Проспективное обсервационное одноцентровое исследование для оценки возможности использования данных, собранных с помощью системы мониторинга внутрисердечного давления (ICPM) Acorai, для прогнозирования прогноза у пациентов, выписанных из больницы после лечения острой декомпенсированной сердечной недостаточности

Существует необходимость в разработке инструмента, который мог бы помочь выявить пациентов с СН, подверженных риску ухудшения состояния. Идеальный инструмент должен быть быстрым, простым в использовании, неинвазивным, недорогим и может быть использован любым практикующим врачом или самим пациентом (т. е. тестирование на месте оказания медицинской помощи).

Устройство Acorai Heart Monitor представляет собой удлиненный корпус для смартфона, оснащенный комбинацией микрофонных датчиков, инерционных измерительных блоков, электрокардиографических датчиков и фотоплетизмографического датчика в конфигурации, предназначенной для усиления низкочастотных звуковых и сейсмических сигналов, касающихся внутрисердечного давления. Каждая сенсорная технология прошла валидацию для минимизации риска для пациента. Данные датчиков собираются, чтобы предоставить врачам данные о внутрисердечном давлении пациентов. Это выполняется путем размещения устройства мониторинга на груди с небольшими умными наручными часами на пять минут в положении лежа на спине. Технико-экономическое обоснование показало, что измерения сердечного выброса с помощью устройства Acorai сильно коррелируют с измерением сердечного выброса при катетеризации правых отделов сердца (RHC) по золотому стандарту.

Мониторинг внутрисердечного давления важен у пациентов с СН. Исследования также показывают, что повышенное давление в правом предсердии и давление заклинивания легочных капилляров являются предикторами худших исходов с повышенным риском смерти, сердечно-сосудистой госпитализации или трансплантации. Клиницисты могут получить данные об измерении внутрисердечного давления только при выполнении процедуры RHC под контролем рентгеноскопии. Однако это инвазивная процедура с радиационным воздействием, которая несет в себе риски, включая кровотечение, инсульт, инфекцию и пневмоторакс.

Это проспективное обсервационное одноцентровое нерандомизированное клиническое исследование с незначительным риском в одной группе, предназначенное для сбора неинвазивных показателей сердечного выброса с помощью устройства Acorai Heart Monitor. Цель исследования — оценить осуществимость системы Acorai ICPM для прогнозирования выживаемости и госпитализации через 1 год у госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью, признанных пригодными к выписке по медицинским показаниям.