Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chronických kožních onemocnění u dospívajících na sexuální zdraví

10. ledna 2025 aktualizováno: Tess Mcpherson, Oxford University Hospitals NHS Trust

Kvantitativní a kvalitativní studie o dopadu chronických kožních onemocnění u dospívajících na sexuální zdraví

Pozadí: Kožní onemocnění jsou běžné u mladých lidí a je známo, že nepříznivě ovlivňují emoční pohodu a kvalitu života v řadě způsobů, včetně negativního dopadu na intimní vztahy. Navzdory jeho důležitosti se však ukázalo, že dermatologické konzultace zřídka řeší problémy, jako je postižení kůže genitálií nebo sexuální dysfunkce. Kromě toho je v současné době velmi málo údajů o rozsahu problému, rizikových faktorech, psychologickém vlivu kůže na sexuální funkce nebo pochopení nejvhodnějších způsobů, jak jej v této věkové skupině zvládnout.

Cíle výzkumu: Dermatologické oddělení v Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Velká Británie) již vytvořilo oceňovanou specializovanou dermatologickou službu pro mladé lidi s integrovanou psychologickou podporou. Tato studie dále zkoumá, jak lze služby zlepšit vyhodnocením dopadu chronických kožních onemocnění na kvalitu života a sexuální dysfunkci u dospívajících. Identifikací souvisejících rizikových faktorů lze učinit doporučení, jak účinně uspokojit fyzické a duševní potřeby adolescentů.

Design a metody: Studie získá pohledy od pacientů ve věku 17 - 25 let, kteří jsou sledováni na dermatologických odděleních v Oxford University Hospitals National Health Service Trust (Oxford, Spojené království). Vyplní online anonymní průzkum, ve kterém se podělí o to, jak stav jejich pleti ovlivňuje kvalitu jejich života, včetně sexu a intimity, a jak lze služby zlepšit, aby vyhovovaly jejich potřebám. S těmi, kteří se dobrovolně přihlásí, budou poté provedeny hloubkové rozhovory, aby bylo možné lépe porozumět nuancím nenaplněných potřeb. Účast je dobrovolná.

Diseminace: Výsledky výzkumu budou šířeny na národních a mezinárodních konferencích, publikováním v akademických dermatologických časopisech a ve spolupráci s dalšími odděleními NHS. Výsledkem bude zlepšení místní dermatologické služby pro dospívající a sdílené prostřednictvím místních setkání a plakátů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky jsou dospívající ve věku 17–25 let (včetně), kteří mají chronické kožní onemocnění a jsou považováni za následné pacienty v rámci Dermatologického oddělení National Health Service Trust v Oxford University Hospitals.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Muž nebo žena ve věku 17–25 let (včetně).
  • Diagnostikováno dlouhodobé kožní onemocnění a sledován jako pacient na klinice.
  • Rekrutován z pediatrických/dospívajících, všeobecných klinik a klinik zaměřených na akné pod dermatologickým oddělením National Health Service Trust v Oxford University Hospitals.
  • Plynulá angličtina (čtení a psaní).

Kritéria vyloučení:

  • Nebyl udělen žádný informovaný souhlas s účastí ve studii nebo s použitím dat pro výzkumné účely.
  • Žádná schopnost učinit informované rozhodnutí o souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre od upraveného T-QOL (Index kvality života dospívajících) do 1 roku
Časové okno: Výchozí stav (retrospektivní studie)

T-QOL je upravena na 1 rok, aby odrážela dopad chronických kožních onemocnění. Skóre se pohybuje od 0 (nejmenší zhoršení kvality života) do 36 (největší zhoršení kvality života).

Je to samohlášené a ověřené.

Výchozí stav (retrospektivní studie)
Skóre z IIEF (Mezinárodní index erektilní funkce)
Časové okno: Výchozí stav (retrospektivní studie)

IIEF odráží 5 domén - mužskou erektilní funkci (maximální skóre 30) a spokojenost při pohlavním styku (maximální skóre 15), orgastické funkce, sexuální touhu, spokojenost při pohlavním styku, celkovou spokojenost (maximální skóre 10). Nízké skóre koreluje s horšími výsledky.

Je to samohlášené a ověřené.

Výchozí stav (retrospektivní studie)
Skóre z FSFI (index ženských sexuálních funkcí)
Časové okno: Výchozí stav (retrospektivní studie)

FSFI odráží 6 domén – ženskou sexuální touhu, vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest. Všechny domény mají maximální skóre 6 a lze je sečíst. Nízké skóre koreluje s horšími výsledky.

Je to samohlášené a ověřené.

Výchozí stav (retrospektivní studie)
Skóre z PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta)
Časové okno: Výchozí stav (retrospektivní studie)

PHQ-9 je diagnostický nástroj pro sledování závažnosti deprese. Skóre se pohybuje od 0 (žádná deprese) do 27 (těžká deprese).

Je to samohlášené a ověřené.

Výchozí stav (retrospektivní studie)
Skóre z GAD-2 (Generalised Anxiety Disorder 2-položka)
Časové okno: Výchozí stav (retrospektivní studie)

GAD-2 zpočátku provádí screening na generalizovanou úzkostnou poruchu. Skóre se pohybuje od 0 (nepravděpodobné, že bude mít GAD) do 6 (s největší pravděpodobností bude mít GAD).

Je to samohlášené a ověřené.

Výchozí stav (retrospektivní studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Narativní syntéza podrobně popisující rizikové faktory ovlivňující sexuální funkce u dospívajících s chronickými kožními onemocněními
Časové okno: Výchozí stav (retrospektivní studie)
Narativní syntéza odvozená z tematické analýzy nejméně 20 hloubkových polostrukturovaných rozhovorů s použitím neustálého srovnávání a přístupu mapování mysli.
Výchozí stav (retrospektivní studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 329926

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit