- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06397664
Inverkan av kroniska hudåkommor hos ungdomar på sexuell hälsa
En kvantitativ och kvalitativ studie om hur kroniska hudåkommor hos ungdomar påverkar sexuell hälsa
Bakgrund: Hudåkommor är vanliga hos unga människor och är kända för att negativt påverka känslomässigt välbefinnande och livskvalitet på en rad olika sätt, inklusive negativ inverkan på intima relationer. Men trots dess betydelse har det visat sig att dermatologiska konsultationer sällan tar upp frågor som hudinblandning i könsorganen eller sexuell dysfunktion. Dessutom finns det för närvarande mycket lite data om problemets omfattning, riskfaktorer, hudens psykologiska påverkan på sexuell funktion eller förståelse för de lämpligaste sätten att hantera det i denna åldersgrupp.
Forskningsmål: Dermatologiavdelningen vid Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Storbritannien) har redan inrättat en prisbelönt specialist dermatologitjänst för unga människor med inbyggt psykologiskt stöd. Denna studie undersöker vidare hur tjänster kan förbättras genom att utvärdera effekten av kroniska hudåkommor på livskvalitet och sexuell dysfunktion hos ungdomar. Genom att identifiera de associerade riskfaktorerna kan rekommendationer göras för att effektivt tillgodose ungdomars fysiska och psykiska hälsobehov.
Design och metoder: Studien kommer att få perspektiv från uppföljande patienter i åldrarna 17 - 25 år som ses av dermatologiska avdelningar i Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Storbritannien). De kommer att fylla i en anonym onlineundersökning för att dela hur deras hudtillstånd påverkar deras livskvalitet, inklusive sex och intimitet, och hur tjänsterna kan förbättras för att möta deras behov. Djupintervjuer kommer sedan att genomföras av de som ställer upp som volontär, för att bättre förstå nyanserna av otillfredsställda behov. Deltagande är frivilligt.
Spridning: Resultaten av forskningen kommer att spridas genom nationella och internationella konferenser, publikationer i akademiska dermatologiska tidskrifter och samarbeten med andra NHS-avdelningar. Förbättringar kommer att göras av den lokala dermatologiska tjänsten för ungdomar som ett resultat och delas via lokala möten och affischer.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Man eller kvinna, 17-25 år (inklusive).
- Diagnostiserats med en långvarig hudsjukdom och ses som en uppföljande patient på kliniken.
- Rekryterad från pediatriska/ungdoms-, allmän- och aknekliniker under Oxford University Hospitals National Health Service Trust Dermatology Department.
- Flytande engelska (läsa och skriva).
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke gavs för att delta i studien eller använda data för forskningsändamål.
- Ingen kapacitet att fatta ett välgrundat beslut om samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng från den modifierade T-QOL (Teenager's Quality of Life Index) till 1 år
Tidsram: Baslinje (retrospektiv studie)
|
T-QOL är modifierad till 1 år för att återspegla effekterna av kroniska hudåkommor. Poäng varierar från 0 (minst försämring av livskvalitet) till 36 (störst försämring av livskvalitet). Den är självrapporterad och validerad. |
Baslinje (retrospektiv studie)
|
|
Poäng från IIEF (International Index of Erectile Function)
Tidsram: Baslinje (retrospektiv studie)
|
IIEF återspeglar 5 domäner - manlig erektil funktion (maxpoäng 30) och samlagstillfredsställelse (maximalpoäng 15), orgasmisk funktion, sexuell lust, samlagstillfredsställelse, total tillfredsställelse (maximalpoäng 10). Låga poäng korrelerar med sämre resultat. Den är självrapporterad och validerad. |
Baslinje (retrospektiv studie)
|
|
Poäng från FSFI (Female Sexual Function Index)
Tidsram: Baslinje (retrospektiv studie)
|
FSFI speglar 6 domäner - kvinnlig sexuell lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta. Alla domäner har en maximal poäng på 6 och kan summeras. Låga poäng korrelerar med sämre resultat. Den är självrapporterad och validerad. |
Baslinje (retrospektiv studie)
|
|
Poäng från PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)
Tidsram: Baslinje (retrospektiv studie)
|
PHQ-9 är ett diagnostiskt verktyg för att övervaka svårighetsgraden av depression. Poäng varierar från 0 (ingen depression) till 27 (svår depression). Den är självrapporterad och validerad. |
Baslinje (retrospektiv studie)
|
|
Poäng från GAD-2 (Generaliserat ångestsyndrom 2-objekt)
Tidsram: Baslinje (retrospektiv studie)
|
GAD-2 screenar initialt för generaliserat ångestsyndrom. Poängen sträcker sig från 0 (osannolikt att ha GAD) till 6 (mest sannolikt att ha GAD). Den är självrapporterad och validerad. |
Baslinje (retrospektiv studie)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En narrativ syntes som beskriver riskfaktorer som påverkar sexuell funktion hos ungdomar med kroniska hudåkommor
Tidsram: Baslinje (retrospektiv studie)
|
En narrativ syntes härledd från den tematiska analysen av minst 20 djupgående semistrukturerade intervjuer, med hjälp av en ständig jämförelse och tankemappad metod.
|
Baslinje (retrospektiv studie)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 329926
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .