ライム病の妊娠と子育てを乗り越える
ライム病の妊娠と子育てを乗り切るための混合法研究
調査の概要
詳細な説明
慢性疾患のある患者は、健康な患者とは異なる周産期や子育ての経験を経験する可能性があります。 この研究の目的は、ライム病を患う妊娠中の親の妊娠と子育ての実体験を理解することです。
参加者がライム病（LD）、治療後ライム病症候群（PTLDS）、または慢性ライム病（CL）の診断を受けたことを報告し、少なくとも1人の新生児を出産したことがある場合、この研究に参加することができます。 研究者らは、LD/PTLDS/CLの患者は、妊娠、医療現場での経験、子供の発達に関連した特有の課題を経験すると仮説を立てている。
登録された参加者は、人口統計上の特徴、家族情報、ライム病の病歴、精神的健康などのテーマに関するオンラインでの定量的アンケートに簡単に回答します。 研究者らはこれらのデータを報告し、潜在的に関連する要因（妊娠、症状、精神的健康上の懸念と比較したライム病診断のタイミングなど）に関して研究参加者間の類似点と相違点を明らかにする予定である。 アンケートの後には、各参加者との英語での詳細な定性インタビューが行われ、LD/PTLDS/CL の妊娠と子育てに関する経験について学びます。これには、医療制度の利用方法、情報を求める行動、および彼らの行動に関する具体的な質問が含まれます。子供の発達。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Meagan E Williams, MSPH, CCRC
- 電話番号：202-476-3388
- メール：mewilliams@childrensnational.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah B. Mulkey, MD, PhD
- メール：sbmulkey@childrensnational.org
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- Children's National Hospital
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コンタクト：
- Meagan Williams, MSPH, CCRC
- 電話番号：202-476-3388
- メール：mewilliams@childrensnational.org
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主任研究者：
- Sarah B. Mulkey, MD, PhD
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副調査官：
- Roberta L. DeBiasi, MD, MS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上で米国またはカナダに居住していること
- 妊娠中に医療提供者によって急性ライム病、PTLDS、および/または慢性ライム病と診断された、または妊娠前にPTLDS/CLで妊娠中に症状が継続していると診断された
除外基準:
- 18歳未満
- 米国またはカナダ以外に住んでいる
- 医療提供者によってライム病と診断されたことがない
- 妊娠したことがない
- 生きた乳児を出産したことがない
- 以前にライム病の経験に関する定性的研究に参加したことがある
- インタビューの音声録音に同意したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ライム病を患っている妊娠中の両親
この研究の参加者は、適格性を評価するためのスクリーニングコールの後に登録されます。 すべての参加者は、妊娠中に医療提供者によって急性ライム病、PTLDS、および/または慢性ライム病と診断されたこと、または妊娠前に妊娠中に症状が継続しているPTLDS/CLと診断されたことを報告しなければなりません。 研究への同意を得た後、参加者は一連のオンラインアンケートに回答し、研究チームのメンバーとの定性的インタビューに参加します。 |
すべての参加者は、人口統計および社会経済情報、病歴 (親子)、妊娠歴、精神的健康と幸福などのテーマに関するオンライン調査に回答します。
次に、ライム病を持つ妊娠中の親としての妊娠と子育ての経験についての定性面接に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LD、PTLDS、および/または CL を持つ妊娠中の親の妊娠と子育ての実体験を理解する
時間枠：2024/3/20 - 2025/3/1
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LD、PTLDS、および/または CL を持つ親に対して、彼らの生きた経験を理解するために、半構造化された定性面接が実施されます。
面接官は、参加者のライム病歴、妊娠、子育ての経験、人間関係、優先事項について体系化された面接ガイドに従います。
面接官は、参加者の背景を理解するために自由形式の質問をし、参加者が自分にとって重要だと感じていることを共有できるようにします。
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2024/3/20 - 2025/3/1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS)
時間枠：2024/3/20 - 2025/3/1
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参加者は、質的面接の前に、エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) に回答します。
EPDS は、10 の質問からなる標準化された産後うつ病スクリーニングツールです。
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2024/3/20 - 2025/3/1
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：2024/3/20 - 2025/3/1
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参加者は、質的面接の前に、全般性不安障害 7 (GAD-7) スクリーニング検査を完了します。
GAD-7 は、不安症状の重症度を測定する 7 つの質問からなる標準化された評価です。
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2024/3/20 - 2025/3/1
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子育てストレス指数第 4 版、短縮版 (PSI-4 SF)
時間枠：2024/3/20 - 2025/3/1
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参加者は定性面接の前に、子育てストレス指数第 4 版、短縮版 (PSI-4 SF) に記入します。
PSI-4 SF は、子供と親の特性と親が経験するストレスを測定する標準化された評価です。
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2024/3/20 - 2025/3/1
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36 項目の短い形式のアンケート (SF-36)
時間枠：2024/3/20 - 2025/3/1
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参加者は、定性インタビューの前に、36 項目の短いフォーム調査 (SF-36) に回答します。
SF-36 は、標準化された生活の質の評価です。
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2024/3/20 - 2025/3/1
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世界保健機関の障害評価スケジュール (WHODAS 2.0)
時間枠：2024/3/20 - 2025/3/1
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参加者は定性面接の前に、WHO 障害評価スケジュール (WHODAS 2.0) を完了します。
WHODAS 2.0 は、健康と障害に関する 36 の質問からなる標準化された尺度です。
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2024/3/20 - 2025/3/1
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外傷後診断スケール (PDS-5)
時間枠：2024/3/20 - 2025/3/1
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参加者は、質的インタビューの前に、修正版の外傷後診断スケール (PDS-5) を完了します。
PDS-5 は、心的外傷後ストレス症状の 24 の質問からなる標準化された尺度です。
参加者はライム病の経験に特有の質問に答えます。
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2024/3/20 - 2025/3/1
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ポジティブな感情と幸福度の尺度
時間枠：2024/3/20 - 2025/3/1
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参加者は定性的インタビューの前に、ポジティブな感情と幸福度の尺度に回答します。
ポジティブな感情と幸福度のスケールは、参加者の幸福感を評価する 9 項目の尺度です。
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2024/3/20 - 2025/3/1
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sarah B. Mulkey, MD, PhD、Children's National Research Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00000932
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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