- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06397664
Der Einfluss chronischer Hauterkrankungen bei Jugendlichen auf die sexuelle Gesundheit
Eine quantitative und qualitative Studie über die Auswirkungen chronischer Hauterkrankungen bei Jugendlichen auf die sexuelle Gesundheit
Hintergrund: Hauterkrankungen kommen bei jungen Menschen häufig vor und beeinträchtigen bekanntermaßen das emotionale Wohlbefinden und die Lebensqualität auf verschiedene Weise, einschließlich negativer Auswirkungen auf intime Beziehungen. Trotz ihrer Bedeutung hat sich jedoch gezeigt, dass bei dermatologischen Konsultationen selten Probleme wie Hautbeteiligung im Genitalbereich oder sexuelle Dysfunktion behandelt werden. Darüber hinaus liegen derzeit nur sehr wenige Daten zum Ausmaß des Problems, zu den Risikofaktoren, zum psychologischen Einfluss der Haut auf die Sexualfunktion oder zum Verständnis der am besten geeigneten Behandlungsmöglichkeiten in dieser Altersgruppe vor.
Forschungsziele: Die Dermatologieabteilung des Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Vereinigtes Königreich) hat bereits einen preisgekrönten spezialisierten Dermatologiedienst für junge Menschen mit integrierter psychologischer Unterstützung eingerichtet. In dieser Studie wird außerdem untersucht, wie Dienstleistungen verbessert werden können, indem die Auswirkungen chronischer Hauterkrankungen auf die Lebensqualität und sexuelle Dysfunktion bei Jugendlichen bewertet werden. Durch die Identifizierung der damit verbundenen Risikofaktoren können Empfehlungen abgegeben werden, um den körperlichen und geistigen Gesundheitsbedürfnissen von Jugendlichen wirksam gerecht zu werden.
Design und Methoden: Die Studie wird Perspektiven von Nachbeobachtungspatienten im Alter von 17 bis 25 Jahren gewinnen, die von den dermatologischen Abteilungen des Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Vereinigtes Königreich) untersucht wurden. Sie werden an einer anonymen Online-Umfrage teilnehmen, um mitzuteilen, wie sich ihr Hautzustand auf ihre Lebensqualität, einschließlich Sex und Intimität, auswirkt und wie die Dienstleistungen verbessert werden können, um ihren Bedürfnissen gerecht zu werden. Anschließend werden ausführliche Interviews mit den Freiwilligen geführt, um die Nuancen unerfüllter Bedürfnisse besser zu verstehen. Die Teilnahme ist freiwillig.
Verbreitung: Die Ergebnisse der Forschung werden durch nationale und internationale Konferenzen, Veröffentlichungen in Fachzeitschriften für Dermatologie und durch Kooperationen mit anderen NHS-Abteilungen verbreitet. Dadurch werden Verbesserungen am örtlichen Dermatologiedienst für Jugendliche vorgenommen und über lokale Treffen und Poster bekannt gegeben.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Männlich oder weiblich im Alter von 17 bis 25 Jahren (einschließlich).
- Bei ihm wurde eine chronische Hauterkrankung diagnostiziert und er wurde als Folgepatient in der Klinik behandelt.
- Rekrutiert aus Kinder-/Jugend-, Allgemein- und Aknekliniken der Dermatologischen Abteilung des Oxford University Hospitals National Health Service Trust.
- Fließende Englischkenntnisse (Lesen und Schreiben).
Ausschlusskriterien:
- Es wurde keine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie oder zur Verwendung der Daten für Forschungszwecke erteilt.
- Keine Fähigkeit, eine informierte Entscheidung zur Einwilligung zu treffen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse vom modifizierten T-QOL (Teenager's Quality of Life Index) bis 1 Jahr
Zeitfenster: Baseline (Retrospektive Studie)
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T-QOL wird auf 1 Jahr geändert, um den Auswirkungen chronischer Hauterkrankungen Rechnung zu tragen. Die Werte reichen von 0 (geringste Beeinträchtigung der Lebensqualität) bis 36 (größte Beeinträchtigung der Lebensqualität). Es ist selbstberichtet und validiert. |
Baseline (Retrospektive Studie)
|
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Ergebnisse aus dem IIEF (International Index of Erectile Function)
Zeitfenster: Baseline (Retrospektive Studie)
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IIEF spiegelt 5 Bereiche wider: männliche Erektionsfunktion (maximale Punktzahl 30) und Zufriedenheit beim Geschlechtsverkehr (maximale Punktzahl 15), Orgasmusfunktion, sexuelles Verlangen, Zufriedenheit beim Geschlechtsverkehr, Gesamtzufriedenheit (maximale Punktzahl 10). Niedrige Werte korrelieren mit schlechteren Ergebnissen. Es ist selbstberichtet und validiert. |
Baseline (Retrospektive Studie)
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Ergebnisse des FSFI (Female Sexual Function Index)
Zeitfenster: Baseline (Retrospektive Studie)
|
FSFI spiegelt 6 Bereiche wider: weibliches sexuelles Verlangen, Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz. Alle Domains haben eine maximale Punktzahl von 6 und können summiert werden. Niedrige Werte korrelieren mit schlechteren Ergebnissen. Es ist selbstberichtet und validiert. |
Baseline (Retrospektive Studie)
|
|
Ergebnisse aus dem PHQ-9 (Patientengesundheitsfragebogen)
Zeitfenster: Baseline (Retrospektive Studie)
|
PHQ-9 ist ein Diagnosetool zur Überwachung des Schweregrads einer Depression. Die Werte reichen von 0 (keine Depression) bis 27 (schwere Depression). Es ist selbstberichtet und validiert. |
Baseline (Retrospektive Studie)
|
|
Ergebnisse aus dem GAD-2 (Generalisierte Angststörung 2-Item)
Zeitfenster: Baseline (Retrospektive Studie)
|
GAD-2 dient zunächst dem Screening auf eine generalisierte Angststörung. Die Werte reichen von 0 (wahrscheinlich keine GAD) bis 6 (höchstwahrscheinlich GAD). Es ist selbstberichtet und validiert. |
Baseline (Retrospektive Studie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine erzählerische Synthese, die Risikofaktoren detailliert beschreibt, die die sexuelle Funktion bei Jugendlichen mit chronischen Hauterkrankungen beeinflussen
Zeitfenster: Baseline (Retrospektive Studie)
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Eine narrative Synthese, die aus der thematischen Analyse von mindestens 20 ausführlichen halbstrukturierten Interviews unter Verwendung eines ständigen Vergleichs und eines Mind-Mapping-Ansatzes abgeleitet wurde.
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Baseline (Retrospektive Studie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 329926
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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