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L'impatto delle condizioni croniche della pelle degli adolescenti sulla salute sessuale

10 gennaio 2025 aggiornato da: Tess Mcpherson, Oxford University Hospitals NHS Trust

Uno studio quantitativo e qualitativo sull'impatto delle condizioni cutanee croniche degli adolescenti sulla salute sessuale

Background: le malattie della pelle sono comuni nei giovani e sono note per influenzare negativamente il benessere emotivo e la qualità della vita in vari modi, compreso l’impatto negativo sulle relazioni intime. Tuttavia, nonostante la sua importanza, è stato dimostrato che le consultazioni dermatologiche raramente affrontano questioni come il coinvolgimento della pelle genitale o la disfunzione sessuale. Inoltre, attualmente esistono pochissimi dati sull’entità del problema, sui fattori di rischio, sull’impatto psicologico della pelle sulla funzione sessuale o sulla comprensione dei modi più appropriati per gestirlo in questa fascia di età.

Obiettivi della ricerca: Il dipartimento di Dermatologia del National Health Service Trust dell’Oxford University Hospitals (Oxford, Regno Unito) ha già istituito un pluripremiato servizio di dermatologia specialistica per i giovani con supporto psicologico integrato. Questo studio esplora ulteriormente come i servizi possano essere migliorati valutando l’impatto delle condizioni croniche della pelle sulla qualità della vita e sulle disfunzioni sessuali negli adolescenti. Identificando i fattori di rischio associati, è possibile formulare raccomandazioni per soddisfare efficacemente i bisogni di salute fisica e mentale degli adolescenti.

Progettazione e metodi: lo studio otterrà prospettive dal follow-up di pazienti di età compresa tra 17 e 25 anni visitati dai dipartimenti di dermatologia del National Health Service Trust degli ospedali dell'Università di Oxford (Oxford, Regno Unito). Completeranno un sondaggio anonimo online per condividere come la loro condizione della pelle influisce sulla loro qualità di vita, compresi sesso e intimità, e come i servizi possono essere migliorati per soddisfare le loro esigenze. Verranno poi condotte interviste approfondite a coloro che fanno volontariato, per comprendere meglio le sfumature dei bisogni insoddisfatti. La partecipazione è volontaria.

Disseminazione: i risultati della ricerca saranno divulgati attraverso conferenze nazionali e internazionali, pubblicazioni su riviste accademiche di dermatologia e collaborazioni con altri dipartimenti del Servizio Sanitario Nazionale. Di conseguenza verranno apportati miglioramenti al servizio locale di dermatologia per adolescenti e condivisi tramite incontri e poster locali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono adolescenti di età compresa tra 17 e 25 anni (inclusi) che hanno una condizione cronica della pelle e sono visti come pazienti di follow-up presso il Dipartimento di Dermatologia del National Health Service Trust dell'Oxford University Hospitals.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Maschio o femmina, di età compresa tra 17 e 25 anni (inclusi).
  • Diagnosticata una condizione della pelle a lungo termine e vista come paziente di follow-up in clinica.
  • Reclutato da cliniche pediatriche/adolescenti, generali e per l'acne sotto il dipartimento di dermatologia del National Health Service Trust degli ospedali dell'Università di Oxford.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese (lettura e scrittura).

Criteri di esclusione:

  • Non è stato dato alcun consenso informato per partecipare allo studio o utilizzare i dati per scopi di ricerca.
  • Nessuna capacità di prendere una decisione informata sul consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dal T-QOL (indice della qualità della vita degli adolescenti) modificato a 1 anno
Lasso di tempo: Baseline (studio retrospettivo)

Il T-QOL è stato modificato a 1 anno per riflettere l'impatto delle condizioni croniche della pelle. I punteggi vanno da 0 (minimo deterioramento della qualità della vita) a 36 (maggior deterioramento della qualità della vita).

È auto-segnalato e convalidato.

Baseline (studio retrospettivo)
Punteggi dell'IIEF (Indice internazionale della funzione erettile)
Lasso di tempo: Baseline (studio retrospettivo)

L'IIEF riflette 5 domini: funzione erettile maschile (punteggio massimo 30) e soddisfazione nei rapporti (punteggio massimo 15), funzione orgasmica, desiderio sessuale, soddisfazione nei rapporti, soddisfazione generale (punteggi massimi di 10). I punteggi bassi sono correlati a risultati peggiori.

È auto-segnalato e convalidato.

Baseline (studio retrospettivo)
Punteggi del FSFI (indice della funzione sessuale femminile)
Lasso di tempo: Baseline (studio retrospettivo)

L'FSFI riflette 6 domini: desiderio sessuale femminile, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore. Tutti i domini hanno un punteggio massimo pari a 6 e possono essere sommati. I punteggi bassi sono correlati a risultati peggiori.

È auto-segnalato e convalidato.

Baseline (studio retrospettivo)
Punteggi del PHQ-9 (questionario sulla salute del paziente)
Lasso di tempo: Baseline (studio retrospettivo)

PHQ-9 è uno strumento diagnostico per monitorare la gravità della depressione. I punteggi vanno da 0 (nessuna depressione) a 27 (depressione grave).

È auto-segnalato e convalidato.

Baseline (studio retrospettivo)
Punteggi del GAD-2 (disturbo d'ansia generalizzato 2-item)
Lasso di tempo: Baseline (studio retrospettivo)

GAD-2 inizialmente esegue lo screening per il disturbo d'ansia generalizzato. I punteggi vanno da 0 (probabilità di avere GAD) a 6 (molto probabile che abbia GAD).

È auto-segnalato e convalidato.

Baseline (studio retrospettivo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una sintesi narrativa che descrive in dettaglio i fattori di rischio che incidono sulla funzione sessuale negli adolescenti con malattie croniche della pelle
Lasso di tempo: Baseline (studio retrospettivo)
Una sintesi narrativa derivata dall'analisi tematica di almeno 20 interviste semistrutturate in profondità, utilizzando un approccio di confronto costante e di mappatura mentale.
Baseline (studio retrospettivo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 329926

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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