En prospektiv, observationsstudie med ett centrum för att bedöma genomförbarheten av data som samlats in av Acorai Intracardiac Pressure Monitoring (ICPM)-systemet för att förutsäga prognos hos patienter som skrivits ut från sjukhus efter behandling för akut dekompenserad hjärtsvikt

Det finns ett behov av att utveckla ett verktyg som kan hjälpa till att identifiera de HF-patienter som riskerar att försämras. Det idealiska verktyget skulle vara snabbt, lätt att använda, icke-invasivt, billigt och kan utföras av vilken läkare eller patient som helst själv (dvs.

Acorai Heart Monitor-enheten är ett utökat smartphonefodral utrustat med en kombination av mikrofoniska sensorer, tröghetsmätenheter, elektrokardiografiska sensorer och fotopletysmografisensor, i en konfiguration som är utformad för att förbättra lågfrekvent ljud och seismiska signaler som hänför sig till intrakardialt tryck. Varje sensorteknologi har validerats för att minimera risken för patienten. Sensordata samlas in för att ge kliniker patientens intrakardiella tryck. Detta görs genom att placera övervakningsenheten på bröstet, med en liten smart-armbandsur, under en period av fem minuter i ryggläge. En genomförbarhetsstudie visade att Acorai-enhetens hjärtminutvolymsmätningar korrelerar starkt med den guldstandarden höger hjärtkateterisering (RHC) hjärtminutvolymmätningen.

Intrakardiär tryckövervakning är viktig hos HF-patienter. Studier visar också att förhöjt högerförmakstryck och pulmonärt kapillärkiltryck är prediktorer för sämre utfall med ökad risk för dödsfall, kardiovaskulär sjukhusvistelse eller transplantation. Läkare kan endast samla in intrakardiella tryckmätningar genom att utföra ett RHC-förfarande med fluoroskopivägledning. Detta är dock en invasiv procedur, med strålningsexponering, som medför risker inklusive blödning, stroke, infektion och pneumothorax.

Detta är en prospektiv, observationell, enstaka plats, icke-randomiserad, icke-signifikant risk, enarms, klinisk undersökning utformad för att samla in icke-invasiva hjärtminutvolymmätningar från Acorai Heart Monitor-enheten. Syftet med studien är att bedöma genomförbarheten av Acorai ICPM-systemet för att förutsäga överlevnad och sjukhusvistelse vid 1 år hos inlagda hjärtsviktspatienter som anses medicinskt lämpliga för utskrivning.