrospectivo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 329926
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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