Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navigeren door zwangerschap en ouderschap met de ziekte van Lyme

15 juni 2026 bijgewerkt door: Children's National Research Institute

Onderzoek met gemengde methoden over het navigeren door zwangerschap en ouderschap met de ziekte van Lyme

Dit is een onderzoek met gemengde methoden waarin de ervaringen van zwangerschap en ouderschap onder deelnemers met de ziekte van Lyme worden onderzocht. Bij deelnemers die in aanmerking komen, is tijdens of vóór een eerdere zwangerschap de diagnose van de ziekte van Lyme (LD), het syndroom van de ziekte van Lyme (PTLDS) na de behandeling en/of chronische Lyme (CL) gesteld. Deelnemers vullen kwantitatieve enquêtes in over onderwerpen als hun medische geschiedenis, de ontwikkeling van hun kind(eren) en demografische informatie. Vervolgens nemen zij deel aan een kwalitatief interview waarin hen wordt gevraagd naar hun ervaringen met de zwangerschap en het opvoeden van hun kind(eren) in de context van hun aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met chronische aandoeningen ervaren de perinatale periode en de beleving van het ouderschap mogelijk anders dan hun gezonde leeftijdsgenoten. Het doel van deze studie is om de geleefde ervaringen van zwangerschap en ouderschap onder zwangerschapsouders met de ziekte van Lyme te begrijpen.

Deelnemers kunnen in dit onderzoek worden opgenomen als zij melden dat zij de diagnose ziekte van Lyme (LD), het syndroom van Lyme na de behandeling (PTLDS) of chronische Lyme (CL) hebben gekregen en zij ten minste één levend geboren kind hebben gekregen. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met LD/PTLDS/CL unieke uitdagingen zullen ervaren die verband houden met zwangerschap, ervaringen in de medische zorgomgeving en de ontwikkeling van hun kind.

Ingeschreven deelnemers vullen een korte reeks online kwantitatieve vragenlijsten in over onderwerpen als hun demografische kenmerken, familiegegevens, geschiedenis van de ziekte van Lyme en geestelijke gezondheid. De onderzoekers zullen over deze gegevens rapporteren om overeenkomsten en verschillen tussen deelnemers aan het onderzoek te illustreren voor mogelijk relevante factoren (bijvoorbeeld het tijdstip van de diagnose van Lyme in relatie tot zwangerschap, symptomen, geestelijke gezondheidsproblemen). De vragenlijsten zullen worden gevolgd door een diepgaand kwalitatief interview in het Engels met elke deelnemer om meer te weten te komen over hun ervaringen met betrekking tot zwangerschap en ouderschap met LD/PTLDS/CL, inclusief specifieke vragen over het navigeren door het gezondheidszorgsysteem, informatiezoekgedrag en hun gedrag. de ontwikkeling van het kind.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • Children's National Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah B. Mulkey, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Roberta L. DeBiasi, MD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen maximaal 30 deelnemers inschrijven voor dit onderzoek, die allemaal in het verleden zwanger zijn geweest en minimaal één levend geboren kind hebben gekregen. Er is geen limiet aan het aantal kinderen dat een deelnemer heeft, de leeftijd van het/de kind(eren) of de duur van de Lyme-gerelateerde symptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar en woonachtig in de Verenigde Staten of Canada
  • Gediagnosticeerd met acute ziekte van Lyme, PTLDS en/of chronische Lyme door een zorgverlener terwijl ze zwanger waren OF PTLDS/CL voordat ze zwanger werden met aanhoudende symptomen tijdens de zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Woon buiten de Verenigde Staten of Canada
  • Er is nooit door een medische zorgverlener de ziekte van Lyme vastgesteld
  • Nooit zwanger geweest
  • Nooit een levend geboren kind ter wereld gebracht
  • Eerder meegedaan aan een kwalitatief onderzoek naar hun ervaringen met de ziekte van Lyme
  • Ik wil er niet mee akkoord gaan dat hun interviews op audio worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangerschapsouders met de ziekte van Lyme

Deelnemers aan dit onderzoek worden ingeschreven na een screeningoproep om te beoordelen of ze in aanmerking komen. Alle deelnemers moeten melden dat bij hen de diagnose acute ziekte van Lyme, PTLDS en/of chronische Lyme is gesteld door een zorgverlener terwijl ze zwanger waren OF PTLDS/CL voordat ze zwanger werden, met aanhoudende symptomen tijdens de zwangerschap.

Nadat ze toestemming hebben gegeven voor het onderzoek, vullen de deelnemers een reeks online vragenlijsten in en nemen ze deel aan een kwalitatief interview met een lid van het onderzoeksteam.
Ander: Kwantitatieve onderzoeken en kwalitatieve interviews
Alle deelnemers vullen online enquêtes in over onderwerpen als demografische en sociaal-economische informatie, medische geschiedenis (ouder en kind), zwangerschapsgeschiedenis en geestelijke gezondheid en welzijn. Vervolgens nemen ze deel aan een kwalitatief interview over hun zwangerschaps- en opvoedingservaringen als zwangerschapsouders met de ziekte van Lyme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrijp de geleefde ervaringen van zwangerschap en ouderschap bij zwangerschapsouders met LD, PTLDS en/of CL
Tijdsspanne: 20-3-2024 - 1-3-2025
Er zullen semi-gestructureerde kwalitatieve interviews worden gehouden met ouders met LD, PTLDS en/of CL om hun ervaringen te begrijpen. De interviewer zal een gestructureerde interviewgids volgen over de geschiedenis van de ziekte van Lyme, zwangerschap, ouderschapservaring, relaties en hun prioriteiten van de deelnemers. De interviewer zal open vragen stellen om de context van de deelnemers te begrijpen en deelnemers de kans te geven te vertellen wat zij belangrijk voor hen vinden.
20-3-2024 - 1-3-2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: 20-3-2024 - 1-3-2025
Deelnemers vullen voorafgaand aan hun kwalitatieve interviews de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) in. De EPDS is een gestandaardiseerde screeningstest voor postnatale depressie met 10 vragen.
20-3-2024 - 1-3-2025
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 20-3-2024 - 1-3-2025
Deelnemers voltooien voorafgaand aan hun kwalitatieve interviews de screener Algemene angststoornis-7 (GAD-7). De GAD-7 is een gestandaardiseerde beoordeling met zeven vragen die de ernst van angstsymptomen meet.
20-3-2024 - 1-3-2025
Parenting Stress Index 4e editie, kort formulier (PSI-4 SF)
Tijdsspanne: 20-3-2024 - 1-3-2025
Deelnemers vullen voorafgaand aan hun kwalitatieve interviews de Parenting Stress Index 4e editie, Short Form (PSI-4 SF) in. De PSI-4 SF is een gestandaardiseerde beoordeling die kenmerken van kinderen en ouders en de door een ouder ervaren stress meet.
20-3-2024 - 1-3-2025
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 20-3-2024 - 1-3-2025
Deelnemers vullen de korte enquête met 36 items (SF-36) in voorafgaand aan hun kwalitatieve interviews. De SF-36 is een gestandaardiseerde beoordeling van de kwaliteit van leven.
20-3-2024 - 1-3-2025
Schema voor beoordeling van handicaps van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: 20-3-2024 - 1-3-2025
Deelnemers vullen voorafgaand aan hun kwalitatieve interviews het WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) in. De WHODAS 2.0 is een gestandaardiseerde maatstaf voor gezondheid en invaliditeit met 36 vragen.
20-3-2024 - 1-3-2025
Posttraumatische diagnostische schaal (PDS-5)
Tijdsspanne: 20-3-2024 - 1-3-2025
Deelnemers vullen voorafgaand aan hun kwalitatieve interviews een aangepaste versie van de Posttraumatische Diagnostische Schaal (PDS-5) in. De PDS-5 is een gestandaardiseerde maatstaf van 24 vragen voor de symptomatologie van posttraumatische stress. Deelnemers zullen vragen beantwoorden die specifiek betrekking hebben op hun ervaring met de ziekte van Lyme.
20-3-2024 - 1-3-2025
Positieve affect- en welzijnsschaal
Tijdsspanne: 20-3-2024 - 1-3-2025
Deelnemers vullen voorafgaand aan hun kwalitatieve interviews de Positieve Affect- en Welzijnsschaal in. De Schaal voor Positief Affect en Welzijn is een maatstaf van 9 items om het gevoel van welzijn van deelnemers te meten.
20-3-2024 - 1-3-2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's National Research Institute

Medewerkers

Steven & Alexandra Cohen Foundation
Clinical Trials Network for Lyme and Other Tick-Borne Diseases

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah B. Mulkey, MD, PhD, Children's National Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00000932

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren