Uno studio prospettico, osservazionale, monocentrico per valutare la fattibilità dei dati raccolti dal sistema Acorai di monitoraggio della pressione intracardiaca (ICPM) nel predire la prognosi nei pazienti dimessi dall'ospedale dopo il trattamento per insufficienza cardiaca acuta scompensata

È necessario lo sviluppo di uno strumento che possa aiutare a identificare i pazienti con scompenso cardiaco a rischio di peggioramento. Lo strumento ideale dovrebbe essere rapido, facile da usare, non invasivo, poco costoso e può essere eseguito da qualsiasi operatore sanitario o dal paziente stesso (ovvero test presso il punto di cura).

Il dispositivo Acorai Heart Monitor è una custodia estesa per smartphone dotata di una combinazione di sensori microfonici, unità di misura inerziali, sensori elettrocardiografici e sensore fotopletismografico, in una configurazione progettata per potenziare i segnali sonori e sismici a bassa frequenza relativi alla pressione intracardiaca. Ogni tecnologia del sensore è stata convalidata per ridurre al minimo il rischio per il paziente. I dati del sensore vengono raccolti per fornire ai medici le pressioni intracardiache dei pazienti. Questa viene eseguita posizionando il dispositivo di monitoraggio sul torace, con un piccolo orologio da polso intelligente, per un periodo di cinque minuti in posizione supina. Uno studio di fattibilità ha dimostrato che le misurazioni della gittata cardiaca del dispositivo Acorai sono altamente correlate con la misurazione della gittata cardiaca del cateterismo del cuore destro (RHC) standard di riferimento.

Il monitoraggio della pressione intracardiaca è importante nei pazienti con scompenso cardiaco. Gli studi dimostrano anche che l’aumento della pressione atriale destra e della pressione di incuneamento capillare polmonare sono predittori di esiti peggiori con aumento del rischio di morte, ospedalizzazione cardiovascolare o trapianto. I medici possono raccogliere misurazioni della pressione intracardiaca solo eseguendo una procedura RHC con guida fluoroscopica. Tuttavia, si tratta di una procedura invasiva, con esposizione alle radiazioni, che comporta rischi tra cui sanguinamento, ictus, infezione e pneumotorace.

Si tratta di un'indagine clinica prospettica, osservativa, in un unico sito, non randomizzata, a rischio non significativo, a braccio singolo, progettata per raccogliere misurazioni della gittata cardiaca non invasive dal dispositivo Acorai Heart Monitor. L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità del sistema Acorai ICPM per prevedere la sopravvivenza e il ricovero in ospedale a 1 anno nei pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca ritenuti idonei alla dimissione dal punto di vista medico.