Een prospectieve, observationele studie in één centrum om de haalbaarheid te beoordelen van de gegevens verzameld door het Acorai intracardiale drukmonitoringsysteem (ICPM) bij het voorspellen van de prognose bij patiënten die uit het ziekenhuis worden ontslagen na behandeling voor acuut gedecompenseerd hartfalen

Er is behoefte aan de ontwikkeling van een hulpmiddel dat kan helpen bij het identificeren van HF-patiënten die het risico lopen op verslechtering. Het ideale hulpmiddel zou snel, gemakkelijk te gebruiken, niet-invasief en goedkoop zijn en door elke zorgverlener of patiënt zelf kunnen worden uitgevoerd (d.w.z. point-of-care-testen).

Het Acorai Heart Monitor-apparaat is een uitgebreide smartphonebehuizing uitgerust met een combinatie van microfonische sensoren, traagheidsmeeteenheden, elektrocardiografische sensoren en fotoplethysmografiesensor, in een configuratie die is ontworpen om laagfrequent geluid en seismische signalen met betrekking tot intracardiale druk te verbeteren. Elke sensortechnologie is gevalideerd om het risico voor de patiënt te minimaliseren. Er worden sensorgegevens verzameld om artsen te voorzien van de intracardiale druk van de patiënt. Dit gebeurt door het monitoringapparaat met een klein slim polshorloge gedurende vijf minuten in rugligging op de borst te plaatsen. Uit een haalbaarheidsstudie bleek dat metingen van het hartminuutvolume van het Acorai-apparaat sterk correleren met de hartminuutmetingen van de gouden standaard rechtshartkatheterisatie (RHC).

Intracardiale drukmonitoring is belangrijk bij HF-patiënten. Studies tonen ook aan dat een verhoogde druk in het rechter atrium en een pulmonale capillaire wiggedruk voorspellers zijn van slechtere uitkomsten met een verhoogd risico op overlijden, cardiovasculaire ziekenhuisopname of transplantatie. Artsen kunnen intracardiale drukmetingen alleen uitvoeren door een RHC-procedure uit te voeren onder begeleiding van fluoroscopie. Dit is echter een invasieve procedure, met blootstelling aan straling, die risico's met zich meebrengt, waaronder bloedingen, beroertes, infecties en pneumothorax.

Dit is een prospectief, observationeel, single-site, niet-gerandomiseerd, niet-significant risico, eenarmig, klinisch onderzoek ontworpen om niet-invasieve cardiale outputmetingen te verzamelen van het Acorai hartmonitorapparaat. Het doel van het onderzoek is om de haalbaarheid te beoordelen van het Acorai ICPM-systeem om de overleving en ziekenhuisopname na 1 jaar te voorspellen bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten met hartfalen die medisch geschikt worden geacht voor ontslag.