急性非代償性心不全の治療後に退院した患者の予後予測において、Acorai 心内圧モニタリング (ICPM) システムによって収集されたデータの実現可能性を評価するための前向き観察的単一施設研究

悪化のリスクがある心不全患者を特定するのに役立つツールの開発が必要です。 理想的なツールは、迅速で使いやすく、非侵襲的で安価で、医療従事者や患者自身が実行できるもの（つまり、ポイント・オブ・ケア検査）です。

Acorai ハート モニター デバイスは、心臓内圧に関連する低周波音と地震信号を強化するように設計された構成で、マイクロフォニック センサー、慣性測定ユニット、心電センサー、光電脈波センサーの組み合わせを備えた拡張スマートフォン ケースです。 各センサー技術は患者へのリスクを最小限に抑えることが検証されています。 センサーデータは、臨床医に患者の心臓内圧を提供するために収集されます。 これは、小型スマート腕時計を備えた監視装置を胸部に置き、仰臥位で 5 分間行います。 実現可能性調査では、Acorai デバイスの心拍出量測定値が、ゴールドスタンダードの右心カテーテル挿入 (RHC) 心拍出量測定値と高度に相関していることが示されました。

心内圧モニタリングは心不全患者にとって重要です。 研究では、右心房圧と肺毛細血管楔入圧の上昇が、死亡、心血管入院、または移植のリスク増加を伴う、より悪い転帰の予測因子であることも示しています。 臨床医は、X 線透視検査ガイドを使用して RHC 手順を実行することによってのみ心内圧測定値を収集できます。 しかし、これは放射線被曝を伴う侵襲的な処置であり、出血、脳​​卒中、感染症、気胸などのリスクを伴います。

これは、Acorai ハート モニター デバイスから非侵襲的な心拍出量測定値を収集するように設計された、前向き、観察的、単一部位、非ランダム化、非有意リスク、単一群の臨床研究です。研究の目的は、実現可能性を評価することです。 Acorai ICPM システムを利用して、医学的に退院に適していると判断された入院心不全患者の 1 年後の生存率と入院を予測します。