라임병으로 임신과 육아에 대처하기
2026년 6월 15일 업데이트: Children's National Research Institute
라임병이 있는 임신과 부모 역할에 대한 혼합 방법 연구
이는 라임병 참가자의 임신 및 양육 경험을 탐구하는 혼합 방법 연구입니다.
적격 참가자는 이전 임신 중 또는 이전에 라임병(LD), 치료 후 라임병 증후군(PTLDS) 및/또는 만성 라임병(CL) 진단을 받았습니다.
참가자는 병력, 자녀의 발달, 인구통계학적 정보 등의 주제에 대한 정량적 설문조사를 완료하게 됩니다.
그런 다음 질적 인터뷰에 참여하여 자신의 상태에 따른 임신 및 자녀 양육 경험에 대해 질문을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성질환을 앓고 있는 환자들은 건강한 또래들과 다르게 주산기 및 양육 경험을 경험할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 라임병을 앓고 있는 임신부 부모의 임신과 양육에 대한 생생한 경험을 이해하는 것입니다.
참가자가 라임병(LD), 치료 후 라임병 증후군(PTLDS) 또는 만성 라임(CL) 진단을 받았고 적어도 한 명의 아이를 출산했다고 보고한 경우 이 연구에 포함될 수 있습니다. 연구자들은 LD/PTLDS/CL 환자가 임신, 의료 환경에서의 경험 및 자녀의 발달과 관련된 독특한 어려움을 경험할 것이라고 가정합니다.
등록된 참가자는 인구통계학적 특성, 가족 정보, 라임병 이력 및 정신 건강과 같은 주제에 대한 간략한 온라인 정량 설문지를 작성하게 됩니다. 연구자들은 잠재적으로 관련된 요인(예: 임신과 관련된 라임 진단 시기, 증상, 정신 건강 문제)에 대한 연구 참가자 간의 유사점과 차이점을 설명하기 위해 이러한 데이터를 보고할 것입니다. 설문지에는 각 참가자와 영어로 진행되는 심층적인 질적 인터뷰가 이어지며, 의료 시스템 탐색, 정보 탐색 행동 및 그들의 아동 발달.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meagan E Williams, MSPH, CCRC
- 전화번호: 202-476-3388
- 이메일: mewilliams@childrensnational.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah B. Mulkey, MD, PhD
- 이메일: sbmulkey@childrensnational.org
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Children's National Hospital
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연락하다:
- Meagan Williams, MSPH, CCRC
- 전화번호: 202-476-3388
- 이메일: mewilliams@childrensnational.org
-
수석 연구원:
- Sarah B. Mulkey, MD, PhD
-
부수사관:
- Roberta L. DeBiasi, MD, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에는 최대 30명의 참가자를 등록할 예정이며, 이들 모두는 과거에 임신한 적이 있고 적어도 한 명의 아이를 출산한 적이 있습니다.
참가자의 자녀 수, 자녀의 연령 또는 라임 관련 증상의 기간에는 제한이 없습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 미국 또는 캐나다에 거주함
- 임신 중에 의료 서비스 제공자가 급성 라임병, PTLDS 및/또는 만성 라임병으로 진단했거나 임신 전 PTLDS/CL로 임신 중에 지속적인 증상이 있는 것으로 진단받은 경우
제외 기준:
- 18세 미만
- 미국이나 캐나다 이외의 지역에 거주
- 의료 서비스 제공자로부터 라임병 진단을 받은 적이 없습니다.
- 임신한 적 없음
- 아직 살아있는 아기를 낳은 적이 없습니다.
- 이전에 라임병 경험에 관한 질적 연구에 참여했습니다.
- 인터뷰 오디오 녹음에 동의하고 싶지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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라임병을 앓고 있는 임신 부모
본 연구에 참여하는 참가자는 적격성을 평가하기 위한 선별 통화 후에 등록됩니다. 모든 참가자는 임신 중에 의료 서비스 제공자로부터 급성 라임병, PTLDS 및/또는 만성 라임병 진단을 받았거나 임신 중 지속적인 증상이 나타나기 전에 임신하기 전에 PTLDS/CL 진단을 받았다는 사실을 보고해야 합니다. 연구에 동의한 후 참가자는 일련의 온라인 설문지를 작성하고 연구팀 구성원과의 질적 인터뷰에 참여하게 됩니다. |
모든 참가자는 인구통계학적, 사회경제적 정보, 병력(부모와 자녀), 임신 기록, 정신 건강 및 웰빙을 포함한 주제에 대한 온라인 설문조사를 완료하게 됩니다.
그런 다음 라임병을 앓고 있는 임신 부모로서 임신 및 양육 경험에 대한 질적 인터뷰에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LD, PTLDS 및/또는 CL을 가진 임신 부모의 임신 및 양육의 생생한 경험을 이해합니다.
기간: 2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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LD, PTLDS 및/또는 CL이 있는 부모의 실제 경험을 이해하기 위해 반구조화된 질적 인터뷰가 실시됩니다.
면접관은 참가자의 라임병 병력, 임신, 양육 경험, 관계 및 우선 순위에 대한 구조화된 인터뷰 가이드를 따릅니다.
면접관은 참가자의 상황을 이해하고 참가자가 자신에게 중요하다고 느끼는 것을 공유할 수 있도록 개방형 질문을 할 것입니다.
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2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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참가자는 질적 인터뷰에 앞서 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)를 완료하게 됩니다.
EPDS는 10개의 질문으로 구성된 표준화된 산후 우울증 검사 도구입니다.
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2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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참가자는 질적 인터뷰에 앞서 일반 불안 장애-7(GAD-7) 검사를 완료해야 합니다.
GAD-7은 불안 증상의 심각도를 측정하는 7개의 질문으로 구성된 표준화된 평가입니다.
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2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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육아 스트레스 지수 4판, 약식(PSI-4 SF)
기간: 2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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참가자들은 질적 인터뷰에 앞서 육아 스트레스 지수 제4판 약식(PSI-4 SF)을 작성해야 합니다.
PSI-4 SF는 아동과 부모의 특성과 부모가 경험하는 스트레스를 측정하는 표준화된 평가입니다.
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2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
기간: 2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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참가자는 정성적 인터뷰에 앞서 36개 항목의 간략한 설문조사(SF-36)를 작성하게 됩니다.
SF-36은 표준화된 삶의 질 평가입니다.
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2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)
기간: 2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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참가자는 정성적 인터뷰에 앞서 WHO 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)을 완료해야 합니다.
WHODAS 2.0은 건강 및 장애에 대한 36개 질문으로 구성된 표준화된 척도입니다.
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2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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외상후 진단 척도(PDS-5)
기간: 2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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참가자는 정성적 인터뷰에 앞서 수정된 버전의 외상후 진단 척도(PDS-5)를 작성하게 됩니다.
PDS-5는 외상후 스트레스 증상에 대한 24개 질문으로 구성된 표준화된 척도입니다.
참가자들은 라임병에 대한 자신의 경험과 관련된 질문에 답하게 됩니다.
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2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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긍정적인 영향과 웰빙 척도
기간: 2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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참가자들은 질적 인터뷰에 앞서 긍정적인 영향과 웰빙 척도를 완료하게 됩니다.
긍정적인 영향 및 웰빙 척도는 참가자의 웰빙 감각을 측정하는 9개 항목으로 구성됩니다.
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2024년 3월 20일 - 2025년 3월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah B. Mulkey, MD, PhD, Children's National Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00000932
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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