Prospektivní, observační studie z jediného centra k posouzení proveditelnosti dat získaných systémem monitorování nitrokardiálního tlaku (ICPM) Acorai při předpovídání prognózy u pacientů propuštěných z nemocnice po léčbě akutního dekompenzovaného srdečního selhání

Je potřeba vyvinout nástroj, který může pomoci identifikovat pacienty se srdečním selháním, u nichž existuje riziko zhoršení. Ideální nástroj by byl rychlý, snadno použitelný, neinvazivní, levný a mohl by jej provádět každý zdravotnický pracovník nebo pacient sám (tj. testování v místě péče).

Zařízení Acorai Heart Monitor je rozšířené pouzdro na smartphone vybavené kombinací mikrofonních senzorů, inerciálních měřicích jednotek, elektrokardiografických senzorů a fotopletysmografických senzorů v konfiguraci, která je navržena tak, aby zesílila nízkofrekvenční zvukové a seismické signály týkající se nitrosrdečního tlaku. Každá technologie senzoru byla ověřena, aby se minimalizovalo riziko pro pacienta. Data ze senzorů se shromažďují, aby lékařům poskytli informace o intrakardiálním tlaku pacientů. To se provádí umístěním monitorovacího zařízení na hrudník pomocí malých chytrých náramkových hodinek na dobu pěti minut v poloze na zádech. Studie proveditelnosti ukázala, že měření srdečního výdeje přístrojem Acorai vysoce koreluje s měřením srdečního výdeje pomocí zlatého standardu katetrizace pravého srdce (RHC).

Monitorování intrakardiálního tlaku je důležité u pacientů se srdečním selháním. Studie také ukazují, že zvýšený tlak v pravé síni a tlak v zaklínění plicních kapilár jsou prediktory horších výsledků se zvýšeným rizikem úmrtí, kardiovaskulární hospitalizace nebo transplantace. Lékaři mohou shromažďovat měření intrakardiálního tlaku pouze provedením RHC procedury se skiaskopickým vedením. Jedná se však o invazivní postup s radiační expozicí, který s sebou nese rizika včetně krvácení, mrtvice, infekce a pneumotoraxu.

Jedná se o prospektivní, observační, jednomístnou, nerandomizovanou, bezvýznamnou rizikovou, jednoramennou, klinickou studii určenou ke sběru neinvazivních měření srdečního výdeje ze zařízení Acorai Heart Monitor Cílem studie je posoudit proveditelnost systému Acorai ICPM k predikci přežití a hospitalizace po 1 roce u hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním považovaných za zdravotně způsobilé k propuštění.