En prospektiv, observationel, enkeltcenterundersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​de data, der indsamles af Acorai Intracardiac Pressure Monitoring (ICPM)-systemet til at forudsige prognose hos patienter, der udskrives fra hospitalet efter behandling for akut dekompenseret hjertesvigt

Der er behov for udvikling af et værktøj, der kan hjælpe med at identificere de HF-patienter, der er i risiko for forværring. Det ideelle værktøj ville være hurtigt, nemt at bruge, ikke-invasivt, billigt og kan udføres af enhver praktiserende læge eller patient selv (dvs. point of care test).

Acorai Heart Monitor-enheden er et udvidet smartphone-etui udstyret med en kombination af mikrofoniske sensorer, inertimåleenheder, elektrokardiografiske sensorer og fotoplethysmografisensor i en konfiguration, der er designet til at forbedre lavfrekvent lyd og seismiske signaler vedrørende intrakardialt tryk. Hver sensorteknologi er blevet valideret for at minimere risikoen for patienten. Sensordata indsamles for at give klinikerne patientens intrakardiale tryk. Dette udføres ved at placere overvågningsenheden på brystet, med et lille smart-armbåndsur, i en periode på fem minutter i liggende stilling. En gennemførlighedsundersøgelse viste, at Acorai-enhedens hjertevolumenmålinger korrelerer i høj grad med den gyldne standard for højre hjertekateterisering (RHC) hjertevolumenmåling.

Intrakardial trykmonitorering er vigtig hos HF-patienter. Undersøgelser viser også, at forhøjet højre atrielt tryk og pulmonært kapillært kiletryk er forudsigere for værre udfald med øget risiko for død, kardiovaskulær hospitalsindlæggelse eller transplantation. Klinikere kan kun indsamle intrakardiale trykmålinger ved at foretage en RHC-procedure med fluoroskopivejledning. Dette er dog en invasiv procedure med strålingseksponering, der indebærer risici, herunder blødning, slagtilfælde, infektion og pneumothorax.

Dette er en prospektiv, observationel, enkelt-site, ikke-randomiseret, ikke-signifikant risiko, enkeltarm, klinisk undersøgelse designet til at indsamle ikke-invasive hjerteoutputmålinger fra Acorai Heart Monitor-enheden. Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden af Acorai ICPM-systemet til at forudsige overlevelse og hospitalsindlæggelse efter 1 år hos indlagte hjertesvigtspatienter, der anses for medicinsk egnet til udskrivelse.