Eine prospektive, beobachtende Einzelzentrumsstudie zur Bewertung der Machbarkeit der vom Acorai Intracardial Pressure Monitoring (ICPM)-System gesammelten Daten zur Vorhersage der Prognose bei Patienten, die nach der Behandlung einer akuten dekompensierten Herzinsuffizienz aus dem Krankenhaus entlassen wurden

Es besteht Bedarf an der Entwicklung eines Tools, das dabei helfen kann, diejenigen HF-Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko einer Verschlechterung besteht. Das ideale Werkzeug wäre schnell, einfach zu verwenden, nicht-invasiv, kostengünstig und kann von jedem Arzt oder Patienten selbst durchgeführt werden (d. h. Point-of-Care-Tests).

Das Acorai Heart Monitor-Gerät ist eine erweiterte Smartphone-Hülle, die mit einer Kombination aus Mikrofonsensoren, Trägheitsmesseinheiten, elektrokardiographischen Sensoren und einem Photoplethysmographiesensor ausgestattet ist, in einer Konfiguration, die darauf ausgelegt ist, niederfrequente Töne und seismische Signale im Zusammenhang mit dem intrakardialen Druck zu verstärken. Jede Sensortechnologie wurde validiert, um das Risiko für den Patienten zu minimieren. Sensordaten werden gesammelt, um Ärzten den intrakardialen Druck des Patienten zu liefern. Dazu wird das Überwachungsgerät mit einer kleinen Smartwatch fünf Minuten lang in Rückenlage auf der Brust platziert. Eine Machbarkeitsstudie zeigte, dass die Herzzeitvolumenmessungen des Acorai-Geräts stark mit der Goldstandard-Herzzeitvolumenmessung der Rechtsherzkatheterisierung (RHC) korrelieren.

Die Überwachung des intrakardialen Drucks ist bei HF-Patienten wichtig. Studien zeigen auch, dass ein erhöhter Druck im rechten Vorhof und ein erhöhter Druck im Kapillargefäß der Lunge Prädiktoren für schlechtere Ergebnisse mit einem erhöhten Risiko für Tod, kardiovaskuläre Krankenhauseinweisung oder Transplantation sind. Ärzte können Messungen des intrakardialen Drucks nur durch die Durchführung eines RHC-Verfahrens unter Durchleuchtungskontrolle durchführen. Allerdings handelt es sich hierbei um einen invasiven Eingriff mit Strahlenbelastung, der Risiken wie Blutungen, Schlaganfälle, Infektionen und Pneumothorax birgt.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, beobachtende, nicht randomisierte, einarmige klinische Untersuchung an einem einzigen Standort mit nicht signifikantem Risiko, die darauf abzielt, nicht-invasive Messungen des Herzzeitvolumens mit dem Acorai-Herzmonitorgerät zu sammeln. Das Ziel der Studie besteht darin, die Machbarkeit zu bewerten des Acorai ICPM-Systems zur Vorhersage des Überlebens und der Krankenhauseinweisung nach einem Jahr bei hospitalisierten Patienten mit Herzinsuffizienz, die aus medizinischer Sicht für eine Entlassung geeignet sind.