- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06397664
De impact van chronische huidaandoeningen bij adolescenten op de seksuele gezondheid
Een kwantitatieve en kwalitatieve studie naar de impact van chronische huidaandoeningen bij adolescenten op de seksuele gezondheid
Achtergrond: Huidaandoeningen komen vaak voor bij jonge mensen en het is bekend dat ze het emotionele welzijn en de kwaliteit van leven op verschillende manieren negatief beïnvloeden, waaronder een negatieve impact op intieme relaties. Ondanks het belang ervan is echter aangetoond dat dermatologische consultaties zelden problemen als genitale huidaandoening of seksuele disfunctie behandelen. Bovendien zijn er momenteel zeer weinig gegevens over de omvang van het probleem, de risicofactoren, de psychologische impact van de huid op het seksuele functioneren of het inzicht in de meest geschikte manieren om hiermee om te gaan in deze leeftijdsgroep.
Onderzoeksdoelen: De afdeling Dermatologie van de Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Verenigd Koninkrijk) heeft al een bekroonde gespecialiseerde dermatologiedienst voor jongeren opgezet met ingebedde psychologische ondersteuning. Deze studie onderzoekt verder hoe de dienstverlening kan worden verbeterd door de impact van chronische huidaandoeningen op de kwaliteit van leven en seksuele disfunctie bij adolescenten te evalueren. Door de bijbehorende risicofactoren te identificeren, kunnen aanbevelingen worden gedaan om effectief tegemoet te komen aan de fysieke en mentale gezondheidsbehoeften van adolescenten.
Opzet en methoden: De studie zal perspectieven verkrijgen van follow-uppatiënten in de leeftijd van 17 - 25 jaar, gezien door de afdelingen Dermatologie van de Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Verenigd Koninkrijk). Ze zullen een online anonieme enquête invullen om te delen hoe hun huidaandoening hun levenskwaliteit beïnvloedt, inclusief seks en intimiteit, en hoe de diensten kunnen worden verbeterd om aan hun behoeften te voldoen. Vervolgens zullen er diepte-interviews worden afgenomen onder degenen die zich vrijwillig aanmelden, om de nuances van onvervulde behoeften beter te begrijpen. Deelname is vrijwillig.
Verspreiding: De resultaten van het onderzoek zullen worden verspreid via nationale en internationale conferenties, publicaties in academische dermatologische tijdschriften en samenwerkingen met andere NHS-afdelingen. Als gevolg daarvan zullen er verbeteringen worden aangebracht aan de lokale dienst dermatologie voor adolescenten en deze zullen worden gedeeld via lokale bijeenkomsten en posters.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Man of vrouw, 17-25 jaar oud (inclusief).
- Gediagnosticeerd met een langdurige huidaandoening en gezien als vervolgpatiënt in de kliniek.
- Gerekruteerd uit kinder-/adolescenten-, algemene en acneklinieken onder de afdeling Dermatologie van de Oxford University Hospitals National Health Service Trust.
- Vloeiend in Engels (lezen en schrijven).
Uitsluitingscriteria:
- Er is geen geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek of voor het gebruik van de gegevens voor onderzoeksdoeleinden.
- Geen vermogen om een weloverwogen beslissing te nemen om toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores van de aangepaste T-QOL (Teenager's Quality of Life Index) tot 1 jaar
Tijdsspanne: Baseline (retrospectief onderzoek)
|
T-QOL is aangepast naar 1 jaar om de impact van chronische huidaandoeningen weer te geven. Scores variëren van 0 (minste beperking op de kwaliteit van leven) tot 36 (grootste beperking op de kwaliteit van leven). Het is zelfgerapporteerd en gevalideerd. |
Baseline (retrospectief onderzoek)
|
|
Scores van de IIEF (International Index of Erectile Function)
Tijdsspanne: Baseline (retrospectief onderzoek)
|
IIEF weerspiegelt 5 domeinen: mannelijke erectiele functie (maximale score 30) en geslachtsgemeenschapstevredenheid (maximale score 15), orgastische functie, seksueel verlangen, geslachtsgemeenschapstevredenheid, algehele tevredenheid (maximale scores van 10). Lage scores correleren met slechtere resultaten. Het is zelfgerapporteerd en gevalideerd. |
Baseline (retrospectief onderzoek)
|
|
Scores van de FSFI (Female Sexual Function Index)
Tijdsspanne: Baseline (retrospectief onderzoek)
|
FSFI weerspiegelt 6 domeinen: vrouwelijk seksueel verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn. Alle domeinen hebben een maximale score van 6 en kunnen opgeteld worden. Lage scores correleren met slechtere resultaten. Het is zelfgerapporteerd en gevalideerd. |
Baseline (retrospectief onderzoek)
|
|
Scores van de PHQ-9 (Patiëntgezondheidsvragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline (retrospectief onderzoek)
|
PHQ-9 is een diagnostisch hulpmiddel om de ernst van depressie te monitoren. Scores variëren van 0 (geen depressie) tot 27 (ernstige depressie). Het is zelfgerapporteerd en gevalideerd. |
Baseline (retrospectief onderzoek)
|
|
Scores van de GAD-2 (gegeneraliseerde angststoornis 2-item)
Tijdsspanne: Baseline (retrospectief onderzoek)
|
GAD-2 screent in eerste instantie op gegeneraliseerde angststoornis. De scores variëren van 0 (onwaarschijnlijk dat u GAD heeft) tot 6 (waarschijnlijk heeft u GAD). Het is zelfgerapporteerd en gevalideerd. |
Baseline (retrospectief onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een verhalende synthese waarin de risicofactoren worden beschreven die van invloed zijn op het seksuele functioneren bij adolescenten met chronische huidaandoeningen
Tijdsspanne: Baseline (retrospectief onderzoek)
|
Een narratieve synthese afgeleid van de thematische analyse van minstens twintig diepgaande semi-gestructureerde interviews, waarbij gebruik wordt gemaakt van een constante vergelijking en een mindmap-aanpak.
|
Baseline (retrospectief onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 329926
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .