Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauden ja vanhemmuuden navigointi Lymen taudin kanssa

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Children's National Research Institute

Sekamenetelmien tutkimus raskauden ja vanhemmuuden navigoimisesta Lymen taudin kanssa

Tämä on sekamenetelmien tutkimus, jossa tutkitaan raskauden ja vanhemmuuden kokemuksia Lymen tautia sairastavien osallistujien keskuudessa. Osallistujilla on diagnosoitu Lymen tauti (LD), hoidon jälkeinen Lymen taudin oireyhtymä (PTLDS) ja/tai krooninen Lymen (CL) joko aikaisemman raskauden aikana tai ennen sitä. Osallistujat suorittavat kvantitatiivisia tutkimuksia aiheista, kuten sairaushistoriastaan, lastensa kehityksestä ja väestötiedoista. Tämän jälkeen he osallistuvat laadulliseen haastatteluun, jossa heiltä kysytään heidän kokemuksiaan raskaudesta ja lapsen (lasten) vanhemmuudesta heidän tilansa yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisista sairauksista kärsivät potilaat voivat kokea perinataalisen jakson ja vanhemmuuden kokemuksen eri tavalla kuin terveet ikätoverinsa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää Lymen tautia sairastavien raskausvanhempien kokemia kokemuksia raskaudesta ja vanhemmuudesta.

Osallistujat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos he ilmoittavat saaneensa Lymen taudin (LD), hoidon jälkeisen Lymen taudin oireyhtymän (PTLDS) tai kroonisen Lymen (CL) diagnoosin ja he ovat synnyttäneet vähintään yhden elävänä lapsen. Tutkijat olettavat, että LD/PTLDS/CL-potilaat kohtaavat ainutlaatuisia raskauteen, sairaanhoidon kokemuksiin ja lapsensa kehitykseen liittyviä haasteita.

Ilmoittautuneet osallistujat täyttävät lyhyen joukon online-kvantitatiivisia kyselylomakkeita aiheista, kuten heidän demografisista ominaisuuksistaan, perhetiedoistaan, Lymen taudin historiasta ja mielenterveydestä. Tutkijat raportoivat näistä tiedoista havainnollistaakseen yhtäläisyyksiä ja eroja tutkimukseen osallistuneiden välillä mahdollisesti olennaisten tekijöiden osalta (esim. Lymen diagnoosin ajoitus suhteessa raskauteen, oireet, mielenterveysongelmat). Kyselylomakkeita seuraa syvällinen laadullinen englanninkielinen haastattelu jokaisen osallistujan kanssa saadakseen tietoa heidän kokemuksistaan ​​raskaudesta ja vanhemmuudesta LD/PTLDS/CL:n kanssa, mukaan lukien erityisiä kysymyksiä terveydenhuoltojärjestelmässä navigoinnista, tiedonhakukäyttäytymisestä ja lapsen kehitystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah B. Mulkey, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Roberta L. DeBiasi, MD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme tähän tutkimukseen enintään 30 osallistujaa, jotka kaikki ovat olleet aiemmin raskaana ja synnyttäneet vähintään yhden elävänä syntyneen lapsen. Osallistujalla olevien lasten lukumäärää, lasten ikää tai Lymeen liittyvien oireiden kestoa ei ole rajoitettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias ja asuu Yhdysvalloissa tai Kanadassa
  • Terveydenhuollon tarjoaja diagnosoi akuutti Lymen tauti, PTLDS ja/tai krooninen Lyme, kun he olivat raskaana TAI PTLDS/CL ennen raskautta ja jatkuvat oireet raskauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Asua Yhdysvaltojen tai Kanadan ulkopuolella
  • Lääkäri ei ole koskaan diagnosoinut Lymen tautia
  • Ei koskaan ollut raskaana
  • Ei koskaan synnyttänyt elävänä syntynyttä lasta
  • Osallistui aiemmin kvalitatiiviseen tutkimukseen kokemuksistaan ​​Lymen taudista
  • En halua suostua siihen, että heidän haastattelunsa äänitetään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskausajan vanhemmat, joilla on Lymen tauti

Tähän tutkimukseen osallistujat rekisteröidään seulontakutsun jälkeen, jossa arvioidaan heidän kelpoisuuttaan. Kaikkien osallistujien on raportoitava, että terveydenhuollon tarjoaja diagnosoi heillä akuutin Lymen taudin, PTLDS:n ja/tai kroonisen Lymen, kun he olivat raskaana TAI PTLDS/CL ennen raskautta ja jatkuvat oireet raskauden aikana.

Saatuaan suostumuksen tutkimukseen osallistujat täyttävät joukon online-kyselylomakkeita ja osallistuvat laadulliseen haastatteluun tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Muut: Kvantitatiivinen kysely ja laadullinen haastattelu
Kaikki osallistujat täyttävät online-kyselyitä aiheista, kuten demografisista ja sosioekonomisista tiedoista, sairaushistoriasta (vanhempi ja lapsi), raskaushistoria sekä mielenterveys ja hyvinvointi. Sitten he osallistuvat laadulliseen haastatteluun raskaudestaan ​​ja vanhemmuudestaan ​​raskausvanhempana, jolla on Lymen tauti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ymmärrä koetut kokemukset raskaudesta ja vanhemmuudesta raskausvanhempien keskuudessa, joilla on LD, PTLDS ja/tai CL
Aikaikkuna: 20.3.2024 - 1.3.2025
Puolistrukturoidut kvalitatiiviset haastattelut suoritetaan vanhempien kanssa, joilla on LD, PTLDS ja/tai CL, jotta voidaan ymmärtää heidän kokemansa. Haastattelija seuraa jäsenneltyä haastatteluopasta osallistujien Lymen taudin historiasta, raskaudesta, vanhemmuudesta, ihmissuhteista ja heidän prioriteeteistaan. Haastattelija kysyy avoimia kysymyksiä ymmärtääkseen osallistujien kontekstin ja antaakseen osallistujille mahdollisuuden kertoa, mitä he pitävät heille tärkeänä.
20.3.2024 - 1.3.2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: 20.3.2024 - 1.3.2025
Osallistujat suorittavat Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikon ennen laadullisia haastattelujaan. EPDS on 10 kysymyksen standardoitu postnataalisen masennuksen seulonta.
20.3.2024 - 1.3.2025
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 20.3.2024 - 1.3.2025
Osallistujat suorittavat General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -seulonnan ennen laadullisia haastattelujaan. GAD-7 on 7-kysymyksen standardoitu arvio, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
20.3.2024 - 1.3.2025
Vanhemmuuden stressiindeksin 4. painos, lyhyt lomake (PSI-4 SF)
Aikaikkuna: 20.3.2024 - 1.3.2025
Osallistujat täyttävät Parenting Stress Index 4th Edition, Short Form (PSI-4 SF) ennen laadullisia haastattelujaan. PSI-4 SF on standardoitu arvio, joka mittaa lapsen ja vanhemman ominaisuuksia ja vanhemman kokemaa stressiä.
20.3.2024 - 1.3.2025
36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Aikaikkuna: 20.3.2024 - 1.3.2025
Osallistujat täyttävät 36 kohdan lyhytmuotoisen kyselyn (SF-36) ennen laadullisia haastattelujaan. SF-36 on standardoitu elämänlaadun arviointi.
20.3.2024 - 1.3.2025
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: 20.3.2024 - 1.3.2025
Osallistujat täyttävät WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS 2.0) ennen laadullisia haastattelujaan. WHODAS 2.0 on 36 kysymyksen standardoitu terveyden ja vamman mittaa.
20.3.2024 - 1.3.2025
Posttraumaattinen diagnostinen asteikko (PDS-5)
Aikaikkuna: 20.3.2024 - 1.3.2025
Osallistujat suorittavat modifioidun version posttraumaattisesta diagnostisesta asteikosta (PDS-5) ennen laadullisia haastattelujaan. PDS-5 on 24 kysymyksen standardoitu posttraumaattisen stressin oireiden mitta. Osallistujat vastaavat kysymyksiin, jotka koskevat heidän kokemuksiaan Lymen taudista.
20.3.2024 - 1.3.2025
Positiivinen vaikutelma ja hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: 20.3.2024 - 1.3.2025
Osallistujat suorittavat positiivisen vaikutuksen ja hyvinvoinnin asteikon ennen laadullisia haastattelujaan. Positiivisen vaikutuksen ja hyvinvoinnin asteikko on yhdeksän kohdan mitta, jolla mitataan osallistujien hyvinvointia.
20.3.2024 - 1.3.2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's National Research Institute

Yhteistyökumppanit

Steven & Alexandra Cohen Foundation
Clinical Trials Network for Lyme and Other Tick-Borne Diseases

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah B. Mulkey, MD, PhD, Children's National Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00000932

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa