Un estudio prospectivo, observacional y de un solo centro para evaluar la viabilidad de los datos recopilados por el sistema de monitorización de la presión intracardíaca (ICPM) Acorai para predecir el pronóstico en pacientes dados de alta del hospital después del tratamiento por insuficiencia cardíaca aguda descompensada

Es necesario desarrollar una herramienta que pueda ayudar a identificar a los pacientes con insuficiencia cardíaca en riesgo de deterioro. La herramienta ideal sería rápida, fácil de usar, no invasiva, económica y podría ser realizada por cualquier profesional de la salud o por el propio paciente (es decir, pruebas en el lugar de atención).

El dispositivo Acorai Heart Monitor es una funda extendida para teléfono inteligente equipada con una combinación de sensores microfónicos, unidades de medición inercial, sensores electrocardiográficos y sensores de fotopletismografía, en una configuración diseñada para mejorar el sonido de baja frecuencia y las señales sísmicas relacionadas con la presión intracardíaca. Cada tecnología de sensor ha sido validada para minimizar el riesgo para el paciente. Los datos del sensor se recopilan para proporcionar a los médicos las presiones intracardíacas de los pacientes. Esto se realiza colocando el dispositivo de monitoreo en el pecho, con un pequeño reloj de pulsera inteligente, durante un período de cinco minutos en posición supina. Un estudio de viabilidad demostró que las mediciones del gasto cardíaco del dispositivo Acorai se correlacionan altamente con la medición del gasto cardíaco del cateterismo cardíaco derecho (RHC, por sus siglas en inglés) estándar de oro.

La monitorización de la presión intracardíaca es importante en pacientes con insuficiencia cardíaca. Los estudios también muestran que la presión elevada de la aurícula derecha y la presión de enclavamiento de los capilares pulmonares predicen peores resultados con mayor riesgo de muerte, hospitalización cardiovascular o trasplante. Los médicos solo pueden recopilar mediciones de la presión intracardíaca realizando un procedimiento RHC con guía de fluoroscopia. Sin embargo, se trata de un procedimiento invasivo, con exposición a la radiación, que conlleva riesgos que incluyen hemorragia, accidente cerebrovascular, infección y neumotórax.

Esta es una investigación clínica prospectiva, observacional, de un solo sitio, no aleatorizada, de riesgo no significativo, de un solo brazo, diseñada para recopilar mediciones no invasivas del gasto cardíaco del dispositivo Acorai Heart Monitor. El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad del sistema ICPM de Acorai para predecir la supervivencia y la hospitalización al año en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca considerados médicamente aptos para el alta.