Um estudo prospectivo, observacional e de centro único para avaliar a viabilidade dos dados coletados pelo sistema Acorai de monitoramento da pressão intracardíaca (ICPM) na previsão do prognóstico em pacientes que recebem alta hospitalar após tratamento para insuficiência cardíaca descompensada aguda

É necessário o desenvolvimento de uma ferramenta que possa ajudar a identificar os pacientes com IC em risco de deterioração. A ferramenta ideal seria rápida, fácil de usar, não invasiva, barata e pode ser realizada por qualquer profissional de saúde ou pelo próprio paciente (ou seja, testes no local de atendimento).

O dispositivo Acorai Heart Monitor é um case estendido para smartphone equipado com uma combinação de sensores microfônicos, unidades de medição inercial, sensores eletrocardiográficos e sensor fotopletismográfico, em uma configuração projetada para aprimorar sons de baixa frequência e sinais sísmicos relativos à pressão intracardíaca. Cada tecnologia de sensor foi validada para minimizar o risco para o paciente. Os dados do sensor são coletados para fornecer aos médicos as pressões intracardíacas dos pacientes. Isso é feito colocando o monitor no tórax, com um pequeno relógio de pulso inteligente, por um período de cinco minutos em posição supina. Um estudo de viabilidade mostrou que as medições do débito cardíaco do dispositivo Acorai se correlacionam altamente com a medição do débito cardíaco do cateterismo cardíaco direito (RHC), padrão-ouro.

A monitorização da pressão intracardíaca é importante em pacientes com IC. Estudos também mostram que a pressão atrial direita elevada e a pressão capilar pulmonar são preditores de piores resultados com aumento do risco de morte, hospitalização cardiovascular ou transplante. Os médicos só podem coletar medições de pressão intracardíaca realizando um procedimento RHC com orientação de fluoroscopia. No entanto, este é um procedimento invasivo, com exposição à radiação, que acarreta riscos como sangramento, acidente vascular cerebral, infecção e pneumotórax.

Esta é uma investigação clínica prospectiva, observacional, de local único, não randomizada, de risco não significativo, de braço único, projetada para coletar medições de débito cardíaco não invasivas do dispositivo Acorai Heart Monitor. O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade do sistema Acorai ICPM para prever a sobrevivência e a hospitalização em 1 ano em pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca considerados clinicamente aptos para alta.