- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06397664
L'impatto delle condizioni croniche della pelle degli adolescenti sulla salute sessuale
Uno studio quantitativo e qualitativo sull'impatto delle condizioni cutanee croniche degli adolescenti sulla salute sessuale
Background: le malattie della pelle sono comuni nei giovani e sono note per influenzare negativamente il benessere emotivo e la qualità della vita in vari modi, compreso l’impatto negativo sulle relazioni intime. Tuttavia, nonostante la sua importanza, è stato dimostrato che le consultazioni dermatologiche raramente affrontano questioni come il coinvolgimento della pelle genitale o la disfunzione sessuale. Inoltre, attualmente esistono pochissimi dati sull’entità del problema, sui fattori di rischio, sull’impatto psicologico della pelle sulla funzione sessuale o sulla comprensione dei modi più appropriati per gestirlo in questa fascia di età.
Obiettivi della ricerca: Il dipartimento di Dermatologia del National Health Service Trust dell’Oxford University Hospitals (Oxford, Regno Unito) ha già istituito un pluripremiato servizio di dermatologia specialistica per i giovani con supporto psicologico integrato. Questo studio esplora ulteriormente come i servizi possano essere migliorati valutando l’impatto delle condizioni croniche della pelle sulla qualità della vita e sulle disfunzioni sessuali negli adolescenti. Identificando i fattori di rischio associati, è possibile formulare raccomandazioni per soddisfare efficacemente i bisogni di salute fisica e mentale degli adolescenti.
Progettazione e metodi: lo studio otterrà prospettive dal follow-up di pazienti di età compresa tra 17 e 25 anni visitati dai dipartimenti di dermatologia del National Health Service Trust degli ospedali dell'Università di Oxford (Oxford, Regno Unito). Completeranno un sondaggio anonimo online per condividere come la loro condizione della pelle influisce sulla loro qualità di vita, compresi sesso e intimità, e come i servizi possono essere migliorati per soddisfare le loro esigenze. Verranno poi condotte interviste approfondite a coloro che fanno volontariato, per comprendere meglio le sfumature dei bisogni insoddisfatti. La partecipazione è volontaria.
Disseminazione: i risultati della ricerca saranno divulgati attraverso conferenze nazionali e internazionali, pubblicazioni su riviste accademiche di dermatologia e collaborazioni con altri dipartimenti del Servizio Sanitario Nazionale. Di conseguenza verranno apportati miglioramenti al servizio locale di dermatologia per adolescenti e condivisi tramite incontri e poster locali.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Maschio o femmina, di età compresa tra 17 e 25 anni (inclusi).
- Diagnosticata una condizione della pelle a lungo termine e vista come paziente di follow-up in clinica.
- Reclutato da cliniche pediatriche/adolescenti, generali e per l'acne sotto il dipartimento di dermatologia del National Health Service Trust degli ospedali dell'Università di Oxford.
- Ottima conoscenza della lingua inglese (lettura e scrittura).
Criteri di esclusione:
- Non è stato dato alcun consenso informato per partecipare allo studio o utilizzare i dati per scopi di ricerca.
- Nessuna capacità di prendere una decisione informata sul consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi dal T-QOL (indice della qualità della vita degli adolescenti) modificato a 1 anno
Lasso di tempo: Baseline (studio retrospettivo)
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Il T-QOL è stato modificato a 1 anno per riflettere l'impatto delle condizioni croniche della pelle. I punteggi vanno da 0 (minimo deterioramento della qualità della vita) a 36 (maggior deterioramento della qualità della vita). È auto-segnalato e convalidato. |
Baseline (studio retrospettivo)
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Punteggi dell'IIEF (Indice internazionale della funzione erettile)
Lasso di tempo: Baseline (studio retrospettivo)
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L'IIEF riflette 5 domini: funzione erettile maschile (punteggio massimo 30) e soddisfazione nei rapporti (punteggio massimo 15), funzione orgasmica, desiderio sessuale, soddisfazione nei rapporti, soddisfazione generale (punteggi massimi di 10). I punteggi bassi sono correlati a risultati peggiori. È auto-segnalato e convalidato. |
Baseline (studio retrospettivo)
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Punteggi del FSFI (indice della funzione sessuale femminile)
Lasso di tempo: Baseline (studio retrospettivo)
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L'FSFI riflette 6 domini: desiderio sessuale femminile, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore. Tutti i domini hanno un punteggio massimo pari a 6 e possono essere sommati. I punteggi bassi sono correlati a risultati peggiori. È auto-segnalato e convalidato. |
Baseline (studio retrospettivo)
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Punteggi del PHQ-9 (questionario sulla salute del paziente)
Lasso di tempo: Baseline (studio retrospettivo)
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PHQ-9 è uno strumento diagnostico per monitorare la gravità della depressione. I punteggi vanno da 0 (nessuna depressione) a 27 (depressione grave). È auto-segnalato e convalidato. |
Baseline (studio retrospettivo)
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Punteggi del GAD-2 (disturbo d'ansia generalizzato 2-item)
Lasso di tempo: Baseline (studio retrospettivo)
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GAD-2 inizialmente esegue lo screening per il disturbo d'ansia generalizzato. I punteggi vanno da 0 (probabilità di avere GAD) a 6 (molto probabile che abbia GAD). È auto-segnalato e convalidato. |
Baseline (studio retrospettivo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Una sintesi narrativa che descrive in dettaglio i fattori di rischio che incidono sulla funzione sessuale negli adolescenti con malattie croniche della pelle
Lasso di tempo: Baseline (studio retrospettivo)
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Una sintesi narrativa derivata dall'analisi tematica di almeno 20 interviste semistrutturate in profondità, utilizzando un approccio di confronto costante e di mappatura mentale.
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Baseline (studio retrospettivo)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 329926
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