A serdülők krónikus bőrbetegségeinek hatása a szexuális egészségre
Kvantitatív és kvalitatív tanulmány a serdülők krónikus bőrbetegségeinek a szexuális egészségre gyakorolt hatásáról
Háttér: A bőrbetegségek gyakoriak a fiatalok körében, és köztudottan számos módon befolyásolják az érzelmi jólétet és az életminőséget, beleértve az intim kapcsolatokat is. Fontossága ellenére azonban kimutatták, hogy a bőrgyógyászati konzultációk ritkán foglalkoznak olyan kérdésekkel, mint a nemi szervek bőrérintése vagy a szexuális diszfunkció. Továbbá jelenleg nagyon kevés adat áll rendelkezésre a probléma mértékéről, a kockázati tényezőkről, a bőrnek a szexuális funkcióra gyakorolt pszichológiai hatásáról, illetve arról, hogy mi a legmegfelelőbb kezelési mód ebben a korcsoportban.
Kutatási célok: Az Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Egyesült Királyság) bőrgyógyászati osztálya már létrehozott egy díjnyertes bőrgyógyászati szakszolgálatot fiatalok számára, beágyazott pszichológiai támogatással. Ez a tanulmány tovább vizsgálja, hogyan javíthatók a szolgáltatások a krónikus bőrbetegségek életminőségre és serdülők szexuális zavaraira gyakorolt hatásának értékelésével. A kapcsolódó kockázati tényezők azonosításával ajánlások tehetők a serdülők testi és lelki egészségi szükségleteinek hatékony kielégítésére.
Tervezés és módszerek: A tanulmány az Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Egyesült Királyság) bőrgyógyászati osztályain megfigyelt, 17–25 év közötti betegek perspektíváját nyeri. Egy anonim online felmérést fognak kitölteni, hogy megosszák, hogyan befolyásolja bőrük állapota életminőségüket, beleértve a szexet és az intimitást, és hogyan lehet a szolgáltatásokat az igényeiknek megfelelően javítani. Ezután mélyinterjúkat készítenek az önkéntesként jelentkezőkkel, hogy jobban megértsék a kielégítetlen szükségletek árnyalatait. A részvétel önkéntes.
Terjesztés: A kutatás eredményeit országos és nemzetközi konferenciákon, akadémiai bőrgyógyászati folyóiratokban megjelent publikációkban és más NHS osztályokkal való együttműködésben terjesztik. Ennek eredményeként a serdülőkorúak helyi bőrgyógyászati szolgálata javul, és helyi találkozókon és plakátokon osztják meg őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
- Férfi vagy nő, 17-25 éves korig (beleértve).
- Hosszan tartó bőrbetegséggel diagnosztizálták, és a klinika nyomon követéseként látták el.
- Az Oxford University Hospitals National Health Service Trust Bőrgyógyászati Osztálya alá tartozó gyermekgyógyászati/serdülő-, általános és akne klinikákon dolgoztak.
- Folyékonyan beszél angolul (írás és olvasás).
Kizárási kritériumok:
- Nem adtak tájékozott hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez vagy az adatok kutatási célú felhasználásához.
- Nincs képesség arra, hogy tájékozott döntést hozzon a hozzájárulásról.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszámok a módosított T-QOL-tól (tinédzser életminőség-indexe) 1 évre
Időkeret: Alapállapot (retrospektív vizsgálat)
|
A T-QOL 1 évre módosult, hogy tükrözze a krónikus bőrbetegségek hatását. A pontszámok 0-tól (legkisebb életminőség-romlás) 36-ig (legnagyobb életminőség-romlás) terjednek. Ön által bejelentett és hitelesített. |
Alapállapot (retrospektív vizsgálat)
|
|
Pontszámok az IIEF-ből (International Index of Erectile Function)
Időkeret: Alapállapot (retrospektív vizsgálat)
|
Az IIEF 5 tartományt tükröz: a férfi merevedési funkciót (maximális pontszám 30) és a közösüléssel való elégedettséget (maximális pontszám 15), az orgazmus funkciót, a szexuális vágyat, a közösüléssel való elégedettséget, az általános elégedettséget (maximum 10 pont). Az alacsony pontszámok rosszabb eredményekkel korrelálnak. Ön által bejelentett és hitelesített. |
Alapállapot (retrospektív vizsgálat)
|
|
Pontszámok a női szexuális funkciók indexéből (FSFI)
Időkeret: Alapállapot (retrospektív vizsgálat)
|
Az FSFI 6 területet tükröz: a női szexuális vágyat, izgalmat, síkosságot, orgazmust, elégedettséget és fájdalmat. Minden domain maximális pontszáma 6, és összegezhető. Az alacsony pontszámok rosszabb eredményekkel korrelálnak. Ön által bejelentett és hitelesített. |
Alapállapot (retrospektív vizsgálat)
|
|
A PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) pontszámai
Időkeret: Alapállapot (retrospektív vizsgálat)
|
A PHQ-9 egy diagnosztikai eszköz a depresszió súlyosságának nyomon követésére. A pontszámok 0-tól (nincs depresszió) 27-ig (súlyos depresszió) terjednek. Ön által bejelentett és hitelesített. |
Alapállapot (retrospektív vizsgálat)
|
|
Pontszámok a GAD-2-ből (Generalizált szorongásos zavar 2-elem)
Időkeret: Alapállapot (retrospektív vizsgálat)
|
A GAD-2 kezdetben a generalizált szorongásos zavart szűri. A pontszámok 0-tól (valószínűtlen, hogy GAD van) 6-ig (legvalószínűbb, hogy GAD-t kapnak). Ön által bejelentett és hitelesített. |
Alapállapot (retrospektív vizsgálat)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Narratív szintézis, amely részletezi a krónikus bőrbetegségben szenvedő serdülők szexuális funkcióját befolyásoló kockázati tényezőket
Időkeret: Alapállapot (retrospektív vizsgálat)
|
Legalább 20 mélyreható, félig strukturált interjú tematikus elemzéséből származó narratív szintézis, állandó összehasonlítás és gondolattérképes megközelítés alkalmazásával.
|
Alapállapot (retrospektív vizsgálat)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 329926
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .